Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrapulmonális ütős lélegeztetőgép hatása a légzésfunkcióra

2023. augusztus 16. frissítette: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Az intrapulmonális ütős lélegeztetőgép hatása a légzésfunkcióra: Kísérlet egészséges önkénteseken

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az intrapulmonális ütős lélegeztetőgép előnyeinek bizonyítása egészséges önkénteseken. A fő kérdések a következők:

  • Hogyan javíthatja az intrapulmonális ütős a tüdő működését?
  • Mi a szubjektív érzés az intrapulmonális ütőhangon keresztül?

A résztvevők intrapulmonális ütős kezelésen vesznek részt. Ezután megvizsgálják a tüdőfunkciót és az EIT-t az intrapulmonális ütés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sheng Wang, PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs légzőrendszer, szívbetegség
  • Jól működjön együtt a MateNeb-el

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt hónapban nem fordult elő légúti betegség, például influenza, tüdőgyulladás, asztma, hörghurut
  • Nem sikerült befejezni a háromszori tüdőfunkciós tesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport intrapulmonális ütős terápián fog átesni
Eszköz: Intrapulmonális ütős lélegeztetőgép
Az önkéntesek három perces alacsony frekvenciájú és magas frekvenciájú intrapulmonális ütős kezeléseken esnek át.
Más nevek:
  • MateNeb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra
Ez a teszt felmérheti az önkéntes tüdő szellőztetési és diffúziós funkcióját. Például a maximális vitális kapacitás (VCMAX), a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), a funkcionális maradék kapacitás (FRC-SB), a diffúziós kapacitás a tüdő szén-monoxid (DLCO) és így tovább.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra
Pulmonális elektromos impedancia tomográfia (EIT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra
Az EIT egy viszonylag fejlett, nem invazív tüdőfunkció monitorozási technika. Ez a technológia a mellkasra erősített heveder segítségével 16 helyen figyeli az elektromosságot. A tüdő szellőztetési ellenállását az egyes területeken az elektromos ellenállás alapján határozzuk meg
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonság és a kényelem
Időkeret: A kezelést egyszer pontozták, miután a résztvevők elvégezték mind az alacsony, mind a magas frekvenciájú intrapulmonális ütőkezelést. Legfeljebb egy hétig.
Függetlenül attól, hogy a technikának vannak-e mellékhatásai. Hogy érzik magukat az önkéntesek? 1-től 4-ig terjedő skálán mutattuk be, hogyan érezték magukat az önkéntesek. 1 a legrosszabb érzés. Az önkéntesek már nem voltak hajlandóak alávetni a kezelést. A 4 azt jelenti, hogy az önkéntesek jobban érezték magukat és könnyebben vettek levegőt a kezelés után. Legyen hajlandó ismét alávetni az endoairway sokkterápiát.
A kezelést egyszer pontozták, miután a résztvevők elvégezték mind az alacsony, mind a magas frekvenciájú intrapulmonális ütőkezelést. Legfeljebb egy hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STPH-ICU-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel