Yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja rytmisen kuulostimulaation vaikutukset juoksumattoharjoitteluun aivohalvauksen jälkeen
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Progressiivisen yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja rytmisen kuulostimulaation vaikutukset juoksumattoharjoittelussa kävelyn automatisointiin, johtamistoimintoihin ja kahden tehtävän koordinaatioon kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata progressiivisen yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja rytmisen kuulostimulaation vaikutuksia juoksumattoharjoitteluun (yhdistetty ryhmä), kognitiiviseen juoksumattoharjoitteluun (kognitiivinen ryhmä), rytmiseen kuulostimulaatioon juoksumattoharjoitteluun (rytminen ryhmä) ja yksin juoksumatolla kävelyyn. (juoksumattoryhmä) kävelyn automaattisuudesta, toimeenpanotoiminnasta ja kahden tehtävän koordinoinnista kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille (tavoite 1).
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää interventioiden tuloksiin vaikuttavia tekijöitä (tavoite 2).
Tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia aivohalvauspopulaation ominaisuuksia, jotka sopivat progressiiviseen yhdistettyyn kognitiiviseen harjoitteluun ja rytmiseen kuulostimulaatioon juoksumattoharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinsokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan lääketieteellisissä keskuksissa.
Kahdeksankymmentä aivohalvauspotilasta satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä.
Kaikki ryhmät saavat interventioita 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Yhdistetty ryhmä suorittaa progressiivisen juoksumatolla kävelyn nopeuden ja rytmisen kuulostimulaation suorittaessaan kognitiivista tehtävää.
Kognitiivinen ryhmä saa kognitiivista koulutusta juoksumatolla kävellessä.
Rytminen ryhmä kuulee rytmistä kuulostimulaatiota juoksumatolla kävellessä.
Juoksumattoryhmä harjoittelee vain progressiivista juoksumattokävelyä.
Sokea arvioija suorittaa kolme arviointia.
Kaikkien osallistujien kävely ja kognitiivinen suorituskyky tutkitaan yhden tehtävän (vain kävely, vain Stroop-tehtävän) ja kahden tehtävän olosuhteissa (kävely Stroop-tehtävän suorittamisen aikana) lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa.
Ensisijaiset kävelyn ja kognition tulosmitat ovat Stroop-tehtävän kävelynopeus ja kognitiivinen pistemäärä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat Mini-BESTest, kävelykykykysely, 6 minuutin kävelytesti ja aivohalvausvaikutusasteikko.
Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään mittausten vertailuun lähtötilanteessa, harjoittelun jälkeen ja seurannassa ryhmien välillä ja niiden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu ensimmäistä kertaa aivohalvaus;
- yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
- pystyy kävelemään 10 metriä;
- ei vakavia näkö-, kuulo- tai puhehäiriöitä;
- ymmärtää ja noudattaa ohjeita ja allekirjoittaa Ilmoitettu suostumuslomake;
- yli 20 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn tai muihin sairauksiin, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista;
- alle 24 pisteet minimental state -tutkimuksessa (MMSE);
- vakava tasapainohäiriö, jonka kokonaispistemäärä on alle 45 pistettä Bergin tasapainoasteikko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä
Yhdistetty ryhmä suorittaa progressiivisen juoksumatolla kävelyn nopeuden suorittaen samalla kognitiivista tehtävää rytmisellä kuulomerkillä.
|
Yhdistetty ryhmä harjoittaa progressiivista juoksumatolla kävelynopeutta suorittaen samalla kognitiivista tehtävää rytmisellä kuulomerkillä 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: kognitiivinen ryhmä
Kognitiivinen ryhmä saa kognitiivista koulutusta juoksumatolla kävellessä.
|
Kognitiivinen ryhmä saa kognitiivista koulutusta juoksumatolla kävellessä progressiivisella nopeudella 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: rytminen ryhmä
Rytminen ryhmä kuulee rytmistä kuulostimulaatiota juoksumatolla kävellessä.
|
Rytminen ryhmä kuulee rytmistä kuulostimulaatiota juoksumatolla kävellessä 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: juoksumatto ryhmä
Juoksumattoryhmä harjoittelee vain progressiivista juoksumattokävelyä.
|
Juoksumattoryhmä harjoittelee vain progressiivista juoksumattokävelyä 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat kävelevät 10 metriä haluamallaan nopeudella Stroop-tehtävän kanssa ja ilman vastaavasti kahdesti.
Spatiotemporaalisia kävelyparametreja tutkitaan Physilog®-antureilla (Gait Up, Sveitsi) ja analysoidaan USB-muistitikulla olevalla Gait Analysis Package -ohjelmistolla.
Kävelynopeus (m/s) on eteenpäin kävelemisen keskinopeus, laskettuna metreinä sekunnissa.
|
5 minuuttia
|
|
Askelajan vaihtelu (%)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Askelaika on yhden jakson kesto (kantapääiskusta saman puolen kantapään lyöntiin).
Askelajan vaihtelu (%) on askelajan tai syklin keston vaihtelukerroin prosentteina.
|
5 minuuttia
|
|
Askeleen epäsymmetria (%)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelyn epäsymmetria arvioidaan vertaamalla vasemmalle ja oikealle heilahdusaikaa prosentteina.
Täydellinen symmetria antaa arvon 0%.
|
5 minuuttia
|
|
Kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Stroop-tehtävä on yleisesti käytetty kaksoistehtäväparadigma ja mittaa toimeenpanotoimintoa ja vasteen estoa, jolla on keskeinen rooli kävelyn aikana. Siksi Stroop-tehtävä valitaan arvioimaan kognitiivista kaksitehtäväkävelyä. Stroop-tehtävä suoritetaan istuen ja kävellen, jotta voidaan arvioida toimeenpanotoimintaa yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteissa. Seuraava on kaava kognitiivisen yhdistelmäpisteen laskemiseksi: Stroop-tehtävän kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä = [Tarkkuus(%)/Reaktioaika (millisekuntia)] * 100. Mitä parempi Stroop-tehtävän kognitiivinen suorituskyky on, sitä korkeampi kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä. Kaksitehtävän kävelyn (kävely + Stroop) ohjeet on suunniteltu kannustamaan neutraalia priorisointia kahden tehtävän välillä ("kävele halutulla nopeudella ja suorita Stroop-tehtävä mahdollisimman tarkasti ja nopeasti"). |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän automaattisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Automaattisuus perustuu sekä motorisen (eli kävelynopeuden) että kognitiivisen DTE:n yhdistettyihin häiriöihin.
Yhdistetty kaksoistehtävävaikutus (cDTE) on mitta, joka määrittää automaattisuuden kaksoistehtävää suoritettaessa.
Kävelynopeutta ja kognitiivisia yhdistelmäpisteitä yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteissa käytetään yhdistetyn DTE:n laskemiseen. Negatiivinen cDTE-arvo osoittaa automaattisuutta kahdessa tehtävässä, joka heikkeni tai häiritsi.
Positiivinen cDTE-arvo ilmaisee automaattisuuden helpotusta.
|
5 minuuttia
|
|
Tehtäväkohtainen kahden tehtävän häiriö
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tehtäväkohtainen kahden tehtävän häiriö laskee moottorin (eli kävelynopeuden) tai kognitiivisen kaksoistehtävän vaikutuksen (DTE), joka yhdistää kahden tehtävän suorituskyvyn yksittäisen tehtävän suorituskykyyn.
Kahden tehtävän häiriön arvioimiseksi moottorin ja kognitiivisten tehtävien yhdistetyn häiriön kvantifiointi voi olla kattavampi mitta kaksoistehtävän vaikutuksesta, jotta saadaan tarkempi kuva kävelyn automaattisuudesta.
Kävelynopeutta ja kognitiivista yhdistelmäpistettä käytetään motorisen ja kognitiivisen kaksoistehtävän vaikutuksen (DTE) laskemiseen.
Sekä moottorin (eli kävelynopeuden) että kognitiivisen DTE:n osalta tässä tutkimuksessa negatiiviset DTE-arvot (eli kahden tehtävän häiriö) osoittavat huonoa suorituskykyä kahden tehtävän kävelyolosuhteissa verrattuna yhden tehtävän olosuhteisiin.
|
5 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti, 6MWT
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan osallistujien kävelykapasiteettia ja kävelykestävyyttä. Osallistujat pyytävät kävelemään kuusi minuuttia omaan tahtiinsa, tarvittaessa lepäämällä tai hidastaen vauhtia sekä kävelyn kokonaismatkaa (metrejä). kuusi minuuttia tallennetaan
|
6 minuuttia
|
|
Iskun vaikutusasteikko, SIS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
SIS kehitettiin mittaamaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
SIS 3.0:ssa on kahdeksan osa-aluetta: voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (eli ADL:t ja IADL:t), muisti ja ajattelu, viestintä, tunteet ja sosiaalinen osallistuminen.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pienemmät pisteet osoittavat uskomattomimpia vaikeuksia tehtävän suorittamisessa viimeisen viikon tai viimeisen kahden viikon tai viimeisten neljän viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa mitataan kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden sosiaalista osallistumista kahdeksaan sosiaalisen osallistumisen aihealueeseen ja kahdeksaan liikkuvuustietojärjestelmään liittyvää kohdetta.
|
10 minuuttia
|
|
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mini-BESTest on luotettava ja pätevä työkalu kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten tasapainon arvioimiseen.
Se koostuu 14 osasta ja sisältää neljä alaasteikkoa: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely.
Jokainen testikohde arvostellaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (0-2, 0 = vaikea, 1 = kohtalainen ja 2 = normaali), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 28 pistettä.
|
10 minuuttia
|
|
Kävelykykykyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelykykykyselyn tarkoituksena oli antaa yksityiskohtaisempi arvio yksilön heikentyneen kävelykyvyn aiheuttamista sosiaalisista rajoituksista.
Tutkimusassistentti vastaa kyselylomakkeella arvioidakseen osallistujan tämänhetkistä tavanomaista liikkuvuutta 19 kotona (8 kohdetta) ja yhteisössä (11 kohdetta) suoritettavassa avohoidossa.
Nykyinen tavanomainen liikkuvuus määriteltiin yksilön itsensä ilmoittamana kyvynä tulla lueteltuihin paikkoihin ja lähteä sieltä.
Jokainen testikohde arvostellaan viiden pisteen järjestysasteikolla (0-4, 0 = ei kykene, 1 = pyörätuoli, 2 = avustettu, 3 = valvottu, 4 = riippumaton).
Kokonaispistemäärä laskettiin.
Asteikkoalue oli 0-76.
|
5 minuuttia
|
|
Ulkona kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujat kävelevät 400 metriä mukavalla nopeudellaan kadulla.
Ulkokävelytestissä käytetään 402 metrin kävelytietä.
Jotta osallistujilla olisi riittävästi etäisyyttä kiihtymiseen ja hidastumiseen, sekuntikello tallentaa vain keskimatkan 400 metrin ajan.
Lopputuloksena on kävelynopeus (m/s).
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPD1M0841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .