Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrapulmonaarisen lyömähengityslaitteen vaikutukset hengitystoimintoihin

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Intrapulmonaarisen lyömähengityslaitteen vaikutukset hengitystoimintoihin: koe terveillä vapaaehtoisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on todistaa keuhkonsisäisen perkussiivisen ventilaattorin hyöty terveillä vapaaehtoisilla. Pääkysymykset ovat:

  • Kuinka keuhkojensisäinen perkussio voi parantaa keuhkojen toimintaa?
  • Mikä on subjektiivinen tunne keuhkonsisäisen lyömälaitteen kautta?

Osallistujat saavat keuhkonsisäisen lyömälaitteen hoitoa. Sitten heiltä arvioidaan keuhkojen toiminta ja EIT ennen ja jälkeen keuhkonsisäisen lyönnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheng Wang, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei hengityselimiä, sydänsairaus
  • Tee yhteistyötä MateNebin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hengitystiesairauksia, kuten influenssaa, keuhkokuumetta, astmaa tai keuhkoputkentulehdusta viimeisen kuukauden aikana
  • Kolmenkertaista keuhkojen toimintatestiä ei voitu suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle tehdään keuhkojensisäinen lyömähoito
Laite: Keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaattori
Vapaaehtoiset saavat kolmen minuutin matalataajuisia ja korkeataajuisia keuhkonsisäisiä lyömähoitoja.
Muut nimet:
  • MateNeb

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin yksi tunti
Tällä testillä voidaan arvioida vapaaehtoisen keuhkojen ventilaatio- ja diffuusiotoimintoa. Esimerkiksi maksimi vitaalikapasiteetti (VCMAX), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC-SB), diffuusiokapasiteetti keuhkojen hiilimonoksidia (DLCO) ja niin edelleen.
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin yksi tunti
Keuhkojen sähköimpedanssitomografia (EIT)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin yksi tunti
EIT on suhteellisen kehittynyt ei-invasiivinen keuhkojen toiminnan seurantatekniikka. Tämä tekniikka käyttää rintakehään kiinnitettyä hihnaa valvomaan sähköä 16 paikassa. Ilmanvaihdon vastus keuhkoissa kullakin alueella mitataan sähkövastuksen mukaan
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja mukavuus
Aikaikkuna: Hoito pisteytettiin kerran sen jälkeen, kun osallistujat olivat suorittaneet sekä matala- että korkeataajuisen keuhkonsisäisen lyönnin. Jopa viikko.
Onko tekniikalla haittavaikutuksia. Miltä vapaaehtoisista tuntuu? Käytimme asteikolla 1-4 näyttääksemme, miltä vapaaehtoisista tuntui. 1 on pahin tunne. Vapaaehtoiset eivät enää halunneet mennä hoitoon. 4 tarkoittaa, että vapaaehtoiset tunsivat olonsa paremmaksi ja hengittivät helpommin hoidon jälkeen. Ole valmis käymään uudelleen endoairway-shokkiterapiassa.
Hoito pisteytettiin kerran sen jälkeen, kun osallistujat olivat suorittaneet sekä matala- että korkeataajuisen keuhkonsisäisen lyönnin. Jopa viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng Wang, PHD, Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STPH-ICU-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa