Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Intrapulmonary Percussive Ventilator på andningsfunktionen

16 augusti 2023 uppdaterad av: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effekter av intrapulmonell slagventilator på andningsfunktionen: ett experiment med friska frivilliga

Målet med denna kliniska prövning är att bevisa fördelen med intrapulmonell slagventilator hos friska frivilliga. Huvudfrågorna är:

  • Hur kan intrapulmonell percussion förbättra lungfunktionen?
  • Vad är den subjektiva känslan genom intrapulmonell perkussiv?

Deltagarna kommer att genomgå behandling av intrapulmonell slagverk. Sedan kommer de att bedömas för lungfunktion och EIT före och efter intrapulmonell percussion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sheng Wang, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inget andningsorgan, hjärtsjukdom
  • Bra samarbeta med MateNeb

Exklusions kriterier:

  • Inga luftvägssjukdomar som influensa, lunginflammation, astma, bronkit under den senaste månaden
  • Kunde inte avsluta tre gånger lungfunktionstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att genomgå intrapulmonell slagterapi
Enhet: Intrapulmonell slagventilator
De frivilliga kommer att genomgå tre minuters lågfrekventa och högfrekventa intrapulmonella slagbehandlingar.
Andra namn:
  • MateNeb

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en timme
Detta test kan bedöma frivillighetens lungventilation och diffusionsfunktion. Till exempel max vitalkapacitet (VCMAX), Forcerad vitalkapacitet (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), funktionell restkapacitet (FRC-SB), diffusionskapacitet av lunga för kolmonoxid (DLCO) och så vidare.
genom avslutad studie, i genomsnitt en timme
Elektrisk impedanstomografi av lung (EIT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en timme
EIT är en relativt avancerad icke-invasiv övervakningsteknik för lungfunktionen. Denna teknik använder en rem fäst på bröstet för att övervaka elektriska på 16 platser. Ventilationsmotståndet i varje område av lungan kvantifieras enligt det elektriska motståndet
genom avslutad studie, i genomsnitt en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerheten och komforten
Tidsram: Behandlingen poängsattes en gång efter att deltagarna avslutat både låg- och högfrekvent intrapulmonell perkussiv. Upp till en vecka.
Om tekniken har biverkningar. Hur mår volontärerna? Vi använde en skala från 1 till 4 för att visa hur volontärerna mådde. 1 är den värsta känslan. Volontärerna var inte längre villiga att genomgå behandlingen. 4 betyder att volontärerna mådde bättre och andades lättare efter behandlingen. Var villig att genomgå endoairwaychockterapi igen.
Behandlingen poängsattes en gång efter att deltagarna avslutat både låg- och högfrekvent intrapulmonell perkussiv. Upp till en vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STPH-ICU-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera