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肺内冲击式呼吸机对呼吸功能的影响

2023年8月16日 更新者：Sheng Wang MD PhD、Shanghai 10th People's Hospital

肺内冲击式呼吸机对呼吸功能的影响：健康志愿者的实验

该临床试验的目的是证明肺内冲击式呼吸机对健康志愿者的益处。 主要问题是：

  • 肺内叩击如何改善肺功能？
  • 肺内叩击的主观感受是什么？

参与者将接受肺内撞击治疗。 然后，他们将在肺内叩击前后评估肺功能和 EIT。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国、200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sheng Wang, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 无呼吸系统、心脏病
  • 与MateNeb良好合作

排除标准：

  • 近一个月内无流感、肺炎、哮喘、支气管炎等呼吸道疾病
  • 三次肺功能检查都无法完成

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
实验组将进行肺内叩击治疗
设备：肺内冲击式呼吸机
志愿者将接受三分钟的低频和高频肺内敲击治疗。
其他名称：
  • 伴侣内布

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间：通过学习完成，平均一小时
该测试可以评估志愿者的肺通气和弥散功能。例如最大肺活量（VCMAX）、用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气量（FEV1）、功能残气量（FRC-SB）、弥散能力肺一氧化碳（DLCO）等。
通过学习完成，平均一小时
肺电阻抗断层扫描（EIT）
大体时间：通过学习完成，平均一小时
EIT是一种相对先进的无创肺功能监测技术。 该技术使用一条绑在胸部的带子来监测 16 个位置的电气情况。 根据电阻量化肺各区域的通气阻力
通过学习完成，平均一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全性和舒适性
大体时间：在参与者完成低频和高频肺内叩击后对治疗进行一次评分。最长为一周。
技术是否有不良反应。 志愿者们的感受如何？ 我们使用 1 到 4 的等级来表达志愿者的感受。 1是最糟糕的感觉。 志愿者不再愿意接受治疗。 4 表示志愿者在治疗后感觉更好，呼吸更顺畅。 愿意再次接受气道内休克治疗。
在参与者完成低频和高频肺内叩击后对治疗进行一次评分。最长为一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai 10th People's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Sheng Wang, PHD、Shanghai 10th People's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月16日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STPH-ICU-006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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