脳卒中後のトレッドミルトレーニングにおける認知トレーニングとリズム聴覚刺激の組み合わせの効果
2026年3月17日 更新者：Li-Ling Chuang、Chang Gung University
トレッドミルトレーニングにおける認知トレーニングとリズム聴覚刺激の漸進的組み合わせが慢性脳卒中患者の自動歩行、実行機能、二重課題調整に及ぼす影響
この研究の目的は、認知トレーニングとリズミカルな聴覚刺激を組み合わせた漸進的効果を、トレッドミルトレーニング（組み合わせグループ）、認知トレッドミルトレーニング（認知グループ）、リズミカル聴覚刺激とトレッドミルトレーニング（リズミカルグループ）、およびトレッドミル単独歩行に対する効果を比較することです。 (トレッドミルグループ) 慢性脳卒中患者の歩行自動性、実行機能、二重課題調整に関する研究 (目標 1)。
この研究の 2 番目の目的は、介入の結果に影響を与える要因を調査することです (目的 2)。
研究の 3 番目の目的は、認知トレーニングとリズミカルな聴覚刺激を組み合わせた漸進的なトレッドミル トレーニングに適した脳卒中患者の特徴を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
単盲検ランダム化比較試験が医療センターで実施される。
80 人の脳卒中患者が 4 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
すべてのグループは、1 回あたり 30 分の介入を週に 3 回、4 週間受けます。
組み合わせたグループは、認知タスクを実行しながら、段階的なトレッドミルの歩行速度とリズミカルな聴覚刺激を行います。
認知グループはトレッドミル上を歩きながら認知トレーニングを受けます。
リズミカルなグループは、トレッドミル歩行中にリズミカルな聴覚刺激を聞きます。
トレッドミル グループは、漸進的なトレッドミル ウォーキングのみをトレーニングします。
盲検評価者が 3 つの評価を実施します。
すべての参加者は、ベースライン、介入後、および1か月の追跡調査時に、シングルタスク条件（歩行のみ、ストループタスクのみ）およびデュアルタスク条件（ストループタスクを実行しながら歩行）の下で、歩行および認知パフォーマンスが検査されます。
歩行と認知の主な結果の尺度は、シングル タスクおよびデュアル タスク条件下での歩行速度とストループ タスクの認知スコアです。
二次結果の尺度は、Mini-BESTest、歩行能力アンケート、6 分間歩行テスト、および脳卒中影響スケールです。
反復測定 ANOVA は、ベースライン、トレーニング後、グループ間およびグループ内での追跡調査での測定値を比較するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Mackay Memory Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めて脳卒中と診断された。
- 脳卒中発症後6か月以上。
- 10メートル歩くことができる。
- 重度の視覚障害、聴覚障害、または言語障害がないこと。
- 指示を理解して従い、インフォームド・コンセントフォームに署名します。
- 20歳以上。
除外基準:
- 歩行に影響を及ぼす整形外科的問題や、研究への参加を妨げる可能性のあるその他の疾患。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアが 24 未満。
- ベルグバランススケールの合計スコアが45ポイント未満の重度のバランス障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結合グループ
組み合わせたグループは、リズミカルな聴覚キューを使用して認知タスクを実行しながら、トレッドミルの歩行速度を徐々に上げていきます。
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組み合わせたグループは、1セッションあたり30分間、週に3回、4週間にわたり、リズミカルな聴覚合図による認知タスクを実行しながら、段階的なトレッドミル歩行速度に取り組みます。
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アクティブコンパレータ：認知派
認知グループはトレッドミル上を歩きながら認知トレーニングを受けます。
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認知グループは、1セッション当たり30分間、段階的な速度でトレッドミルウォーキングをしながら、週に3回、4週間認知トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：リズミカルグループ
リズミカルなグループは、トレッドミル歩行中にリズミカルな聴覚刺激を聞きます。
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リズミカルなグループは、トレッドミルでのウォーキングを 1 回あたり 30 分間、週に 3 回、4 週間にわたって行いながら、リズミカルな聴覚刺激を聞きます。
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アクティブコンパレータ：トレッドミルグループ
トレッドミル グループは、漸進的なトレッドミル ウォーキングのみをトレーニングします。
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トレッドミル グループは、1 セッションあたり 30 分間、週に 3 回、プログレッシブ トレッドミル ウォーキングのみを 4 週間トレーニングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度(m/s)
時間枠：5分
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参加者は、ストループタスクを使用した場合と使用しない場合で、それぞれ好みの速度で 10 メートルを 2 回歩きます。
時空間歩行パラメータは、Physilog® センサー (Gait Up、スイス) を使用して検査され、USB キー上の歩行分析パッケージ ソフトウェアによって分析されます。
歩行速度 (m/s) は、前進歩行の平均速度であり、メートル/秒で計算されます。
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5分
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ストライド時間の変動性 (%)
時間枠：5分
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ストライド時間は、1サイクル（同じ側のかかと着地からかかと着地まで）の継続時間です。
ストライド時間変動 (%) は、ストライド時間またはサイクル期間の変動係数 (パーセント単位) です。
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5分
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歩行の非対称性 (%)
時間枠：5分
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歩行の非対称性は、左右のスイング時間をパーセントで比較することによって評価されます。
完全な対称性は 0% の値を出力します。
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5分
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認知複合スコア
時間枠：5分
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ストループ課題は、一般的に利用されているデュアルタスク パラダイムで、歩行中に重要な役割を果たす実行機能と反応抑制を測定します。 したがって、認知二重タスク歩行を評価するには、ストループ タスクが選択されます。 ストループタスクは、シングルタスクおよびデュアルタスク条件下での実行機能を評価するために、座ったり歩いたりしながら実行されます。 認知複合スコアの計算式は次のとおりです: ストループ タスクの認知複合スコア = [精度(%)/反応時間(ミリ秒)] * 100。 ストループタスクの認知パフォーマンスが優れているほど、認知複合スコアは高くなります。 デュアルタスク ウォーキング (ウォーキング + ストループ) の指示は、2 つのタスク間で中立的な優先順位付けを奨励するように設計されています (「ストループ タスクをできるだけ正確かつ迅速に実行しながら、好みの速度で歩く」)。 |
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デュアルタスクの自動化
時間枠：5分
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自動性は、運動 (つまり、歩行速度) と認知 DTE の両方の干渉の組み合わせに基づいています。
複合デュアルタスク効果 (cDTE) は、デュアルタスクの実行中の自動性を定量化する尺度です。
シングルタスクおよびデュアルタスク条件下での歩行速度と認知複合スコアは、複合 DTE の計算に使用されます。負の cDTE 値は、デュアルタスク下で自動性が低下または妨害されていることを示します。
正の cDTE 値は、自動化の促進を示します。
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5分
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タスク固有のデュアルタスク干渉
時間枠：5分
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タスク固有のデュアルタスク干渉は、デュアルタスクのパフォーマンスをシングルタスクのパフォーマンスに関連付ける、運動 (つまり、歩行速度) または認知デュアルタスク効果 (DTE) を計算します。
二重課題の干渉を評価する場合、運動課題と認知課題の組み合わせた干渉を定量化することは、歩行の自動化をより正確に把握するための二重課題効果のより包括的な測定となる可能性があります。
歩行速度と認知複合スコアは、運動効果と認知二重課題効果 (DTE) の計算に使用されます。
この研究における運動（つまり、歩行速度）と認知 DTE の両方について、負の DTE 値（つまり、デュアルタスク干渉）は、シングルタスク条件と比較してデュアルタスク歩行条件でのパフォーマンスが低いことを示します。
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5分
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6分間の歩行テスト、6MWT
時間枠：6分
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6分間歩行テストは、参加者の歩行能力と歩行持久力を測定するために使用されます。参加者は、必要に応じて休んだり減速したりしながら、自分のペースで6分間歩いてもらい、その合計距離（メートル）を歩きます。 6分が記録されます
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6分
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脳卒中衝撃スケール、SIS
時間枠：10分
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SIS は、脳卒中後の生活の質を測定するために開発されました。
SIS 3.0 には、筋力、手の機能、可動性、日常生活活動/日常生活の手段活動 (ADL および IADL)、記憶と思考、コミュニケーション、感情、社会参加の 8 つの領域があります。
各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
スコアが低いほど、過去 1 週間、過去 2 週間、または過去 4 週間にタスクを完了するのが非常に困難であることを示します。
この研究では、慢性脳卒中患者の社会参加を測定するために、SIS の社会参加領域の 8 項目と移動領域の 8 項目が使用されます。
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10分
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ミニ天びん評価システムテスト Mini-BESTest
時間枠：10分
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Mini-BESTest は、慢性脳卒中患者のバランスを評価するための信頼できる有効なツールです。
これは 14 の項目で構成され、予期的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚的定位、および動的歩行の 4 つの下位尺度が含まれています。
各テスト項目は 3 段階の順序スケール (0 ～ 2、0 = 重度、1 = 中等度、2 = 普通) で評価され、合計スコアは 0 ～ 28 ポイントの範囲になります。
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10分
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歩行能力アンケート
時間枠：5分
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歩行能力アンケートは、歩行能力の低下による個人の社会的制限をより詳細に評価できるように設計されました。
研究助手は、自宅 (8 項目) および地域社会 (11 項目) で行われる 19 の歩行活動について、参加者の現在の習慣的な移動性を評価するためのアンケートを実施します。
現在の慣習的な移動能力は、リストされた場所に出入りする個人の自己申告能力として定義されています。
各テスト項目は、5 段階の順序スケール (0 ～ 4、0= 不能、1= 車椅子、2= 介助あり、3= 監督あり、4= 自立) で評価されます。
総合スコアを計算しました。
スケールの範囲は 0 ～ 76 でした。
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5分
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屋外歩行評価
時間枠：15分
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参加者は街路を快適な速度で400メートル歩きます。
屋外歩行テストには402メートルの歩道が使用されます。
参加者が加減速するのに十分な距離を確保できるように、中央の 400 メートルにかかった時間のみがストップウォッチで記録されます。
結果の尺度は歩行速度 (m/s) になります。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Li-Ling Chuang, Ph.D.、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (実際)
2026年2月23日
研究の完了 (実際)
2026年2月23日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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