Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kombinerad kognitiv träning och rytmisk hörselstimulering vid löpbandsträning efter stroke

17 mars 2026 uppdaterad av: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effekter av progressiv kombinerad kognitiv träning och rytmisk hörselstimulering i löpbandsträning på gångautomatik, verkställande funktion och koordination med två uppgifter för patienter med kronisk stroke

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av progressiv kombinerad kognitiv träning och rytmisk hörselstimulering med löpbandsträning (kombinerad grupp), kognitiv löpbandsträning (kognitiv grupp), rytmisk hörselstimulering med löpbandsträning (rytmisk grupp) och löpbandsgång ensam. (löpbandsgrupp) om gångautomatik, exekutiv funktion och dubbeluppgiftskoordination för patienter med kronisk stroke (Mål 1). Det andra syftet med denna studie är att undersöka de faktorer som påverkar resultaten av interventioner (Mål 2). Det tredje syftet med studien är att undersöka egenskaperna hos strokepopulationen som är lämpliga för progressiv kombinerad kognitiv träning och rytmisk hörselstimulering till löpbandsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En enkelblind, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på vårdcentraler. Åttio strokepatienter kommer att randomiseras till en av de fyra grupperna. Alla grupper kommer att få insatser 30 minuter per gång, 3 gånger i veckan, under 4 veckor. Den kombinerade gruppen kommer att genomföra progressiv gånghastighet på löpbandet och rytmisk hörselstimulering samtidigt som de utför en kognitiv uppgift. Den kognitiva gruppen kommer att få kognitiv träning medan de går på löpbandet. Den rytmiska gruppen kommer att höra rytmisk hörselstimulering när man går på löpbandet. Löpbandsgruppen tränar endast i progressiv löpbandsgång. En blindad bedömare kommer att administrera tre bedömningar. Alla deltagare kommer att undersökas med avseende på gång och kognitiv prestation under enstaka uppgift (endast gång, endast Stroop-uppgift) och förhållanden med två uppgifter (gång medan de utför Stroop-uppgiften) vid baslinjen, efter intervention och en månads uppföljning. De primära utfallsmåtten för gång och kognition är gånghastighet och kognitiva poäng för Stroop-uppgiften under en- och dubbeluppgiftsförhållanden. De sekundära utfallsmåtten är Mini-BESTest, Walking Ability Questionnaire, 6-minuters gångtest och Stroke Impact Scale. Upprepad åtgärd ANOVA kommer att användas för att jämföra mätningar vid baslinjen, efter träning och uppföljning mellan och inom grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnostiserats med första gången stroke;
  2. mer än 6 månader efter strokedebut;
  3. kunna gå 10 meter;
  4. inga allvarliga syn-, hörsel- eller talnedsättningar;
  5. förstå och följa instruktionerna och underteckna formuläret för informerat samtycke;
  6. äldre än 20 år.

Exklusions kriterier:

