Efeitos do Treinamento Cognitivo Combinado e da Estimulação Auditiva Rítmica no Treino em Esteira Após AVC
17 de março de 2026 atualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Efeitos do Treinamento Cognitivo Progressivo Combinado e da Estimulação Auditiva Rítmica no Treinamento em Esteira na Automaticidade da Caminhada, Função Executiva e Coordenação de Tarefas Duplas para Pacientes com AVC Crônico
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento cognitivo progressivo combinado e estimulação auditiva rítmica ao treinamento em esteira (grupo combinado), treinamento cognitivo em esteira (grupo cognitivo), estimulação auditiva rítmica ao treinamento em esteira (grupo rítmico) e caminhada em esteira isolada (grupo da esteira) sobre automaticidade da caminhada, função executiva e coordenação de dupla tarefa para pacientes com AVC crônico (objetivo 1).
O segundo objetivo deste estudo é investigar os fatores que afetam os resultados das intervenções (objetivo 2).
O terceiro objetivo do estudo é examinar as características da população com AVC que são apropriadas para treinamento cognitivo combinado progressivo e estimulação auditiva rítmica para treinamento em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, controlado e cego será conduzido em centros médicos.
Oitenta pacientes com AVC serão randomizados para um dos quatro grupos.
Todos os grupos receberão intervenções de 30 minutos por vez, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
O grupo combinado realizará caminhada em velocidade progressiva em esteira e estimulação auditiva rítmica durante a execução de uma tarefa cognitiva.
O grupo cognitivo receberá treinamento cognitivo durante a caminhada na esteira.
O grupo rítmico ouvirá estimulação auditiva rítmica durante a caminhada na esteira.
O grupo da esteira treinará apenas na caminhada progressiva na esteira.
Um avaliador cego administrará três avaliações.
Todos os participantes serão examinados quanto à marcha e ao desempenho cognitivo em condições de tarefa única (somente caminhada, tarefa Stroop apenas) e tarefa dupla (caminhar durante a execução da tarefa Stroop) na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de um mês.
As medidas de resultados primários da marcha e da cognição são a velocidade da marcha e a pontuação cognitiva da tarefa Stroop em condições de tarefa única e dupla.
As medidas de resultados secundários são o Mini-BESTest, o Questionário de Habilidade de Caminhada, o Teste de Caminhada de 6 minutos e a Escala de Impacto do AVC.
ANOVA de medida repetida será usada para comparar medidas na linha de base, após o treinamento e acompanhamento entre e dentro dos grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral pela primeira vez;
- mais de 6 meses após o início do AVC;
- capaz de caminhar 10 metros;
- sem problemas severos de visão, audição ou fala;
- compreender e seguir as instruções e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- maiores de 20 anos.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos que afetam a marcha ou outras doenças que possam interferir na participação no estudo;
- uma pontuação inferior a 24 no mini-exame do estado mental (MMSE);
- distúrbio grave do equilíbrio com uma pontuação total inferior a 45 pontos na Escala de Equilíbrio de Berg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo combinado
O grupo combinado realizará uma velocidade de caminhada progressiva em esteira enquanto executa uma tarefa cognitiva com sinalização auditiva rítmica.
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O grupo combinado realizará caminhada em velocidade progressiva em esteira enquanto realiza uma tarefa cognitiva com sinalização auditiva rítmica por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: grupo cognitivo
O grupo cognitivo receberá treinamento cognitivo durante a caminhada na esteira.
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O grupo cognitivo receberá treinamento cognitivo durante caminhada em esteira com velocidade progressiva por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: grupo rítmico
O grupo rítmico ouvirá estimulação auditiva rítmica durante a caminhada na esteira.
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O grupo rítmico ouvirá estimulação auditiva rítmica durante caminhada em esteira por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de esteira
O grupo da esteira treinará apenas na caminhada progressiva na esteira.
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O grupo esteira treinará apenas caminhada progressiva em esteira por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de caminhada (m/s)
Prazo: 5 minutos
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Os participantes caminharão 10 metros em sua velocidade preferida com e sem a tarefa Stroop duas vezes, respectivamente.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão examinados usando sensores Physilog® (Gait Up, Suíça) e analisados pelo software Gait Analysis Package na chave USB.
Velocidade de caminhada (m/s) é a velocidade média de caminhada para frente, calculada em metros por segundo.
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5 minutos
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Variabilidade do tempo da passada (%)
Prazo: 5 minutos
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O tempo da passada é a duração de um ciclo (do calcanhar ao calcanhar do mesmo lado).
Variabilidade do tempo da passada (%) é o coeficiente de variação do tempo da passada ou duração do ciclo em porcentagem.
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5 minutos
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Assimetria da marcha (%)
Prazo: 5 minutos
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A assimetria da marcha será avaliada comparando o tempo de balanço esquerdo e direito, em porcentagem.
Uma simetria perfeita produz um valor de 0%.
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5 minutos
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Pontuação composta cognitiva
Prazo: 5 minutos
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A tarefa Stroop é o paradigma de tarefa dupla comumente utilizado e mede a função executiva e a inibição da resposta, que desempenha um papel vital durante a caminhada. Portanto, a tarefa Stroop será selecionada para avaliar a caminhada cognitiva em dupla tarefa. A tarefa Stroop será realizada sentado e andando para avaliar a função executiva em condições de tarefa única e tarefa dupla. A seguir está a fórmula para calcular a pontuação composta cognitiva: Pontuação composta cognitiva da tarefa Stroop = [Precisão (%)/Tempo de reação (milissegundos)] * 100. Quanto melhor o desempenho cognitivo da tarefa Stroop, maior a pontuação composta cognitiva. As instruções para a caminhada de dupla tarefa (andar + Stroop) são projetadas para encorajar a priorização neutra entre as duas tarefas ("ande na velocidade preferida enquanto executa a tarefa Stroop com a maior precisão e rapidez possível"). |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Automaticidade de dupla tarefa
Prazo: 5 minutos
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A automaticidade é baseada na interferência combinada do DTE motor (ou seja, velocidade de caminhada) e cognitivo.
O efeito combinado de dupla tarefa (cDTE) é uma medida que quantifica a automaticidade durante a execução de uma dupla tarefa.
A velocidade de caminhada e a pontuação composta cognitiva em condições de tarefa única e tarefa dupla serão usadas para calcular o DTE combinado. Um valor de cDTE negativo é indicativo de automaticidade em tarefa dupla que se deteriorou ou interferiu.
Um valor positivo de cDTE indica facilitação de automaticidade.
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5 minutos
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Interferência de tarefa dupla específica da tarefa
Prazo: 5 minutos
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A interferência de tarefa dupla específica da tarefa calcula o motor (isto é, velocidade de caminhada) ou o efeito cognitivo de tarefa dupla (DTE), que relaciona o desempenho de tarefa dupla ao desempenho de tarefa única.
Para avaliar a interferência de dupla tarefa, quantificar a interferência combinada do motor e das tarefas cognitivas pode ser uma medida mais abrangente do efeito de dupla tarefa para fornecer uma imagem mais precisa da automaticidade da marcha.
A velocidade de caminhada e a pontuação composta cognitiva serão usadas para calcular o efeito de dupla tarefa (DTE) motor e cognitivo.
Tanto para o DTE motor (ou seja, velocidade de caminhada) quanto para o DTE cognitivo neste estudo, valores negativos de DTE (ou seja, interferência de tarefa dupla) indicam baixo desempenho em condição de caminhada de tarefa dupla em comparação com condições de tarefa única.
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5 minutos
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Teste de caminhada de 6 minutos, 6MWT
Prazo: 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos será usado para medir a capacidade de caminhada e resistência da caminhada dos participantes. Os participantes pedirão para caminhar por seis minutos em seu próprio ritmo, descansando ou diminuindo conforme necessário, e a distância total (metros) de caminhada seis minutos serão registrados
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6 minutos
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Escala de impacto de acidente vascular cerebral, SIS
Prazo: 10 minutos
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O SIS foi desenvolvido para medir a qualidade de vida após um acidente vascular cerebral.
O SIS 3.0 possui oito domínios: força, função manual, mobilidade, atividades de vida diária/atividades instrumentais de vida diária (ou seja, AVDs e AIVDs), memória e pensamento, comunicação, emoção e participação social.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, e pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Pontuações mais baixas indicam mais dificuldade incrível na conclusão da tarefa durante a última semana ou nas últimas duas semanas, ou nas últimas quatro semanas.
Oito itens do domínio participação social e oito itens do domínio mobilidade do SIS serão utilizados para medir a participação social de indivíduos com AVC crônico neste estudo.
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10 minutos
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Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance, Mini-BESTest
Prazo: 10 minutos
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O Mini-BESTest é uma ferramenta confiável e válida para avaliar o equilíbrio em pessoas com AVC crônico.
É composto por 14 itens e inclui quatro subescalas: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item do teste é classificado em uma escala ordinal de três pontos (0-2, 0=grave, 1=moderado e 2=normal), com a pontuação total variando entre 0 e 28 pontos.
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10 minutos
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Questionário de capacidade de caminhada
Prazo: 5 minutos
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O questionário de habilidade de andar foi elaborado para fornecer uma avaliação mais detalhada das limitações sociais do indivíduo devido à capacidade de andar reduzida.
Um assistente de pesquisa administrará o questionário para avaliar a mobilidade habitual atual do participante em 19 atividades ambulatoriais realizadas em casa (8 itens) e na comunidade (11 itens).
A mobilidade habitual atual foi definida como a capacidade autodeclarada de um indivíduo para entrar e sair dos locais listados.
Cada item do teste é classificado em uma escala ordinal de cinco pontos (0-4, 0= incapaz, 1= cadeira de rodas, 2="assistido, 3= supervisionado, 4= independente).
Uma pontuação geral foi calculada.
O intervalo de escala foi de 0 a 76.
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5 minutos
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Avaliação de caminhada ao ar livre
Prazo: 15 minutos
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Os participantes caminharão 400 metros em sua velocidade confortável na rua.
Uma passarela de 402 metros será utilizada para teste de caminhada ao ar livre.
Para permitir que os participantes tenham distância suficiente para acelerar e desacelerar, apenas o tempo percorrido nos 400 metros intermediários será registrado por um cronômetro.
A medida do resultado será a velocidade de caminhada (m/s).
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPD1M0841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .