Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fototerapia: nie jest przyczyną nużycy

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hasan Aksoy, Istanbul Medeniyet University

Wpływ fototerapii na gęstość nużeńca: badanie kliniczno-kontrolne

Celem tego badania jest określenie, czy po 20 sesjach fototerapii następuje wzrost częstości nużycy i zagęszczenia roztoczy Demodex.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to;

  • Czy liczba roztoczy Demodex jest wyższa u pacjentów leczonych fototerapią?
  • W jakiej lokalizacji iz jakim nasileniem nużyca występowała najczęściej? Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu wystandaryzowanej techniki biopsji powierzchniowej skóry w czterech miejscach na twarzy.

Naukowcy porównają intensywność demodeksu na cm², aby sprawdzić, czy fototerapia wpływa na intensywność demodeksu u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Ten pracownik badawczy jako badanie kliniczno-kontrolne w celu porównania zagęszczenia Demodex przed i po 20 sesjach terapii wąskopasmowym ultrafioletem B (NBUVB) lub ultrafioletem A-1 (UVA-1) u pacjentów, którzy otrzymają fototerapię z dowolnego wskazania dermatologicznego. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Dermatologii Uniwersytetu Medeniyet w Stambule w okresie od czerwca 2023 r. do sierpnia 2023 r. Zgodę etyczną uzyskano od Lokalnej Komisji Etyki Uniwersytetu Medeniyet w Stambule (numer decyzji: 2022/0340).

Informacje demograficzne i medyczne, w tym wiek, płeć, nawyki związane z paleniem i alkoholem, dermatologiczne wskazania do fototerapii, obecność zmian chorobowych na twarzy oraz stosowanie leków lub produktów kosmetycznych na twarzy w ciągu ostatniego tygodnia, zostaną uzyskane za pomocą wystandaryzowanej formularz. Pacjenci będą oceniani przez badacza pod kątem obecności stanów klinicznych związanych z pierwotną/wtórną nużycą, takich jak trądzik, trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie brzegów powiek lub łupież mieszkowy.

Standardowa technika biopsji powierzchni skóry (SSSB) zostanie wykorzystana do oceny gęstości nużeńca. Próbki skóry zostaną pobrane z czterech obszarów twarzy uczestników, w tym czoła, prawego policzka, lewego policzka i nosa, przed fototerapią i po 20 sesjach fototerapii. SSSB zostanie przeprowadzone w następujący sposób: kwadrat o powierzchni 1 cm² zostanie narysowany na szklanym szkiełku za pomocą linijki. Obszary skóry, z których mają zostać pobrane próbki, zostaną delikatnie przetarte suchą gazą, aby w ten sposób wywołać podrażnienie i uzyskać więcej roztoczy. Następnie jedna kropla kleju cyjanoakrylowego zostanie upuszczona na zaznaczone miejsce na szkiełku, a klejąca powierzchnia szkiełka zostanie dociśnięta do powierzchni skóry przez około jedną minutę. Następnie szkiełko zostanie delikatnie uniesione, a pobrany obszar zostanie zbadany pod mikroskopem świetlnym w powiększeniu x10 i x40 po zastosowaniu olejku immersyjnego. Obecność więcej niż pięciu roztoczy Demodex na centymetr kwadratowy zostanie zdefiniowana jako zwiększone zagęszczenie nużeńca.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Średnie, odchylenia standardowe lub częstości zostaną obliczone dla odpowiednich zmiennych zgodnie z wymaganiami. Test t dla par próbek zostanie wykorzystany do porównania zagęszczenia nużeńca, a test McNemara do porównania obecności nużycy przed i po leczeniu. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy otrzymują terapię wąskopasmowym ultrafioletem B (NBUVB) lub ultrafioletem A-1 (UVA-1) z różnych wskazań dermatologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy otrzymali fototerapię z różnych wskazań dermatologicznych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, którzy otrzymali fototerapię z różnych wskazań dermatologicznych
Badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone na uczestnikach, którzy otrzymali terapię wąskopasmowym ultrafioletem B (NBUVB) lub ultrafioletem A-1 (UVA-1) z różnych wskazań dermatologicznych. Standaryzowane biopsje powierzchni skóry (SSSB) wykonano przed i po fototerapii w celu oceny gęstości nużeńca. Dane demograficzne, informacje medyczne i obecność chorób skóry związanych z nużeńcem rejestrowano przy użyciu standardowego formularza. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu porównania zagęszczenia nużeńca i częstości występowania nużycy między punktem wyjściowym a 20. sesją fototerapii.
Próbki skóry zostaną pobrane z czterech obszarów twarzy uczestników, w tym czoła, prawego policzka, lewego policzka i nosa, przed fototerapią i po 20 sesjach fototerapii. SSSB zostanie przeprowadzone w następujący sposób: kwadrat o powierzchni 1 cm² zostanie narysowany na szklanym szkiełku za pomocą linijki. Obszary skóry, z których mają zostać pobrane próbki, zostaną delikatnie przetarte suchą gazą, aby w ten sposób wywołać podrażnienie i uzyskać więcej roztoczy. Następnie jedna kropla kleju cyjanoakrylowego zostanie upuszczona na zaznaczone miejsce na szkiełku, a klejąca powierzchnia szkiełka zostanie dociśnięta do powierzchni skóry przez około jedną minutę. Następnie szkiełko zostanie delikatnie uniesione, a pobrany obszar zostanie zbadany pod mikroskopem świetlnym w powiększeniu x10 i x40 po zastosowaniu olejku immersyjnego. Obecność więcej niż pięciu roztoczy Demodex na centymetr kwadratowy zostanie zdefiniowana jako zwiększone zagęszczenie nużeńca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fototerapia: nie jest przyczyną nużycy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wystandaryzowany formularz posłuży do zebrania informacji demograficznych oraz szczegółów dotyczących nawyków związanych z paleniem i alkoholem. Dodatkowe informacje dotyczące ich schematów leczenia zostaną zapisane. Ponadto pacjenci będą oceniani pod kątem obecności trądziku, trądziku różowatego, okołoustnego zapalenia skóry, łojotokowego zapalenia skóry, zapalenia mieszków włosowych, zapalenia powiek lub łupieżu folikullorum, ponieważ stany te są związane ze zwiększoną nużycą. Następnie przed i po fototerapii zostanie przeprowadzona standardowa technika biopsji powierzchni skóry (SSSB) w celu oceny gęstości nużeńca.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Krzesło do nauki: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
  • Krzesło do nauki: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Krzesło do nauki: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj