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Effetti del ventilatore a percussione intrapolmonare sulla funzione respiratoria

16 agosto 2023 aggiornato da: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effetti del ventilatore a percussione intrapolmonare sulla funzione respiratoria: un esperimento su volontari sani

L'obiettivo di questo studio clinico è dimostrare i benefici del ventilatore a percussione intrapolmonare in volontari sani. Le domande principali sono:

  • In che modo la percussione intrapolmonare può migliorare la funzione polmonare?
  • Qual è la sensazione soggettiva attraverso la percussione intrapolmonare?

I partecipanti saranno sottoposti a trattamento di percussione intrapolmonare. Quindi saranno valutati per la funzione polmonare e l'EIT prima e dopo la percussione intrapolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sheng Wang, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun sistema respiratorio, malattie cardiache
  • Bene collaborare con il MateNeb

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia respiratoria come influenza, polmonite, asma, bronchite nell'ultimo mese
  • Non sono riuscito a finire tre volte il test di funzionalità polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a terapia percussiva intrapolmonare
Dispositivo: Ventilatore percussivo intrapolmonare
I volontari saranno sottoposti a tre minuti di trattamenti percussivi intrapolmonari a bassa frequenza e ad alta frequenza.
Altri nomi:
  • MateNeb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
Questo test può valutare la ventilazione polmonare e la funzione di diffusione del volontario. Ad esempio la capacità vitale massima (VCMAX), la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità residua funzionale (FRC-SB), la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) e così via.
attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
Tomografia ad impedenza elettrica del polmone (EIT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media un'ora
L'EIT è una tecnica di monitoraggio non invasiva relativamente avanzata per la funzionalità polmonare. Questa tecnologia utilizza una cinghia attaccata al torace per monitorare l'elettricità in 16 posizioni. La resistenza alla ventilazione in ogni area del polmone è quantificata in base alla resistenza elettrica
attraverso il completamento dello studio, in media un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sicurezza e il comfort
Lasso di tempo: Il trattamento è stato valutato una volta dopo che i partecipanti hanno completato la percussione intrapolmonare sia a bassa che ad alta frequenza. Fino a una settimana.
Se la tecnica ha reazioni avverse. Come si sentono i volontari? Abbiamo usato una scala da 1 a 4 per mostrare come si sentivano i volontari. 1 è la sensazione peggiore. I volontari non erano più disposti a sottoporsi al trattamento. 4 significa che i volontari si sono sentiti meglio e hanno respirato meglio dopo il trattamento. Essere disposti a sottoporsi nuovamente alla terapia d'urto endorespiratoria.
Il trattamento è stato valutato una volta dopo che i partecipanti hanno completato la percussione intrapolmonare sia a bassa che ad alta frequenza. Fino a una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STPH-ICU-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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