Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фототерапия: не причина демодекоза

12 августа 2023 г. обновлено: Hasan Aksoy, Istanbul Medeniyet University

Влияние фототерапии на плотность демодексов: исследование случай-контроль

Цель настоящего исследования - определить, есть ли увеличение частоты демодекоза и плотности клещей демодекс после 20 сеансов фототерапии.

Главный вопрос (ы), на который он пытается ответить:

  • Клещи Demodex выше у пациентов, получающих фототерапию?
  • В какой локализации и с какой интенсивностью наиболее часто встречался демодекоз? Участники будут оцениваться с использованием стандартизированной методики биопсии поверхности кожи в четырех локализациях на лице.

Исследователи будут сравнивать интенсивность демодексов на см², чтобы увидеть, влияет ли фототерапия на интенсивность демодексов у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это исследование проводилось в качестве исследования случай-контроль для сравнения плотности демодексов до и после 20 сеансов терапии узкополосным ультрафиолетом B (NBUVB) или ультрафиолетом A-1 (UVA-1) у пациентов, которые будут получать фототерапию по любому дерматологическому показанию. Исследование будет проводиться на кафедре дерматологии Стамбульского университета Медениет в период с июня по август 2023 года. Этическое одобрение было получено от местного комитета по этике Стамбульского университета Медениет (номер решения: 2022/0340).

Демографические и медицинские данные, включая возраст, пол, пристрастие к курению и алкоголю, дерматологические показания к фототерапии, наличие соответствующего заболевания на лице и использование лекарств или косметических продуктов на лице за последнюю неделю, будут получены с помощью стандартизированного опроса. форма. Исследователь оценивает пациентов на наличие клинических состояний, связанных с первичным/вторичным демодекозом, таких как акне, розацеа, периоральный дерматит, себорейный дерматит, фолликулит, блефарит или фолликулярный лишай.

Метод стандартизированной биопсии поверхности кожи (SSSB) будет использоваться для оценки плотности демодексов. Образцы кожи будут получены с четырех участков лица участников, включая лоб, правую щеку, левую щеку и нос, до фототерапии и после 20 сеансов фототерапии. SSSB выполняется следующим образом: на предметном стекле с помощью линейки рисуется квадрат площадью 1 см². Участки кожи, из которых будут взяты пробы, осторожно протирают сухой марлей, чтобы таким образом вызвать раздражение и получить больше клещей. Затем на отмеченную область на предметном стекле капают одну каплю цианоакрилатного клея, и клейкая поверхность предметного стекла прижимается к поверхности кожи примерно на одну минуту. После этого предметное стекло осторожно приподнимают и после нанесения иммерсионного масла область образца исследуют под световым микроскопом с увеличением х10 и х40. Наличие более пяти клещей Demodex на квадратный сантиметр будет определяться как повышенная плотность Demodex.

Статистический анализ будет выполняться с использованием пакета IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Средние значения, стандартные отклонения или частоты будут рассчитаны для соответствующих переменных по мере необходимости. Стьюдентный тест парных образцов будет использоваться для сравнения плотности демодексов, а тест Макнемара будет использоваться для сравнения наличия демодекоза до и после лечения. Значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Турция, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте от 18 до 65 лет, получающие узкополосную ультрафиолетовую терапию B (NBUVB) или ультрафиолетовую терапию A-1 (UVA-1) по различным дерматологическим показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • Участники, получавшие фототерапию по различным дерматологическим показаниям

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, получавшие фототерапию по различным дерматологическим показаниям
Будет проведено исследование случай-контроль с участием участников, получавших узкополосную ультрафиолетовую терапию B (NBUVB) или ультрафиолетовую терапию A-1 (UVA-1) по различным дерматологическим показаниям. Стандартизированные биопсии поверхности кожи (SSSB) выполняли до и после фототерапии для оценки плотности демодексов. Демографические данные, медицинская информация и наличие кожных заболеваний, связанных с демодексом, были записаны с использованием стандартизированной формы. Будет проведен статистический анализ для сравнения плотности демодексов и распространенности демодекоза между исходным уровнем и 20-м сеансом фототерапии.
Образцы кожи будут получены с четырех участков лица участников, включая лоб, правую щеку, левую щеку и нос, до фототерапии и после 20 сеансов фототерапии. SSSB выполняется следующим образом: на предметном стекле с помощью линейки рисуется квадрат площадью 1 см². Участки кожи, из которых будут взяты пробы, осторожно протирают сухой марлей, чтобы таким образом вызвать раздражение и получить больше клещей. Затем на отмеченную область на предметном стекле капают одну каплю цианоакрилатного клея, и клейкая поверхность предметного стекла прижимается к поверхности кожи примерно на одну минуту. После этого предметное стекло осторожно приподнимают и после нанесения иммерсионного масла область образца исследуют под световым микроскопом с увеличением х10 и х40. Наличие более пяти клещей Demodex на квадратный сантиметр будет определяться как повышенная плотность Demodex.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фототерапия: не причина демодекоза
Временное ограничение: 4 месяца
Стандартная форма будет использоваться для сбора демографической информации и сведений о привычках курения и употребления алкоголя. Дополнительная информация о схемах их лечения будет записана. Кроме того, пациентов обследуют на наличие акне, розацеа, периорального дерматита, себорейного дерматита, фолликулита, блефарита или фолликулезного лишая, поскольку эти состояния связаны с усилением демодекоза. После этого будет выполнена стандартизированная биопсия поверхности кожи (SSSB) до и после фототерапии для оценки плотности демодексов.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Учебный стул: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
  • Учебный стул: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Учебный стул: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/0340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться