Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intrapulmonal perkussiv ventilator på åndedrettsfunksjonen

16. august 2023 oppdatert av: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effekter av intrapulmonal perkussiv ventilator på åndedrettsfunksjonen: et eksperiment i friske frivillige

Målet med denne kliniske studien er å bevise fordelen med intrapulmonal perkussiv ventilator hos friske frivillige. Hovedspørsmålene er:

  • Hvordan kan intrapulmonal perkussiv forbedre lungefunksjonen?
  • Hva er den subjektive følelsen gjennom intrapulmonal perkussiv?

Deltakerne vil gjennomgå behandling av intrapulmonal perkussiv. Deretter vil de bli vurdert for lungefunksjon og EIT før og etter intrapulmonal perkussiv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sheng Wang, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen luftveier, hjertesykdom
  • Vel samarbeide med MateNeb

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen luftveissykdommer som influensa, lungebetennelse, astma, bronkitt i løpet av den siste måneden
  • Kunne ikke fullføre tre ganger lungefunksjonstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen skal gjennomgå intrapulmonal perkussiv terapi
Enhet: Intrapulmonal perkussiv ventilator
De frivillige vil gjennomgå tre minutter lavfrekvente og høyfrekvente intrapulmonale perkussive behandlinger.
Andre navn:
  • MateNeb

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig én time
Denne testen kan vurdere den frivilliges lungeventilasjon og diffusjonsfunksjon. For eksempel maksimal vitalkapasitet (VCMAX), Forsert vitalkapasitet (FVC), Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), funksjonell restkapasitet (FRC-SB), diffusjonskapasitet av lunge for karbonmonoksid (DLCO) og så videre.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig én time
Elektrisk impedanstomografi av lunge (EIT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig én time
EIT er en relativt avansert ikke-invasiv overvåkingsteknikk for lungefunksjonen. Denne teknologien bruker en stropp festet til brystet for å overvåke elektrisk på 16 steder. Ventilasjonsmotstanden i hvert område av lungen kvantifiseres i henhold til den elektriske motstanden
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig én time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten og komforten
Tidsramme: Behandlingen ble skåret én gang etter at deltakerne fullførte både lav- og høyfrekvent intrapulmonal perkussiv. Opptil en uke.
Om teknikken har uønskede reaksjoner. Hvordan har de frivillige det? Vi brukte en skala fra 1 til 4 for å vise hvordan de frivillige hadde det. 1 er den verste følelsen. De frivillige var ikke lenger villige til å gjennomgå behandlingen. 4 betyr at de frivillige følte seg bedre og pustet lettere etter behandlingen. Vær villig til å gjennomgå endoairway sjokkterapi igjen.
Behandlingen ble skåret én gang etter at deltakerne fullførte både lav- og høyfrekvent intrapulmonal perkussiv. Opptil en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STPH-ICU-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt luftveisklaring

Kliniske studier på Intrapulmonal perkussiv ventilator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere