Effets du ventilateur à percussion intrapulmonaire sur la fonction respiratoire
16 août 2023 mis à jour par: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Effets du ventilateur à percussion intrapulmonaire sur la fonction respiratoire : une expérience chez des volontaires sains
L'objectif de cet essai clinique est de prouver le bénéfice du ventilateur percussif intrapulmonaire chez des volontaires sains. Les questions principales sont :
- Comment la percussion intrapulmonaire peut-elle améliorer la fonction pulmonaire ?
- Quelle est la sensation subjective par percussion intrapulmonaire ?
Les participants suivront un traitement de percussion intrapulmonaire. Ensuite, ils seront évalués pour la fonction pulmonaire et l'EIT avant et après la percussion intrapulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Jing, Dr
- Numéro de téléphone: +86-18917682679
- E-mail: lingzi_jx@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xing Qi Wang, Dr
- Numéro de téléphone: +86-18917683119
- E-mail: wangqixing1221@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200040
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contact:
- Xin Jing, Dr
- Numéro de téléphone: +8618917682679
- E-mail: lingzi_jx@163.com
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Contact:
- Xing Qi Wang, Dr
- Numéro de téléphone: +8618917683119
- E-mail: wangqixing1221@163.com
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Chercheur principal:
- Sheng Wang, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pas de système respiratoire, maladie cardiaque
- Bien coopérer avec le MateNeb
Critère d'exclusion:
- Aucune maladie respiratoire telle que grippe, pneumonie, asthme, bronchite au cours du dernier mois
- Impossible de terminer trois fois le test de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental subira une thérapie par percussion intrapulmonaire
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Les volontaires subiront des traitements percussifs intrapulmonaires basse et haute fréquence de trois minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
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Ce test peut évaluer la fonction de ventilation et de diffusion pulmonaire du volontaire. Par exemple, la capacité vitale maximale (VCMAX), la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC-SB), la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) et ainsi de suite.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
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Tomographie par impédance électrique pulmonaire (EIT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
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L'EIT est une technique de surveillance non invasive relativement avancée de la fonction pulmonaire.
Cette technologie utilise une sangle attachée à la poitrine pour surveiller l'électricité à 16 endroits.
La ventilation dans chaque zone de résistance du poumon est quantifiée en fonction de la résistance électrique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sécurité et le confort
Délai: Le traitement a été noté une fois après que les participants aient terminé les percussions intrapulmonaires à basse et haute fréquence. Jusqu'à une semaine.
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Si la technique a des effets indésirables.
Comment se sentent les volontaires ?
Nous avons utilisé une échelle de 1 à 4 pour montrer ce que les volontaires ressentaient. 1 est le pire sentiment.
Les volontaires n'étaient plus disposés à subir le traitement.
4 signifie que les volontaires se sentaient mieux et respiraient mieux après le traitement.
Soyez prêt à subir à nouveau une thérapie de choc endo-aérienne.
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Le traitement a été noté une fois après que les participants aient terminé les percussions intrapulmonaires à basse et haute fréquence. Jusqu'à une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hassan A, Milross M, Lai W, Shetty D, Alison J, Huang S. Feasibility and safety of intrapulmonary percussive ventilation in spontaneously breathing, non-ventilated patients in critical care: A retrospective pilot study. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):111-119. doi: 10.1177/1751143720909704. Epub 2020 Mar 12.
- Nyland BA, Spilman SK, Halub ME, Lamb KD, Jackson JA, Oetting TW, Sahr SM. A Preventative Respiratory Protocol to Identify Trauma Subjects at Risk for Respiratory Compromise on a General In-Patient Ward. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1580-1587. doi: 10.4187/respcare.04729. Epub 2016 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STPH-ICU-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .