Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intrapulmonale percussieve ventilator op de ademhalingsfunctie

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effecten van intrapulmonale percussieve ventilator op de ademhalingsfunctie: een experiment bij gezonde vrijwilligers

Het doel van deze klinische proef is om het voordeel van intrapulmonale percussieve ventilator bij gezonde vrijwilligers aan te tonen. De belangrijkste vragen zijn:

  • Hoe kan intrapulmonaal percussief de longfunctie verbeteren？
  • Wat is het subjectieve gevoel door intrapulmonaal percussief?

Deelnemers ondergaan een behandeling met intrapulmonaal percussief. Daarna worden ze beoordeeld op longfunctie en EIT voor en na intrapulmonale percussie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheng Wang, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen ademhalingssysteem, hartziekte
  • Werk goed samen met de MateNeb

Uitsluitingscriteria:

  • Geen luchtwegaandoeningen zoals griep, longontsteking, astma, bronchitis in de afgelopen maand
  • Kon drie keer longfunctietest niet afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt intrapulmonale percussietherapie
Apparaat: Intrapulmonale Percussieve ventilator
De vrijwilligers ondergaan drie minuten laagfrequente en hoogfrequente intrapulmonale percussieve behandelingen.
Andere namen:
  • MateNeb

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Deze test kan de longventilatie en diffusiefunctie van de vrijwilliger beoordelen. Bijvoorbeeld de maximale vitale capaciteit (VCMAX), geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), functionele restcapaciteit (FRC-SB), diffusiecapaciteit van long voor koolmonoxide (DLCO) etc.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Elektrische impedantietomografie van de longen (EIT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
EIT is een relatief geavanceerde niet-invasieve monitoringtechniek voor de longfunctie. Deze technologie maakt gebruik van een riem die aan de borst is bevestigd om de elektriciteit op 16 locaties te bewaken. De ventilatie in elk gebied weerstand van de long wordt gekwantificeerd volgens de elektrische weerstand
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veiligheid en het comfort
Tijdsspanne: De behandeling werd eenmaal gescoord nadat de deelnemers zowel laag- als hoogfrequente intrapulmonale percussie hadden voltooid. Tot een week.
Of de techniek bijwerkingen heeft. Hoe voelen de vrijwilligers zich? We gebruikten een schaal van 1 tot 4 om te laten zien hoe de vrijwilligers zich voelden. 1 is het slechtste gevoel. De vrijwilligers wilden de behandeling niet meer ondergaan. 4 betekent dat de vrijwilligers zich beter voelden en gemakkelijker ademden na de behandeling. Wees bereid om opnieuw luchtwegshocktherapie te ondergaan.
De behandeling werd eenmaal gescoord nadat de deelnemers zowel laag- als hoogfrequente intrapulmonale percussie hadden voltooid. Tot een week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STPH-ICU-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren