Влияние внутрилегочного перкуссионного вентилятора на дыхательную функцию
16 августа 2023 г. обновлено: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние внутрилегочного перкуссионного вентилятора на дыхательную функцию: эксперимент на здоровых добровольцах
Целью этого клинического испытания является доказательство преимуществ внутрилегочной перкуссионной вентиляции у здоровых добровольцев. Основные вопросы:
- Как внутрилегочная перкуссия может улучшить функцию легких?
- Какое субъективное ощущение при внутрилегочной перкуссии?
Участники будут проходить лечение внутрилегочной перкуссии. Затем их оценят на функцию легких и EIT до и после внутрилегочной перкуссии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Jing, Dr
- Номер телефона: +86-18917682679
- Электронная почта: lingzi_jx@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xing Qi Wang, Dr
- Номер телефона: +86-18917683119
- Электронная почта: wangqixing1221@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200040
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Xin Jing, Dr
- Номер телефона: +8618917682679
- Электронная почта: lingzi_jx@163.com
-
Контакт:
- Xing Qi Wang, Dr
- Номер телефона: +8618917683119
- Электронная почта: wangqixing1221@163.com
-
Главный следователь:
- Sheng Wang, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нет дыхательной системы, болезни сердца
- Хорошо сотрудничать с MateNeb
Критерий исключения:
- Отсутствие респираторных заболеваний, таких как грипп, пневмония, астма, бронхит, в течение последнего месяца
- Не смог трижды пройти тест функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В экспериментальной группе будет проведена внутрилегочная перкуссионная терапия.
|
Добровольцы пройдут трехминутную низкочастотную и высокочастотную внутрилегочную перкуссионную терапию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один час
|
Этот тест может оценить функцию вентиляции и диффузии легких добровольца. Например, максимальная жизненная емкость легких (VCMAX), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (FEV1), функциональная остаточная емкость (FRC-SB), диффузионная емкость легких для окиси углерода (DLCO) и так далее.
|
после завершения обучения, в среднем один час
|
|
Электроимпедансная томография легких (ЭИТ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один час
|
ЭИТ является относительно передовым неинвазивным методом мониторинга функции легких.
Эта технология использует ремень, прикрепленный к груди, для контроля электрического тока в 16 точках.
Сопротивление вентиляции в каждой области легкого определяется количественно в соответствии с электрическим сопротивлением.
|
после завершения обучения, в среднем один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и комфорт
Временное ограничение: Лечение оценивалось один раз после того, как участники выполняли как низкочастотную, так и высокочастотную внутрилегочную перкуссию. До одной недели.
|
Есть ли у методики побочные реакции.
Как себя чувствуют волонтеры?
Мы использовали шкалу от 1 до 4, чтобы показать, как чувствовали себя добровольцы. 1 - худшее чувство.
Добровольцы больше не желали проходить лечение.
4 означает, что добровольцы чувствовали себя лучше и дышали легче после лечения.
Будьте готовы снова пройти эндобронхиальную шоковую терапию.
|
Лечение оценивалось один раз после того, как участники выполняли как низкочастотную, так и высокочастотную внутрилегочную перкуссию. До одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hassan A, Milross M, Lai W, Shetty D, Alison J, Huang S. Feasibility and safety of intrapulmonary percussive ventilation in spontaneously breathing, non-ventilated patients in critical care: A retrospective pilot study. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):111-119. doi: 10.1177/1751143720909704. Epub 2020 Mar 12.
- Nyland BA, Spilman SK, Halub ME, Lamb KD, Jackson JA, Oetting TW, Sahr SM. A Preventative Respiratory Protocol to Identify Trauma Subjects at Risk for Respiratory Compromise on a General In-Patient Ward. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1580-1587. doi: 10.4187/respcare.04729. Epub 2016 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STPH-ICU-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .