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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000618
폐내충격식 인공호흡기가 호흡기능에 미치는 영향
2023년 8월 16일 업데이트: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
폐내충격식 인공호흡기가 호흡 기능에 미치는 영향: 건강한 지원자를 대상으로 한 실험
이 임상 시험의 목표는 건강한 지원자에서 폐내 충격식 인공호흡기의 이점을 입증하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 폐내 타악기는 어떻게 폐 기능을 향상시킬 수 있습니까?
- 폐내 타악기를 통한 주관적 느낌은?
참가자는 폐내 타악기 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 폐내 타악기 전후에 폐 기능과 EIT를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Jing, Dr
- 전화번호: +86-18917682679
- 이메일: lingzi_jx@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xing Qi Wang, Dr
- 전화번호: +86-18917683119
- 이메일: wangqixing1221@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200040
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Xin Jing, Dr
- 전화번호: +8618917682679
- 이메일: lingzi_jx@163.com
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연락하다:
- Xing Qi Wang, Dr
- 전화번호: +8618917683119
- 이메일: wangqixing1221@163.com
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수석 연구원:
- Sheng Wang, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 호흡기가 없고 심장병
- MateNeb과 잘 협력하십시오.
제외 기준:
- 최근 1개월 이내 인플루엔자, 폐렴, 천식, 기관지염 등 호흡기 질환이 없을 것
- 3번의 폐기능 검사를 끝내지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 폐내 충격 요법을 받게 됩니다.
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자원봉사자들은 3분간 저주파 및 고주파 폐내 충격 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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이 테스트는 지원자의 폐 환기 및 확산 기능을 평가할 수 있습니다. 예를 들어 최대 폐활량(VCMAX), 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 기능적 잔기 용량(FRC-SB), 확산 용량 일산화탄소(DLCO) 등에 대한 폐의.
|
학습 완료까지 평균 1시간
|
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폐의 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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EIT는 폐 기능에 대한 비교적 진보된 비침습적 모니터링 기술입니다.
이 기술은 가슴에 부착된 스트랩을 사용하여 16개 위치에서 전기를 모니터링합니다.
전기 저항에 따라 폐의 부위별 환기 저항을 정량화
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학습 완료까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전과 편안함
기간: 치료는 참가자가 저주파 및 고주파 폐내 타악기를 완료한 후 한 번 점수를 매겼습니다. 최대 1주일.
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기술에 부작용이 있는지 여부.
자원봉사자들의 기분은?
우리는 지원자들이 어떻게 느꼈는지 보여주기 위해 1에서 4까지의 척도를 사용했습니다. 1은 최악의 느낌입니다.
지원자들은 더 이상 치료를 받을 의향이 없었습니다.
4는 지원자들이 치료 후 기분이 더 좋아지고 호흡이 더 쉬워졌다는 것을 의미합니다.
기도내 충격 요법을 다시 받을 용의가 있습니다.
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치료는 참가자가 저주파 및 고주파 폐내 타악기를 완료한 후 한 번 점수를 매겼습니다. 최대 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hassan A, Milross M, Lai W, Shetty D, Alison J, Huang S. Feasibility and safety of intrapulmonary percussive ventilation in spontaneously breathing, non-ventilated patients in critical care: A retrospective pilot study. J Intensive Care Soc. 2021 May;22(2):111-119. doi: 10.1177/1751143720909704. Epub 2020 Mar 12.
- Nyland BA, Spilman SK, Halub ME, Lamb KD, Jackson JA, Oetting TW, Sahr SM. A Preventative Respiratory Protocol to Identify Trauma Subjects at Risk for Respiratory Compromise on a General In-Patient Ward. Respir Care. 2016 Dec;61(12):1580-1587. doi: 10.4187/respcare.04729. Epub 2016 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STPH-ICU-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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