呼吸機能に対する肺内パーカッション人工呼吸器の影響
2023年8月16日 更新者：Sheng Wang MD PhD、Shanghai 10th People's Hospital
呼吸機能に対する肺内パーカッション人工呼吸器の影響: 健康なボランティアを対象とした実験
この臨床試験の目標は、健康なボランティアにおける肺内パーカッション人工呼吸器の利点を証明することです。 主な質問は次のとおりです。
- 肺内パーカッションはどのようにして肺機能を改善できるのでしょうか？
- 肺内パーカッションによる主観的な感覚とは何ですか?
参加者は肺内パーカッションの治療を受ける予定です。 その後、肺内パーカッションの前後で肺機能と EIT が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Jing, Dr
- 電話番号：+86-18917682679
- メール：lingzi_jx@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xing Qi Wang, Dr
- 電話番号：+86-18917683119
- メール：wangqixing1221@163.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200040
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
コンタクト：
- Xin Jing, Dr
- 電話番号：+8618917682679
- メール：lingzi_jx@163.com
-
コンタクト：
- Xing Qi Wang, Dr
- 電話番号：+8618917683119
- メール：wangqixing1221@163.com
-
主任研究者：
- Sheng Wang, PHD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 呼吸器系がない、心臓病がある
- MateNebと協力してください
除外基準:
- 過去1ヶ月以内にインフルエンザ、肺炎、喘息、気管支炎などの呼吸器疾患に罹患していないこと
- 3回の肺機能検査を完了できませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループは肺内パーカッション療法を受ける予定です
|
ボランティアは、3分間の低周波および高周波肺内パーカッション治療を受けることになります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
|
この検査では、ボランティアの肺の換気および拡散機能を評価できます。たとえば、最大肺活量 (VCMAX)、努力肺活量 (FVC)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、機能的残気量 (FRC-SB)、拡散能力などです。肺の一酸化炭素(DLCO)など。
|
学習完了まで、平均 1 時間
|
|
肺電気インピーダンス断層撮影法(EIT)
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
|
EIT は、肺機能の比較的高度な非侵襲モニタリング技術です。
この技術は、胸に取り付けられたストラップを使用して、16 か所の電気を監視します。
肺の各部位の換気抵抗を電気抵抗により数値化します。
|
学習完了まで、平均 1 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性と快適性
時間枠：治療は、参加者が低周波と高周波の両方の肺内パーカッションを完了した後に 1 回採点されます。最長 1 週間です。
|
技術に副作用があるかどうか。
ボランティアの人たちはどう感じていますか？
ボランティアがどのように感じたかを 1 ～ 4 のスケールで示しました。 1は最悪の気分です。
ボランティアたちはもはや治療を受ける気はありませんでした。
4 は、治療後にボランティアの気分が良くなり、呼吸が楽になったことを意味します。
再び気道内ショック療法を受ける意欲がある。
|
治療は、参加者が低周波と高周波の両方の肺内パーカッションを完了した後に 1 回採点されます。最長 1 週間です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheng Wang, PHD、Shanghai 10th People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hassan A, Milross M, Lai W, Shetty D, Alison J, Huang S. Feasibility and safety of intrapulmonary percussive ventilation in spontaneously breathing, non-ventilated patients in critical care: A retrospective pilot study. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):111-119. doi: 10.1177/1751143720909704. Epub 2020 Mar 12.
- Nyland BA, Spilman SK, Halub ME, Lamb KD, Jackson JA, Oetting TW, Sahr SM. A Preventative Respiratory Protocol to Identify Trauma Subjects at Risk for Respiratory Compromise on a General In-Patient Ward. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1580-1587. doi: 10.4187/respcare.04729. Epub 2016 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STPH-ICU-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。