Fototerapia: não é causa de demodicose
O efeito da fototerapia na densidade Demodex: um estudo de caso-controle
O objetivo deste estudo é verificar se há aumento na frequência de demodicose e na densidade de ácaros Demodex após 20 sessões de fototerapia.
A(s) pergunta(s) principal(is) que pretende responder são;
- Os ácaros Demodex são maiores em pacientes tratados com fototerapia?
- Em que local e com que intensidade a demodicose era mais comum? Os participantes serão avaliados usando a técnica padronizada de biópsia da superfície da pele em quatro localizações na face.
Os pesquisadores irão comparar a intensidade do demodex por cm² para ver se a fototerapia afeta a intensidade do demodex nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo funciona como um estudo de caso-controle para comparar as densidades do Demodex antes e depois de 20 sessões de terapia com ultravioleta B de banda estreita (NBUVB) ou ultravioleta A-1 (UVA-1) em pacientes que receberão fototerapia por qualquer indicação dermatológica. O estudo será conduzido no Departamento de Dermatologia da Istanbul Medeniyet University entre junho de 2023 e agosto de 2023. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética Local da Istanbul Medeniyet University (número da decisão: 2022/0340).
Informações demográficas e médicas, incluindo idade, sexo, tabagismo e etilismo, indicação dermatológica de fototerapia, presença de acometimento facial da doença em questão e uso de medicamentos ou produtos cosméticos na face na última semana, serão obtidas por meio de um questionário padronizado forma. Os pacientes serão avaliados pelo pesquisador quanto à presença de condições clínicas associadas à demodicose primária/secundária, como acne, rosácea, dermatite perioral, dermatite seborreica, foliculite, blefarite ou pitiríase folliculorum.
A técnica de biópsia padronizada da superfície da pele (SSSB) será utilizada para avaliar a densidade do Demodex. Amostras de pele serão obtidas de quatro regiões da face dos participantes, incluindo testa, bochecha direita, bochecha esquerda e nariz, antes da fototerapia e após 20 sessões de fototerapia. O SSSB será realizado da seguinte forma: um quadrado de 1 cm² será desenhado em uma lâmina de vidro usando uma régua. As áreas da pele a serem amostradas serão esfregadas suavemente com uma gaze seca para induzir irritação por meio desta forma de obter mais ácaros. Em seguida, uma gota de adesivo de cianoacrilato será colocada na área marcada na lâmina de vidro e a superfície adesiva da lâmina será pressionada contra a superfície da pele por aproximadamente um minuto. Em seguida, a lâmina será levantada suavemente e a área amostrada será examinada ao microscópio de luz em aumentos de x10 e x40 após a aplicação de óleo de imersão. A presença de mais de cinco ácaros Demodex por centímetro quadrado será definida como aumento da densidade Demodex.
A análise estatística será realizada usando o IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Médias, desvios padrão ou frequências serão calculados para variáveis relevantes, conforme necessário. O teste t de amostras pareadas será usado para comparar as densidades do Demodex, e o teste de McNemar será usado para comparar a presença de demodicose entre pré e pós-tratamento. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que receberam fototerapia para várias indicações dermatológicas
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes que receberam fototerapia para várias indicações dermatológicas
Um estudo de caso-controle será realizado com participantes que receberam terapia ultravioleta B de banda estreita (NBUVB) ou ultravioleta A-1 (UVA-1) para várias indicações dermatológicas.
Biópsias padronizadas da superfície da pele (SSSB) foram realizadas antes e depois da fototerapia para avaliar a densidade do Demodex.
Dados demográficos, informações médicas e presença de dermatoses relacionadas ao demodex foram registrados em formulário padronizado.
A análise estatística será realizada para comparar as densidades demodex e prevalência de demodicose entre o início e a 20ª sessão de fototerapia.
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Amostras de pele serão obtidas de quatro regiões da face dos participantes, incluindo testa, bochecha direita, bochecha esquerda e nariz, antes da fototerapia e após 20 sessões de fototerapia.
O SSSB será realizado da seguinte forma: um quadrado de 1 cm² será desenhado em uma lâmina de vidro usando uma régua.
As áreas da pele a serem amostradas serão esfregadas suavemente com uma gaze seca para induzir irritação por meio desta forma de obter mais ácaros.
Em seguida, uma gota de adesivo de cianoacrilato será colocada na área marcada na lâmina de vidro e a superfície adesiva da lâmina será pressionada contra a superfície da pele por aproximadamente um minuto.
Em seguida, a lâmina será levantada suavemente e a área amostrada será examinada ao microscópio de luz em aumentos de x10 e x40 após a aplicação de óleo de imersão.
A presença de mais de cinco ácaros Demodex por centímetro quadrado será definida como aumento da densidade Demodex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fototerapia: não é causa de demodicose
Prazo: 4 meses
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Um formulário padronizado será usado para coletar informações demográficas e detalhes sobre hábitos tabágicos e alcoólicos.
Informações adicionais sobre seus regimes de tratamento serão registradas.
Além disso, os pacientes serão avaliados quanto à presença de acne, rosácea, dermatite perioral, dermatite seborreica, foliculite, blefarite ou pitiríase folicular, pois essas condições foram associadas a um aumento da demodicose.
Em seguida, será realizada a técnica de biópsia padronizada da superfície da pele (SSSB) antes e após a fototerapia para avaliar a densidade do Demodex.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
- Cadeira de estudo: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
- Cadeira de estudo: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
- Cadeira de estudo: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Turkmen D, Turkoglu G. Demodex Infestation in Patients with Rosacea. Turkiye Parazitol Derg. 2019 Dec 23;43(4):194-197. doi: 10.4274/tpd.galenos.2019.6456.
- Kulac M, Ciftci IH, Karaca S, Cetinkaya Z. Clinical importance of Demodex folliculorum in patients receiving phototherapy. Int J Dermatol. 2008 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03336.x.
- Forton F, Seys B. Density of Demodex folliculorum in rosacea: a case-control study using standardized skin-surface biopsy. Br J Dermatol. 1993 Jun;128(6):650-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb00261.x.
- Aytekin S. Outbreak of demodex folliculitis on the face and upper trunk during 311-nm UVB therapy for psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 Mar;18(2):236-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00898.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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