Эффекты комбинированной когнитивной тренировки и ритмической слуховой стимуляции при тренировках на беговой дорожке после инсульта
17 марта 2026 г. обновлено: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Влияние прогрессивной комбинированной когнитивной тренировки и ритмической слуховой стимуляции на беговой дорожке на автоматизм ходьбы, исполнительную функцию и координацию двух задач у пациентов с хроническим инсультом
Целью данного исследования является сравнение эффектов прогрессивной комбинированной когнитивной тренировки и ритмической слуховой стимуляции с тренировкой на беговой дорожке (комбинированная группа), когнитивной тренировкой на беговой дорожке (когнитивная группа), ритмической слуховой стимуляцией с тренировкой на беговой дорожке (ритмическая группа) и ходьбой по беговой дорожке в одиночку. (группа беговой дорожки) на автоматизм ходьбы, исполнительную функцию и координацию двух задач у пациентов с хроническим инсультом (Цель 1).
Второй целью данного исследования является изучение факторов, влияющих на результаты вмешательств (Цель 2).
Третья цель исследования состоит в том, чтобы изучить характеристики людей, перенесших инсульт, которые подходят для прогрессивной комбинированной когнитивной тренировки и ритмической слуховой стимуляции для тренировок на беговой дорожке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В медицинских центрах будет проведено простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Восемьдесят пациентов с инсультом будут рандомизированы в одну из четырех групп.
Все группы будут получать вмешательства по 30 минут за раз, 3 раза в неделю, в течение 4 недель.
Объединенная группа будет выполнять прогрессивную скорость ходьбы на беговой дорожке и ритмическую слуховую стимуляцию при выполнении когнитивного задания.
Когнитивная группа будет проходить когнитивную тренировку во время ходьбы на беговой дорожке.
Ритмическая группа будет слышать ритмическую слуховую стимуляцию во время ходьбы на беговой дорожке.
Группа беговой дорожки будет тренироваться только в прогрессивной ходьбе на беговой дорожке.
Ослепленный оценщик проведет три оценки.
Все участники будут обследованы на предмет походки и когнитивных функций в условиях выполнения одной задачи (только ходьба, только задача Струпа) и двух задач (ходьба во время выполнения задачи Струпа) на исходном уровне, после вмешательства и в течение одного месяца наблюдения.
Основными показателями исхода походки и когнитивных функций являются скорость ходьбы и когнитивная оценка задачи Струпа в условиях выполнения одной и двух задач.
Вторичными показателями результатов являются Mini-BESTest, вопросник способности ходить, 6-минутный тест ходьбы и шкала воздействия при инсульте.
Повторные измерения ANOVA будут использоваться для сравнения измерений на исходном уровне, после обучения и последующего наблюдения между группами и внутри них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Mackay Memory Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирован первый инсульт;
- более 6 месяцев после начала инсульта;
- способен пройти 10 метров;
- отсутствие серьезных нарушений зрения, слуха или речи;
- понять и следовать инструкциям и подписать форму информированного согласия;
- старше 20 лет.
Критерий исключения:
- ортопедические проблемы, влияющие на ходьбу, или другие заболевания, которые могут помешать участию в исследовании;
- оценка менее 24 баллов по мини-экзамену психического состояния (MMSE);
- тяжелое нарушение равновесия с общей оценкой менее 45 баллов по шкале баланса Берга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: объединенная группа
Объединенная группа будет выполнять прогрессивную скорость ходьбы на беговой дорожке, выполняя когнитивную задачу с ритмичными слуховыми сигналами.
|
Объединенная группа будет выполнять прогрессивную скорость ходьбы на беговой дорожке, выполняя когнитивную задачу с ритмичными слуховыми сигналами в течение 30 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: познавательная группа
Когнитивная группа будет проходить когнитивную тренировку во время ходьбы на беговой дорожке.
|
Когнитивная группа будет проходить когнитивную тренировку во время ходьбы на беговой дорожке с прогрессивной скоростью в течение 30 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: ритмическая группа
Ритмическая группа будет слышать ритмическую слуховую стимуляцию во время ходьбы на беговой дорожке.
|
Ритмическая группа будет слышать ритмическую слуховую стимуляцию во время ходьбы по беговой дорожке в течение 30 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: группа беговых дорожек
Группа беговой дорожки будет тренироваться только в прогрессивной ходьбе на беговой дорожке.
|
Группа беговой дорожки будет тренироваться только в прогрессивной ходьбе на беговой дорожке по 30 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники пройдут 10 метров с предпочитаемой скоростью с заданием Струпа и без него дважды соответственно.
Пространственно-временные параметры походки будут исследоваться с помощью датчиков Physilog® (Gait Up, Швейцария) и анализироваться с помощью программного обеспечения Gait Analysis Package на USB-накопителе.
Скорость ходьбы (м/с) – это средняя скорость ходьбы вперед, выраженная в метрах в секунду.
|
5 минут
|
|
Вариабельность времени шага (%)
Временное ограничение: 5 минут
|
Время шага – это продолжительность одного цикла (от удара пяткой до удара пяткой той же стороны).
Вариабельность времени шага (%) — это коэффициент вариации времени шага или продолжительности цикла в процентах.
|
5 минут
|
|
Асимметрия походки (%)
Временное ограничение: 5 минут
|
Асимметрию походки оценивают путем сравнения времени поворота влево и вправо в процентах.
