Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intrapulmonálního perkusního ventilátoru na funkci dýchání

16. srpna 2023 aktualizováno: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Účinky intrapulmonálního perkusního ventilátoru na respirační funkci: experiment u zdravých dobrovolníků

Cílem této klinické studie je prokázat přínos intrapulmonálního perkusního ventilátoru u zdravých dobrovolníků. Hlavní otázky jsou:

  • Jak může intrapulmonální perkusivní zlepšit funkci plic?
  • Jaký je subjektivní pocit při intrapulmonálním perkusním podání?

Účastníci budou podstupovat léčbu intrapulmonální perkusní. Poté budou vyšetřeny na plicní funkce a EIT před a po intrapulmonálním perkusním podání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheng Wang, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádný dýchací systém, srdeční onemocnění
  • Dobrá spolupráce s MateNeb

Kritéria vyloučení:

  • Žádné respirační onemocnění, jako je chřipka, zápal plic, astma, bronchitida za poslední měsíc
  • Nebylo možné dokončit třikrát funkční test plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina podstoupí intrapulmonální perkusivní terapii
Přístroj: Intrapulmonální perkusní ventilátor
Dobrovolníci podstoupí tříminutové nízkofrekvenční a vysokofrekvenční intrapulmonální perkusivní ošetření.
Ostatní jména:
  • MateNeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: po dokončení studia v průměru jednu hodinu
Tento test může vyhodnotit plicní ventilaci a difuzní funkci dobrovolníka. Například maximální vitální kapacitu (VCMAX), nucenou vitální kapacitu (FVC), nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), funkční reziduální kapacitu (FRC-SB), difuzní kapacitu plic na oxid uhelnatý (DLCO) a tak dále.
po dokončení studia v průměru jednu hodinu
Elektrická impedanční tomografie plic (EIT)
Časové okno: po dokončení studia v průměru jednu hodinu
EIT je relativně pokročilá neinvazivní monitorovací technika plicních funkcí. Tato technologie využívá popruh připojený k hrudníku k monitorování elektrického proudu na 16 místech. Ventilační odpor v každé oblasti plic je kvantifikován podle elektrického odporu
po dokončení studia v průměru jednu hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a pohodlí
Časové okno: Léčba byla hodnocena jednou poté, co účastníci dokončili nízkofrekvenční i vysokofrekvenční intrapulmonální perkusivní. Až jeden týden.
Zda má technika nežádoucí reakce. Jak se cítí dobrovolníci? Použili jsme stupnici od 1 do 4, abychom ukázali, jak se dobrovolníci cítili. 1 je nejhorší pocit. Dobrovolníci již nebyli ochotni podstoupit léčbu. 4 znamená, že se dobrovolníci po ošetření cítili lépe a lépe se jim dýchalo. Buďte ochotni znovu podstoupit endoairway šokovou terapii.
Léčba byla hodnocena jednou poté, co účastníci dokončili nízkofrekvenční i vysokofrekvenční intrapulmonální perkusivní. Až jeden týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STPH-ICU-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoršení průchodnosti dýchacích cest

Klinické studie na Intrapulmonální perkusní ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit