认知训练与节律性听觉刺激相结合在中风后跑步机训练中的效果
2026年3月17日 更新者：Li-Ling Chuang、Chang Gung University
跑步机训练中渐进式组合认知训练和节律性听觉刺激对慢性中风患者行走自动化、执行功能和双任务协调性的影响
本研究的目的是比较渐进式组合认知训练和节律性听觉刺激对跑步机训练（联合组）、认知跑步机训练（认知组）、节律性听觉刺激对跑步机训练（节奏组）以及单独跑步机行走的效果（跑步机组）对慢性中风患者的行走自动化、执行功能和双任务协调性进行评估（目标 1）。
本研究的第二个目的是调查影响干预结果的因素（目标 2）。
该研究的第三个目的是检查适合进行渐进式组合认知训练和节律性听觉刺激跑步机训练的中风人群的特征。
研究概览
详细说明
一项单盲、随机对照试验将在医疗中心进行。
八十名中风患者将被随机分配到四组中的一组。
所有组均接受干预，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
联合小组将在执行认知任务的同时进行渐进的跑步机行走速度和有节奏的听觉刺激。
认知组将在跑步机上行走时接受认知训练。
有节奏的组在跑步机行走时会听到有节奏的听觉刺激。
跑步机组仅进行渐进式跑步机步行训练。
盲法评估员将进行三项评估。
所有参与者都将在基线、干预后和一个月的随访中接受单任务（仅行走、仅斯特鲁普任务）和双任务条件（一边行走一边执行斯特鲁普任务）的步态和认知表现。
步态和认知的主要结果指标是单任务和双任务条件下 Stroop 任务的步态速度和认知得分。
次要结果测量是 Mini-BESTest、步行能力问卷、6 分钟步行测试和中风影响量表。
重复测量方差分析将用于比较基线、训练后以及组间和组内随访的测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Mackay Memory Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为首次中风；
- 中风发病后超过 6 个月；
- 能够行走10米；
- 无严重的视力、听力或言语障碍；
- 理解并遵循说明并签署知情同意书；
- 20岁以上。
排除标准：
- 影响行走的骨科问题或可能干扰研究参与的其他疾病；
- 简易精神状态检查（MMSE）分数低于24分；
- 严重平衡障碍，伯格平衡量表总分低于45分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合组
合并后的小组将在跑步机上以渐进的速度行走，同时通过有节奏的听觉提示执行认知任务。
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合并后的小组将在跑步机上以渐进的速度行走，同时通过有节奏的听觉提示执行认知任务，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
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有源比较器：认知组
认知组将在跑步机上行走时接受认知训练。
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认知组在跑步机上进行认知训练，每次30分钟，每周3次，持续4周。
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有源比较器：节奏组
有节奏的组在跑步机行走时会听到有节奏的听觉刺激。
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节奏组将在跑步机上行走时听到节奏性听觉刺激，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
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有源比较器：跑步机组
跑步机组仅进行渐进式跑步机步行训练。
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跑步机组仅进行渐进式跑步机步行训练，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行走速度（米/秒）
大体时间：5分钟
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参与者将在有或没有 Stroop 任务的情况下，以自己喜欢的速度分别行走 10 米两次。
将使用 Physilog® 传感器（Gait Up，瑞士）检查时空步态参数，并通过 USB 盘上的步态分析包软件进行分析。
行走速度（m/s）是向前行走的平均速度，以米每秒计算。
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5分钟
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步幅时间变异性 (%)
大体时间：5分钟
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步幅时间是一个周期的持续时间（从脚跟着地到同侧脚跟着地）。
步幅时间变异性 (%) 是步幅时间或循环持续时间的变异系数（以百分比表示）。
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5分钟
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步态不对称（%）
大体时间：5分钟
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步态不对称性将通过比较左右摆动时间（以百分比表示）来评估。
完美对称的输出值为 0%。
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5分钟
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认知综合评分
大体时间：5分钟
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Stroop 任务是常用的双任务范例，测量执行功能和反应抑制，这在步行过程中起着至关重要的作用。 因此，将选择Stroop任务来评估认知双任务步行。 Stroop 任务将在坐着和行走时进行，以评估单任务和双任务条件下的执行功能。 认知综合得分的计算公式如下：Stroop任务的认知综合得分 = [准确率(%)/反应时间(毫秒)] * 100。 Stroop任务的认知表现越好，认知综合得分越高。 双任务行走（行走 + Stroop）的说明旨在鼓励两项任务之间的中立优先顺序（“以首选速度行走，同时尽可能准确、快速地执行 Stroop 任务”）。 |
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双任务自动化
大体时间：5分钟
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自动性基于运动（即步行速度）和认知 DTE 的综合干扰。
组合双任务效应（cDTE）是一种量化执行双任务时的自动化程度的指标。
单任务和双任务条件下的步行速度和认知综合得分将用于计算组合 DTE。负 cDTE 值表示双任务下的自动化程度恶化或受到干扰。
正的 cDTE 值表示自动化促进。
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5分钟
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特定任务的双任务干扰
大体时间：5分钟
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特定任务的双任务干扰计算运动（即步行速度）或认知双任务效应（DTE），它将双任务表现与单任务表现联系起来。
为了评估双任务干扰，量化运动和认知任务的组合干扰可能是双任务效应的更全面的衡量标准，以提供更准确的步态自动化图景。
步行速度和认知综合得分将用于计算运动和认知双任务效应（DTE）。
对于本研究中的运动（即步行速度）和认知 DTE，负 DTE 值（即双任务干扰）表明与单任务条件相比，双任务步行条件下的表现较差。
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5分钟
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6 分钟步行测试，6MWT
大体时间：6分钟
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6分钟步行测试将用于测量参与者的步行能力和步行耐力。参与者将要求按照自己的步调步行六分钟，根据需要休息或放慢速度，并记录步行的总距离（米）将记录六分钟
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6分钟
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中风影响量表，SIS
大体时间：10分钟
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SIS 的开发目的是为了衡量中风后的生活质量。
SIS 3.0 有八个领域：力量、手功能、活动能力、日常生活活动/日常生活工具活动（即 ADL 和 IADL）、记忆和思维、沟通、情感和社会参与。
每个领域的分数范围为 0 到 100，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
较低的分数表明过去一周或过去两周或过去四个星期内完成任务的难度更大。
本研究将使用 SIS 的社会参与领域的八个项目和流动领域的八个项目来衡量慢性中风患者的社会参与程度。
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10分钟
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Mini-Balance评估系统测试，Mini-BESTest
大体时间：10分钟
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Mini-BESTest 是评估慢性中风患者平衡能力的可靠且有效的工具。
它由 14 个项目组成，包括四个分量表：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
每个测试项目均按三分制顺序评分（0-2，0=严重，1=中度，2=正常），总分范围在0到28分之间。
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10分钟
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步行能力问卷
大体时间：5分钟
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步行能力调查问卷旨在更详细地评估个人因步行能力下降而受到的社交限制。
研究助理将管理调查问卷，对参与者目前在家中（8 项）和社区（11 项）进行的 19 项流动活动的习惯活动能力进行评分。
目前的习惯流动性被定义为个人自我报告的进入和离开所列地点的能力。
每个测试项目均按五点顺序评分（0-4，0=无法，1=轮椅，2=辅助，3=监督，4=独立）。
计算总分。
标度范围为 0 到 76。
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5分钟
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户外步行评估
大体时间：15分钟
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参与者将以自己舒适的速度在街道上行走400米。
室外步行测试将使用402米的步道。
为了让参赛者有足够的距离加速和减速，秒表只记录中间400米的时间。
结果测量将是步行速度（米/秒）。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li-Ling Chuang, Ph.D.、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月30日
初级完成 (实际的)
2026年2月23日
研究完成 (实际的)
2026年2月23日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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