При идеальной симметрии выводится значение 0%.
|
5 минут
|
|
Когнитивная составная оценка
Временное ограничение: 5 минут
|
Задача Струпа является широко используемой парадигмой двойного задания и измеряет исполнительную функцию и торможение реакции, которое играет жизненно важную роль во время ходьбы. Таким образом, задача Струпа будет выбрана для оценки когнитивной двойной ходьбы. Задание Струпа будет выполняться в положении сидя и при ходьбе для оценки исполнительной функции в условиях одно- и двухзадачного выполнения. Ниже приведена формула для расчета когнитивной комплексной оценки: когнитивная композитная оценка задачи Струпа = [точность (%)/время реакции (миллисекунды)] * 100. Чем лучше когнитивные характеристики задачи Струпа, тем выше когнитивный составной балл. Инструкции для двухзадачной ходьбы (ходьба + Струп) предназначены для поощрения нейтральной расстановки приоритетов между двумя задачами («ходьба с предпочтительной скоростью, выполняя задачу Струпа как можно точнее и быстрее»). |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойной автоматизм
Временное ограничение: 5 минут
|
Автоматизм основан на комбинированном влиянии как моторного (то есть скорости ходьбы), так и когнитивного DTE.
Комбинированный эффект двойной задачи (cDTE) — это мера, которая количественно определяет автоматизм при выполнении двойной задачи.
Скорость ходьбы и когнитивный составной балл в условиях выполнения одной и двух задач будут использоваться для расчета комбинированного DTE. Отрицательное значение cDTE указывает на автоматизм при выполнении двух задач, который ухудшился или нарушился.
Положительное значение cDTE указывает на облегчение автоматизма.
|
5 минут
|
|
Двухзадачное вмешательство, связанное с конкретной задачей
Временное ограничение: 5 минут
|
Интерференция двух задач, специфичная для задачи, рассчитывает моторный (то есть скорость ходьбы) или когнитивный эффект двойной задачи (DTE), который связывает выполнение двух задач с производительностью одной задачи.
Для оценки интерференции двух задач количественная оценка комбинированной интерференции двигательных и когнитивных задач может быть более полной мерой эффекта двойной задачи, чтобы обеспечить более точную картину автоматизма походки.
Скорость ходьбы и когнитивная составная оценка будут использоваться для расчета двигательного и когнитивного эффекта двойной задачи (DTE).
Как для моторного (т. е. скорости ходьбы), так и для когнитивного DTE в этом исследовании отрицательные значения DTE (т. е. вмешательство двух задач) указывают на плохую производительность в условиях двухзадачной ходьбы по сравнению с условиями однозадачной.
|
5 минут
|
|
6-минутный тест ходьбы, 6MWT
Временное ограничение: 6 минут
|
Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для измерения способности участников ходить и выносливости при ходьбе. шесть минут будут записаны
|
6 минут
|
|
Шкала воздействия удара, SIS
Временное ограничение: 10 минут
|
SIS был разработан для оценки качества жизни после инсульта.
SIS 3.0 включает восемь доменов: сила, функция рук, подвижность, повседневная деятельность/инструментальная деятельность в повседневной жизни (т. е. ADL и IADL), память и мышление, общение, эмоции и социальное участие.
Баллы для каждой области варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Более низкие баллы указывают на невероятную сложность выполнения задачи в течение прошлой недели, двух или четырех недель.
Восемь пунктов в области социального участия и восемь пунктов в области мобильности SIS будут использоваться для измерения социального участия людей с хроническим инсультом в этом исследовании.
|
10 минут
|
|
Мини-тест системы оценки баланса, Mini-BESTest
Временное ограничение: 10 минут
|
Mini-BESTest — это надежный и действенный инструмент для оценки баланса у людей с хроническим инсультом.
Он состоит из 14 пунктов и включает в себя четыре субшкалы: упреждающая постуральная адаптация, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.
Каждый элемент теста оценивается по трехбалльной порядковой шкале (0-2, 0 = тяжелая, 1 = умеренная и 2 = нормальная), при этом общая оценка варьируется от 0 до 28 баллов.
|
10 минут
|
|
Анкета способности ходить
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник способности ходить был разработан, чтобы обеспечить более подробную оценку социальных ограничений человека из-за снижения способности ходить.
Научный сотрудник заполнит анкету, чтобы оценить текущую обычную мобильность участника по 19 амбулаторным действиям, выполняемым дома (8 пунктов) и в обществе (11 пунктов).
Текущая обычная мобильность была определена как способность человека входить и выходить из перечисленных мест.
Каждый элемент теста оценивается по пятибалльной порядковой шкале (0-4, 0 = невозможно, 1 = инвалидное кресло, 2 = с помощью, 3 = под наблюдением, 4 = самостоятельно).
Подсчитывался общий балл.
Диапазон шкалы был от 0 до 76.
|
5 минут
|
|
Оценка ходьбы на свежем воздухе
Временное ограничение: 15 минут
|
Участники пройдут 400 метров со своей комфортной скоростью по улице.
402-метровая пешеходная дорожка будет использоваться для испытаний на открытом воздухе.
Чтобы у участников было достаточно расстояния для ускорения и торможения, секундомер будет фиксировать только время, затраченное на средние 400 метров.
Результатом будет скорость ходьбы (м/с).
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPD1M0841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .