Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af intrapulmonal perkussiv ventilator på åndedrætsfunktionen

16. august 2023 opdateret af: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Virkninger af intrapulmonal slagventilator på respiratorisk funktion: et eksperiment i raske frivillige

Målet med dette kliniske forsøg er at bevise fordelen ved intrapulmonal perkussiv ventilator hos raske frivillige. De vigtigste spørgsmål er:

  • Hvordan kan intrapulmonal percussion forbedre lungefunktionen?
  • Hvad er den subjektive følelse gennem intrapulmonal perkussiv?

Deltagerne vil gennemgå behandling af intrapulmonal percussive. Derefter vil de blive vurderet for lungefunktion og EIT før og efter intrapulmonal percussive.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sheng Wang, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intet åndedrætssystem, hjertesygdomme
  • Godt samarbejde med MateNeb

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen luftvejssygdomme såsom influenza, lungebetændelse, astma, bronkitis inden for den sidste måned
  • Kunne ikke afslutte tre gange lungefunktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil gennemgå intrapulmonal perkussiv terapi
Enhed: Intrapulmonal perkussiv ventilator
De frivillige vil gennemgå tre minutters lavfrekvente og højfrekvente intrapulmonale perkussive behandlinger.
Andre navne:
  • MateNeb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en time
Denne test kan vurdere den frivilliges lungeventilations- og diffusionsfunktion. For eksempel den maksimale vitale kapacitet (VCMAX), Forceret vital kapacitet (FVC), Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), funktionel restkapacitet (FRC-SB), diffusionskapacitet af lunge for kulilte (DLCO) og så videre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en time
Elektrisk impedanstomografi af lunge (EIT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en time
EIT er en relativt avanceret ikke-invasiv monitoreringsteknik for lungefunktionen. Denne teknologi bruger en rem fastgjort til brystet til at overvåge elektrisk 16 steder. Ventilationsmodstanden i hvert område af lungen kvantificeres i henhold til den elektriske modstand
gennem studieafslutning, i gennemsnit en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden og komforten
Tidsramme: Behandlingen blev scoret én gang, efter at deltagerne havde afsluttet både lav- og højfrekvent intrapulmonal percussive.Op til en uge.
Om teknikken har bivirkninger. Hvordan har de frivillige det? Vi brugte en skala fra 1 til 4 til at vise, hvordan de frivillige havde det. 1 er den værste følelse. De frivillige var ikke længere villige til at gennemgå behandlingen. 4 betyder, at de frivillige havde det bedre og åndede lettere efter behandlingen. Vær villig til at gennemgå endoairway-chokterapi igen.
Behandlingen blev scoret én gang, efter at deltagerne havde afsluttet både lav- og højfrekvent intrapulmonal percussive.Op til en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STPH-ICU-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forringelse af luftvejsclearance

Kliniske forsøg med Intrapulmonal perkussiv ventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner