Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fototerapi: Ikke en årsak til demodikose

12. august 2023 oppdatert av: Hasan Aksoy, Istanbul Medeniyet University

Effekten av fototerapi på demodekstetthet: en case-control studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en økning i frekvensen av demodikose og tettheten av Demodex-midd etter 20 økter med fototerapi.

Hovedspørsmålet(e) den tar sikte på å besvare er;

  • Er Demodex-midd høyere hos pasienter behandlet med fototerapi?
  • I hvilken lokalisering og med hvilken intensitet var demodikose mest vanlig? Deltakerne vil bli vurdert ved bruk av standardisert hudoverflatebiopsiteknikk i fire lokaliseringer i ansiktet.

Forskere vil sammenligne demodeks-intensiteten per cm² for å se om fototerapien påvirker demodeks-intensiteten på pasientene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien ansatte som en case-kontroll studie for å sammenligne Demodex tetthetene før og etter 20 økter med smalbåndet ultrafiolett B (NBUVB) eller ultrafiolett A-1 (UVA-1) terapi hos pasienter som vil motta fototerapi for enhver dermatologisk indikasjon. Studien skal gjennomføres ved Istanbul Medeniyet University Department of Dermatology mellom juni 2023 og august 2023. Etisk godkjenning ble innhentet fra Istanbul Medeniyet University Local Ethics Committee (vedtaksnummer: 2022/0340).

Demografisk og medisinsk informasjon, inkludert alder, kjønn, røyke- og alkoholvaner, dermatologisk indikasjon på fototerapi, tilstedeværelse av ansiktsinvolvering av den aktuelle sykdommen, og bruk av medisiner eller kosmetiske produkter i ansiktet den siste uken, vil bli innhentet gjennom en standardisert form. Pasienter vil bli evaluert av forskeren for tilstedeværelsen av kliniske tilstander assosiert med primær/sekundær demodikose, slik som akne, rosacea, perioral dermatitt, seboreisk dermatitt, follikulitt, blefaritt eller pityriasis folliculorum.

Den standardiserte hudoverflatebiopsi-teknikken (SSSB) kommer til å bli brukt for å vurdere Demodex-tettheten. Hudprøver vil bli tatt fra fire områder av deltakernes ansikt, inkludert pannen, høyre kinn, venstre kinn og nesen, før fototerapi og etter 20 økter med fototerapi. SSSB vil bli utført som følger: en 1 cm² firkant vil bli tegnet på et glassglass ved hjelp av en linjal. Hudområdene som skal prøves vil bli tørket forsiktig med en tørr gasbind for å indusere irritasjon på denne måten for å få flere midd. Deretter vil en dråpe cyanoakrylatlim slippes på det markerte området på glassplaten, og den klebende overflaten av objektglasset vil presses på hudoverflaten i omtrent ett minutt. Etterpå vil objektglasset løftes forsiktig, og prøveområdet vil bli undersøkt under et lysmikroskop ved x10 og x40 forstørrelser etter påføring av immersionolje. Tilstedeværelsen av mer enn fem Demodex-midd per kvadratcentimeter vil bli definert som økt Demodex-tetthet.

Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke IBM Statistical Package for the Social Sciences [SPSS] v.17. Midler, standardavvik eller frekvenser vil bli beregnet for relevante variabler etter behov. Parede prøvers t-test vil bli brukt til å sammenligne Demodex-tettheter, og McNemar-testen vil bli brukt til å sammenligne tilstedeværelsen av demodikose mellom før- og etterbehandling. En p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i alderen 18 til 65 år som får smalbånds ultrafiolett B (NBUVB) eller ultrafiolett A-1 (UVA-1) behandling for ulike dermatologiske indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som fikk fototerapi for ulike dermatologiske indikasjoner

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som fikk fototerapi for ulike dermatologiske indikasjoner
En case-kontroll studie vil bli utført deltakere som mottok smalbåndet ultrafiolett B (NBUVB) eller ultrafiolett A-1 (UVA-1) terapi for ulike dermatologiske indikasjoner. Standardiserte hudoverflatebiopsier (SSSB) ble utført før og etter fototerapi for å vurdere Demodex-tettheten. Demografiske data, medisinsk informasjon og tilstedeværelsen av demodex-relaterte hudsykdommer ble registrert ved hjelp av et standardisert skjema. Statistisk analyse vil bli utført for å sammenligne demodekstetthetene og prevalensen av demodikose mellom baseline og 20. sesjon med fototerapi.
Hudprøver vil bli tatt fra fire områder av deltakernes ansikt, inkludert pannen, høyre kinn, venstre kinn og nesen, før fototerapi og etter 20 økter med fototerapi. SSSB vil bli utført som følger: en 1 cm² firkant vil bli tegnet på et glassglass ved hjelp av en linjal. Hudområdene som skal prøves vil bli tørket forsiktig med en tørr gasbind for å indusere irritasjon på denne måten for å få flere midd. Deretter vil en dråpe cyanoakrylatlim slippes på det markerte området på glassplaten, og den klebende overflaten av objektglasset vil presses på hudoverflaten i omtrent ett minutt. Etterpå vil objektglasset løftes forsiktig, og prøveområdet vil bli undersøkt under et lysmikroskop ved x10 og x40 forstørrelser etter påføring av immersionolje. Tilstedeværelsen av mer enn fem Demodex-midd per kvadratcentimeter vil bli definert som økt Demodex-tetthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fototerapi: Ikke en årsak til demodikose
Tidsramme: 4 måneder
Et standardisert skjema skal brukes til å samle inn demografisk informasjon og detaljer om røyke- og alkoholvaner. Ytterligere informasjon om deres behandlingsregimer vil bli registrert. Videre vil pasienter bli evaluert for tilstedeværelse av akne, rosacea, perioral dermatitt, seboreisk dermatitt, follikulitt, blefaritt eller pityriasis folicullorum, da disse tilstandene har vært assosiert med økt demodikose. Deretter vil den standardiserte hudoverflatebiopsi-teknikken (SSSB) bli utført før og etter fototerapi for å vurdere Demodex-densiteten.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Melek Aslan Kayıran, Ass.Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Studiestol: sümeyye Altıntaş Kakşi, Specialist, Istanbul Medeniyet University
  • Studiestol: Vefa Aslı Erdemir, Prof, Istanbul Medeniyet University
  • Studiestol: Yeşim Dede, Resident, Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere