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Efeitos do Ventilador Percussivo Intrapulmonar na Função Respiratória

16 de agosto de 2023 atualizado por: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Efeitos do Ventilador Percussivo Intrapulmonar na Função Respiratória: um Experimento em Voluntários Saudáveis

O objetivo deste ensaio clínico é comprovar o benefício do ventilador percussivo intrapulmonar em voluntários saudáveis. As principais dúvidas são:

  • Como a percussão intrapulmonar pode melhorar a função pulmonar?
  • Qual é a sensação subjetiva através da percussão intrapulmonar?

Os participantes serão submetidos a tratamento de percussão intrapulmonar. Em seguida, serão avaliados quanto à função pulmonar e TIE antes e após a percussão intrapulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sheng Wang, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem sistema respiratório, doença cardíaca
  • Bem cooperar com o MateNeb

Critério de exclusão:

  • Nenhuma doença respiratória como gripe, pneumonia, asma, bronquite no último mês
  • Não conseguiu terminar três vezes o teste de função pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será submetido à terapia percussiva intrapulmonar
Dispositivo: Ventilador Percussivo Intrapulmonar
Os voluntários serão submetidos a três minutos de tratamentos percussivos intrapulmonares de baixa frequência e alta frequência.
Outros nomes:
  • MateNeb

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma hora média
Este teste pode avaliar a ventilação pulmonar e a função de difusão do voluntário. Por exemplo, a capacidade vital máxima (VCMAX), capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), capacidade residual funcional (FRC-SB), capacidade de difusão de pulmão para monóxido de carbono (DLCO) e assim por diante.
até a conclusão do estudo, uma hora média
Tomografia de Impedância Elétrica de Pulmão (TIE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma hora média
A TIE é uma técnica de monitoramento não invasiva relativamente avançada para a função pulmonar. Essa tecnologia usa uma cinta presa ao peito para monitorar a eletricidade em 16 locais. A ventilação em cada área de resistência do pulmão é quantificada de acordo com a resistência elétrica
até a conclusão do estudo, uma hora média

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A segurança e o conforto
Prazo: O tratamento foi pontuado uma vez depois que os participantes completaram a percussão intrapulmonar de baixa e alta frequência. Até uma semana.
Se a técnica tem reações adversas. Como os voluntários se sentem? Usamos uma escala de 1 a 4 para mostrar como os voluntários se sentiram. 1 é o pior sentimento. Os voluntários não estavam mais dispostos a se submeter ao tratamento. 4 significa que os voluntários se sentiram melhor e respiraram mais facilmente após o tratamento. Esteja disposto a submeter-se novamente à terapia de choque endoaéreo.
O tratamento foi pontuado uma vez depois que os participantes completaram a percussão intrapulmonar de baixa e alta frequência. Até uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STPH-ICU-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilador Percussivo Intrapulmonar

  • University Hospital Inselspital, Berne
    Swiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane Verhaltensforschung
    Ativo, não recrutando
    Tratamento precoce da apneia do sono no AVC (eSATIS)
    Derrame | Apnéia do Sono, Obstrutiva | Apneia do Sono, Central
    França, Alemanha, Federação Russa, Suíça

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