Efectos del ventilador de percusión intrapulmonar sobre la función respiratoria
16 de agosto de 2023 actualizado por: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Efectos del Ventilador de Percusión Intrapulmonar sobre la Función Respiratoria: un Experimento en Voluntarios Sanos
El objetivo de este ensayo clínico es demostrar el beneficio del ventilador de percusión intrapulmonar en voluntarios sanos. Las preguntas principales son:
- ¿Cómo puede la percusión intrapulmonar mejorar la función pulmonar?
- ¿Qué es la sensación subjetiva a través de la percusión intrapulmonar?
Los participantes se someterán a un tratamiento de percusión intrapulmonar. Luego se les evaluará la función pulmonar y la EIT antes y después de la percusión intrapulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Jing, Dr
- Número de teléfono: +86-18917682679
- Correo electrónico: lingzi_jx@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xing Qi Wang, Dr
- Número de teléfono: +86-18917683119
- Correo electrónico: wangqixing1221@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200040
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- Xin Jing, Dr
- Número de teléfono: +8618917682679
- Correo electrónico: lingzi_jx@163.com
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Contacto:
- Xing Qi Wang, Dr
- Número de teléfono: +8618917683119
- Correo electrónico: wangqixing1221@163.com
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Investigador principal:
- Sheng Wang, PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin sistema respiratorio, enfermedades del corazón.
- Bueno cooperar con el MateNeb
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedad respiratoria como influenza, neumonía, asma, bronquitis en el último mes
- No pude terminar tres veces la prueba de función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo experimental se someterá a terapia de percusión intrapulmonar
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Los voluntarios se someterán a tratamientos de percusión intrapulmonar de baja y alta frecuencia de tres minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una hora
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Esta prueba puede evaluar la función de difusión y ventilación pulmonar del voluntario. Por ejemplo, la capacidad vital máxima (VCMAX), la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad residual funcional (FRC-SB), la capacidad de difusión de pulmón para monóxido de carbono (DLCO) y así sucesivamente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de una hora
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Tomografía de Impedancia Eléctrica Pulmonar (EIT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una hora
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La EIT es una técnica de monitorización no invasiva relativamente avanzada para la función pulmonar.
Esta tecnología utiliza una correa adherida al pecho para controlar la electricidad en 16 ubicaciones.
La Ventilación en cada área resistencia del pulmón se cuantifica de acuerdo a la resistencia eléctrica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La seguridad y la comodidad
Periodo de tiempo: El tratamiento se calificó una vez después de que los participantes completaron la percusión intrapulmonar de baja y alta frecuencia. Hasta una semana.
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Si la técnica tiene reacciones adversas.
¿Cómo se sienten los voluntarios?
Usamos una escala de 1 a 4 para mostrar cómo se sentían los voluntarios. 1 es el peor sentimiento.
Los voluntarios ya no estaban dispuestos a someterse al tratamiento.
4 significa que los voluntarios se sintieron mejor y respiraron mejor después del tratamiento.
Estar dispuesto a someterse nuevamente a la terapia de choque endoaéreo.
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El tratamiento se calificó una vez después de que los participantes completaron la percusión intrapulmonar de baja y alta frecuencia. Hasta una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hassan A, Milross M, Lai W, Shetty D, Alison J, Huang S. Feasibility and safety of intrapulmonary percussive ventilation in spontaneously breathing, non-ventilated patients in critical care: A retrospective pilot study. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):111-119. doi: 10.1177/1751143720909704. Epub 2020 Mar 12.
- Nyland BA, Spilman SK, Halub ME, Lamb KD, Jackson JA, Oetting TW, Sahr SM. A Preventative Respiratory Protocol to Identify Trauma Subjects at Risk for Respiratory Compromise on a General In-Patient Ward. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1580-1587. doi: 10.4187/respcare.04729. Epub 2016 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STPH-ICU-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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