Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródpłucnego respiratora udarowego na funkcje oddechowe

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Wpływ śródpłucnego respiratora udarowego na czynność oddechową: eksperyment na zdrowych ochotnikach

Celem tego badania klinicznego jest wykazanie korzyści z dopłucnego respiratora uderzeniowego u zdrowych ochotników. Główne pytania to:

  • W jaki sposób śródpłucne uderzenie może poprawić czynność płuc?
  • Jakie jest subiektywne odczucie podczas udaru śródpłucnego?

Uczestnicy będą poddani leczeniu udaru śródpłucnego. Następnie zostaną ocenione pod kątem czynności płuc i EIT przed i po uderzeniu śródpłucnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sheng Wang, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak układu oddechowego, choroby serca
  • Dobrze współpracuj z MateNeb

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chorób układu oddechowego, takich jak grypa, zapalenie płuc, astma, zapalenie oskrzeli w ciągu ostatniego miesiąca
  • Nie mogłem ukończyć trzykrotnego testu czynności płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie poddana śródpłucnej terapii uderzeniowej
Urządzenie: Wentylator udarowy śródpłucny
Ochotnicy przejdą trzyminutowe śródpłucne zabiegi udarowe o niskiej i wysokiej częstotliwości.
Inne nazwy:
  • MateNeb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jedna godzina
Ten test może ocenić wentylację płuc i funkcję dyfuzji ochotnika. Na przykład maksymalna pojemność życiowa (VCMAX), natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC-SB), zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) i tak dalej.
do ukończenia studiów, średnio jedna godzina
Elektryczna tomografia impedancyjna płuc (EIT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jedna godzina
EIT jest stosunkowo zaawansowaną, nieinwazyjną techniką monitorowania czynności płuc. Ta technologia wykorzystuje pasek przymocowany do klatki piersiowej do monitorowania elektrycznego w 16 miejscach. Opór wentylacji w każdym obszarze płuc jest określany ilościowo zgodnie z oporem elektrycznym
do ukończenia studiów, średnio jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i komfort
Ramy czasowe: Leczenie oceniano raz po tym, jak uczestnicy ukończyli śródpłucne udary o niskiej i wysokiej częstotliwości. Do jednego tygodnia.
Czy technika ma niepożądane reakcje. Jak czują się wolontariusze? Zastosowaliśmy skalę od 1 do 4, aby pokazać, jak czuli się ochotnicy. 1 to najgorsze uczucie. Ochotnicy nie byli już chętni do poddania się leczeniu. 4 oznacza, że ​​ochotnicy czuli się lepiej i łatwiej oddychali po zabiegu. Być gotowym do ponownego poddania się terapii wstrząsu do dróg oddechowych.
Leczenie oceniano raz po tym, jak uczestnicy ukończyli śródpłucne udary o niskiej i wysokiej częstotliwości. Do jednego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STPH-ICU-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie klirensu dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Wentylator udarowy śródpłucny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj