Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált kognitív tréning és a ritmikus hallási stimuláció hatása a futópados edzésben stroke után

2024. április 29. frissítette: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

A progresszív kombinált kognitív tréning és a ritmikus hallási stimuláció hatása a futópados edzésben a járásautomatizálásra, a végrehajtó funkcióra és a kettős feladat koordinációjára krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a progresszív kombinált kognitív tréning és a ritmikus hallási stimuláció hatását a futópadon végzett edzéssel (kombinált csoport), a kognitív futópados edzéssel (kognitív csoport), a ritmikus hallási stimulációval a futópadon végzett edzéssel (ritmikus csoport) és a futópadon végzett egyedül járással. (taposópad csoport) a járásautomatitásról, a végrehajtó funkciókról és a kettős feladat koordinációjáról krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél (1. cél). A tanulmány második célja a beavatkozások eredményeit befolyásoló tényezők vizsgálata (2. cél). A tanulmány harmadik célja a stroke populáció azon jellemzőinek vizsgálata, amelyek alkalmasak progresszív kombinált kognitív tréningre és ritmikus hallási stimulációra a futópad edzésig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni az egészségügyi központokban. Nyolcvan stroke-beteget véletlenszerűen besorolnak a négy csoport valamelyikébe. Minden csoport heti 3 alkalommal kap 30 perces beavatkozást 4 héten keresztül. A kombinált csoport progresszív futópadon való járást és ritmikus hallási stimulációt végez, miközben kognitív feladatot hajt végre. A kognitív csoport kognitív képzésben részesül a futópadon járás közben. A ritmikus csoport ritmikus hallási stimulációt fog hallani futópadon járás közben. A futópados csoport csak progresszív futópadon edz. Egy vak értékelő három értékelést végez. Minden résztvevő járási és kognitív teljesítményét megvizsgálják egyfeladatos (csak séta, csak Stroop-feladat) és kétfeladatos körülmények között (séta a Stroop-feladat végrehajtása közben) az alapvonalon, a beavatkozás után és egy hónapos követés után. A járás és a megismerés elsődleges eredménymérője a járási sebesség és a Stroop-feladat kognitív pontszáma egy- és kétfeladatos körülmények között. A másodlagos eredménymérők a Mini-BESTest, a Walking Ability Questionnaire, a 6 perces sétateszt és a Stroke Impact Scale. Ismételt mérési ANOVA-t használunk a mérések összehasonlítására az alapvonalon, az edzés után, valamint a csoportok közötti és a csoporton belüli nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Mackay Memory Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. első alkalommal diagnosztizáltak stroke-ot;
  2. több mint 6 hónappal a stroke kezdete után;
  3. képes 10 métert járni;
  4. nincs súlyos látás-, hallás- vagy beszédkárosodás;
  5. megérteni és követni az utasításokat, és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
  6. 20 évesnél idősebb.

Kizárási kritériumok:

  1. járást vagy más olyan betegségeket érintő ortopédiai problémák, amelyek zavarhatják a tanulmányban való részvételt;
  2. 24-nél kisebb pontszám a mini mentális állapotvizsgán (MMSE);
  3. súlyos egyensúlyzavar 45 pont alatti összpontszámmal Berg-mérlegskála.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kombinált csoport
Az összevont csoport progresszív futószalagos járást vállal, miközben kognitív feladatot hajt végre ritmikus hallásjelzéssel.
Eszköz: Összevont csoport
Az összevont csoport progresszív futópadon való járást vállal, miközben kognitív feladatot hajt végre ritmikus hallásjelzéssel, edzésenként 30 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: kognitív csoport
A kognitív csoport kognitív képzésben részesül a futópadon járás közben.
Eszköz: Kognitív csoport
A kognitív csoport kognitív tréningben részesül, miközben futópadon halad, progresszív sebességgel, edzésenként 30 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: ritmikus csoport
A ritmikus csoport ritmikus hallási stimulációt fog hallani futópadon járás közben.
Eszköz: Ritmikus csoport
A ritmikus csoport ritmikus hallási stimulációt fog hallani futószalagos járás közben, edzésenként 30 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: futópad csoport
A futópados csoport csak progresszív futópadon edz.
Eszköz: Futópad csoport
A futópados csoport csak progresszív futópados járásban edz edzésenként 30 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebessége (m/s)
Időkeret: 5 perc
A résztvevők 10 métert gyalogolnak a preferált sebességükkel kétszer Stroop feladattal, illetve anélkül. A spatiotemporális járásparamétereket a Physilog® érzékelők (Gait Up, Svájc) segítségével vizsgálják, és az USB kulcson lévő Gait Analysis Package szoftverrel elemzik. A gyaloglási sebesség (m/s) az előrehaladás átlagos sebessége, méter per másodpercben számítva.
5 perc
Lépésidő változékonysága (%)
Időkeret: 5 perc
A lépésidő egy ciklus időtartama (a sarokütéstől az azonos oldali sarokütésig). A lépésidő változékonysága (%) a lépésidő vagy a ciklus időtartamának változási együtthatója százalékban.
5 perc
Járás aszimmetria (%)
Időkeret: 5 perc
A járás aszimmetriáját a bal és a jobb oldali lengési idő összehasonlításával értékelik, százalékban. A tökéletes szimmetria 0%-os értéket ad ki.
5 perc
Kognitív összetett pontszám
Időkeret: 5 perc

A Stroop feladat az általánosan használt kettős feladat paradigma, és a végrehajtó funkciót és a válaszgátlást méri, ami létfontosságú szerepet játszik a gyaloglás során. Ezért a Stroop-feladatot a kognitív, kétfeladatos gyaloglás értékelésére választják ki. A Stroop feladatot ülve és sétálva hajtják végre, hogy felmérjék a végrehajtó funkciót egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között. A következő képlet a kognitív összetett pontszám kiszámításához: A Stroop-feladat kognitív összetett pontszáma = [Pontosság(%)/Reakcióidő(ezredmásodperc)] * 100. Minél jobb a Stroop feladat kognitív teljesítménye, annál magasabb a kognitív összetett pontszám.

A kétfeladatos gyaloglás (séta + Stroop) utasításait úgy alakították ki, hogy ösztönözzék a két feladat közötti semleges rangsorolást ("sétáljon a kívánt sebességgel, miközben a lehető legpontosabban és leggyorsabban hajtja végre a Stroop feladatot").
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétfeladatos automatizmus
Időkeret: 5 perc
Az automatizmus a motoros (azaz a járási sebesség) és a kognitív DTE kombinált interferenciáján alapul. A kombinált kettős feladat hatás (cDTE) egy olyan mérőszám, amely számszerűsíti az automatizmust a kettős feladat végrehajtása közben. A séta sebességét és a kognitív összetett pontszámot egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között használják a kombinált DTE kiszámításához. A negatív cDTE érték a kettős feladat esetén bekövetkező automatizmust jelzi, amely romlott vagy zavart. A pozitív cDTE érték az automatizmus megkönnyítését jelzi.
5 perc
Feladat-specifikus kettős feladat interferencia
Időkeret: 5 perc
A feladatspecifikus dual-task interferencia kiszámítja a motoros (azaz a járási sebességet) vagy a kognitív kettős feladat hatását (DTE), amely a kettős feladat teljesítményét az egyfeladat teljesítményéhez kapcsolja. A kettős feladat interferenciájának értékeléséhez a motoros és a kognitív feladatok kombinált interferenciájának számszerűsítése a kettős feladat hatásának átfogóbb mérése lehet, hogy pontosabb képet kapjunk a járás automatizmusáról. A járási sebességet és a kognitív összetett pontszámot a motoros és kognitív kettős feladat hatásának (DTE) kiszámításához fogják használni. Ebben a tanulmányban mind a motoros (azaz a járási sebesség), mind a kognitív DTE esetében a negatív DTE értékek (azaz a kettős feladat interferenciája) rossz teljesítményt jeleznek kétfeladatos járási körülmények között az egyfeladatos körülményekhez képest.
5 perc
6 perces sétateszt, 6MWT
Időkeret: 6 perc
A 6 perces séta teszttel mérik a résztvevők járási kapacitását és járásállóképességét. A résztvevők hat percet saját tempójukban gyalogolnak, szükség szerint pihentetve vagy lassítva, valamint a gyaloglás teljes távolságát (méter) hat perc kerül rögzítésre
6 perc
Stroke impact skála, SIS
Időkeret: 10 perc
A SIS-t a stroke utáni életminőség mérésére fejlesztették ki. A SIS 3.0 nyolc területtel rendelkezik: erő, kézműködés, mobilitás, a mindennapi élet tevékenységei/a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (azaz ADL-ek és IADL-ek), memória és gondolkodás, kommunikáció, érzelmek és társadalmi részvétel. Az egyes tartományok pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. Az alacsonyabb pontszámok hihetetlenebb nehézségeket jeleznek a feladatok elvégzésében az elmúlt héten vagy az elmúlt két hétben vagy az elmúlt négy hétben. Ebben a tanulmányban nyolc elemet használnak a SIS társadalmi részvételének és nyolc elemének a mobilitás területén a krónikus stroke-ban szenvedő egyének társadalmi részvételének mérésére.
10 perc
Mini-Balance kiértékelő rendszer teszt, Mini-BESTest
Időkeret: 10 perc
A Mini-BESTest megbízható és érvényes eszköz a krónikus stroke-ban szenvedők egyensúlyának értékelésére. 14 tételből áll, és négy alskálát foglal magában: előrelátó testtartási korrekciókat, reaktív testtartást, szenzoros orientációt és dinamikus járást. Minden tesztelemet egy hárompontos sorrendi skálán értékelnek (0-2, 0=súlyos, 1=közepes és 2=normál), az összpontszám 0 és 28 pont között mozog.
10 perc
Járási képesség kérdőív
Időkeret: 5 perc
A járásképesség kérdőívet úgy alakítottuk ki, hogy részletesebben felmérjük az egyén csökkent járásképesség miatti szociális korlátait. A kérdőív kitöltésével egy kutató asszisztens értékeli a résztvevő jelenlegi szokásos mobilitását 19, otthon (8 elem) és közösségben (11 elem) végzett ambuláns tevékenységből. A jelenlegi szokásos mobilitást úgy határozták meg, mint az egyén saját bevallása szerint képes belépni és elhagyni a felsorolt ​​helyeket. Minden tesztelemet egy ötfokozatú sorrendi skálán értékelnek (0-4, 0= nem képes, 1= kerekesszék, 2=segített, 3= felügyelt, 4=független). Összesített pontszámot számoltak. A skála 0-tól 76-ig terjedt.
5 perc
Szabadtéri séta értékelés
Időkeret: 15 perc
A résztvevők 400 métert gyalogolnak kényelmes sebességükkel az utcán. Egy 402 méteres sétányt használnak a szabadtéri sétateszthez. Annak érdekében, hogy a résztvevőknek elegendő távolságuk legyen a gyorsításhoz és lassításhoz, csak a középső 400 méteren megtett időt rögzíti a stopper. Az eredmény mértéke a séta sebessége (m/s).
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMRPD1M0841

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Összevont csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel