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Auswirkungen eines intrapulmonalen perkussiven Beatmungsgeräts auf die Atemfunktion

16. August 2023 aktualisiert von: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Auswirkungen eines intrapulmonalen perkussiven Beatmungsgeräts auf die Atemfunktion: ein Experiment an gesunden Freiwilligen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Nutzen einer intrapulmonalen perkussiven Beatmung bei gesunden Probanden nachzuweisen. Die Hauptfragen sind:

  • Wie kann intrapulmonale Perkussion die Lungenfunktion verbessern?
  • Wie ist das subjektive Gefühl durch intrapulmonale Perkussion?

Die Teilnehmer werden einer intrapulmonalen perkussiven Behandlung unterzogen. Dann werden sie vor und nach der intrapulmonalen Perkussion auf Lungenfunktion und EIT untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheng Wang, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlende Atemwege, Herzerkrankungen
  • Arbeiten Sie gut mit dem MateNeb zusammen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Atemwegserkrankungen wie Grippe, Lungenentzündung, Asthma, Bronchitis im letzten Monat
  • Konnte den Lungenfunktionstest dreimal nicht abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe wird einer intrapulmonalen perkussiven Therapie unterzogen
Gerät: Intrapulmonales perkussives Beatmungsgerät
Die Freiwilligen werden drei Minuten lang intrapulmonalen Perkussionsbehandlungen mit niedriger und hoher Frequenz unterzogen.
Andere Namen:
  • MateNeb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Stunde
Mit diesem Test kann die Lungenventilation und Diffusionsfunktion des Freiwilligen beurteilt werden. Zum Beispiel die maximale Vitalkapazität (VCMAX), die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), die funktionelle Residualkapazität (FRC-SB) und die Diffusionskapazität der Lunge auf Kohlenmonoxid (DLCO) und so weiter.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Stunde
Elektrische Impedanztomographie der Lunge (EIT)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Stunde
EIT ist eine relativ fortschrittliche nicht-invasive Überwachungstechnik für die Lungenfunktion. Diese Technologie verwendet einen an der Brust befestigten Gurt, um die Elektrizität an 16 Stellen zu überwachen. Der Ventilationswiderstand in jedem Bereich der Lunge wird anhand des elektrischen Widerstands quantifiziert
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sicherheit und der Komfort
Zeitfenster: Die Behandlung wurde einmal bewertet, nachdem die Teilnehmer sowohl die intrapulmonale Perkussion mit niedriger als auch hoher Frequenz abgeschlossen hatten. Bis zu einer Woche.
Ob die Technik Nebenwirkungen hat. Wie geht es den Freiwilligen? Wir haben eine Skala von 1 bis 4 verwendet, um zu zeigen, wie sich die Freiwilligen fühlten. 1 ist das schlimmste Gefühl. Die Freiwilligen waren nicht mehr bereit, sich der Behandlung zu unterziehen. 4 bedeutet, dass sich die Freiwilligen nach der Behandlung besser fühlten und leichter atmeten. Seien Sie bereit, sich erneut einer Endoairway-Schocktherapie zu unterziehen.
Die Behandlung wurde einmal bewertet, nachdem die Teilnehmer sowohl die intrapulmonale Perkussion mit niedriger als auch hoher Frequenz abgeschlossen hatten. Bis zu einer Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STPH-ICU-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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