  1. ortopediska problem som påverkar promenader eller andra sjukdomar som kan störa studiedeltagandet;
  2. en poäng på mindre än 24 på mini-mental state examination (MMSE);
  3. svår balansstörning med en totalpoäng på mindre än 45 poäng Berg Balansskala.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad grupp
Den kombinerade gruppen kommer att genomföra en progressiv gånghastighet på löpbandet samtidigt som de utför en kognitiv uppgift med rytmisk auditiv cueing.
Enhet: Sammansatt grupp
Den kombinerade gruppen kommer att genomföra en progressiv gånghastighet på löpbandet medan de utför en kognitiv uppgift med rytmisk auditiv cueing i 30 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
Aktiv komparator: kognitiv grupp
Den kognitiva gruppen kommer att få kognitiv träning medan de går på löpbandet.
Enhet: Kognitiv grupp
Den kognitiva gruppen kommer att få kognitiv träning medan de går på löpband med progressiv hastighet i 30 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
Aktiv komparator: rytmisk grupp
Den rytmiska gruppen kommer att höra rytmisk hörselstimulering när man går på löpbandet.
Enhet: Rytmisk grupp
Den rytmiska gruppen kommer att höra rytmisk hörselstimulering när man går på löpbandet i 30 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
Aktiv komparator: löpbandsgrupp
Löpbandsgruppen tränar endast i progressiv löpbandsgång.
Enhet: Löpbandsgrupp
Löpbandsgruppen kommer endast att träna på progressiv löpbandsgång i 30 minuter per pass, 3 gånger i veckan i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet (m/s)
Tidsram: 5 minuter
Deltagarna kommer att gå 10 meter i önskad hastighet med respektive utan Stroop-uppgiften två gånger. De spatiotemporala gångparametrarna kommer att undersökas med Physilog®-sensorer (Gait Up, Schweiz) och analyseras av programvaran Gait Analysis Package på USB-nyckeln. Gånghastighet (m/s) är medelhastigheten för att gå framåt, beräknat i meter per sekund.
5 minuter
Stegtidsvariation (%)
Tidsram: 5 minuter
Stegtiden är varaktigheten av en cykel (från hälslag till hälslag på samma sida). Stegtidsvariabilitet (%) är variationskoefficienten för stegtid eller cykellängd i procent.
5 minuter
Gångasymmetri (%)
Tidsram: 5 minuter
Gångasymmetri kommer att bedömas genom att jämföra vänster och höger svingtid, i procent. En perfekt symmetri ger ett värde på 0 %.
5 minuter
Kognitiv sammansatt poäng
Tidsram: 5 minuter

Stroop-uppgiften är det allmänt använda paradigmet med dubbla uppgifter och mäter exekutiva funktioner och responshämning, vilket spelar en viktig roll under gång. Därför kommer Stroop-uppgiften att väljas för att bedöma kognitiv gång med dubbla uppgifter. Stroop-uppgiften kommer att utföras när du sitter och går för att bedöma den verkställande funktionen under en- och dubbeluppgiftsförhållanden. Följande är formeln för att beräkna den kognitiva sammansatta poängen: Kognitiv sammansatt poäng för Stroop-uppgiften = [noggrannhet(%)/reaktionstid(millisekunder)] * 100. Ju bättre kognitiva prestanda för Stroop-uppgiften, desto högre kognitiva sammansatta poäng.

Instruktionerna för gång med dubbla uppgifter (gå + Stroop) är utformade för att uppmuntra neutral prioritering mellan de två uppgifterna ("gå med önskad hastighet samtidigt som du utför Stroop-uppgiften så exakt och snabbt du kan").
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbeluppgiftsautomatik
Tidsram: 5 minuter
Automaticiteten baseras på den kombinerade interferensen av både motorisk (dvs gånghastighet) och kognitiv DTE. Den kombinerade dual-task-effekten (cDTE) är ett mått som kvantifierar automatik när du utför en dual-task. Gånghastigheten och kognitiva sammansatta poäng under enkel- och dubbeluppgiftsförhållanden kommer att användas för att beräkna kombinerad DTE. Ett negativt cDTE-värde indikerar automatik under dubbeluppgift som försämrades eller störde. Ett positivt cDTE-värde indikerar automatisering.
5 minuter
Uppgiftsspecifik interferens med dubbla uppgifter
Tidsram: 5 minuter
Uppgiftsspecifik dual-task interferens beräknar den motoriska (d.v.s. gånghastighet) eller kognitiva dual-task-effekten (DTE), som relaterar dual-task prestation till en-task prestation. För att bedöma dual-task interferens kan kvantifiering av den kombinerade interferensen från motorn och de kognitiva uppgifterna vara ett mer omfattande mått på dual-task effekten för att ge en mer exakt bild av gångautomatik. Gåhastigheten och kognitiva sammansatta poäng kommer att användas för att beräkna motorisk och kognitiv dubbeluppgiftseffekt (DTE). För både motorisk (d.v.s. gånghastighet) och kognitiv DTE i denna studie indikerar negativa DTE-värden (d.v.s. dual-task interfence) dålig prestanda under dual-task gångförhållanden jämfört med en-task-förhållanden.
5 minuter
6 minuters gångtest, 6MWT
Tidsram: 6 minuter
6-minuters gångtestet kommer att användas för att mäta deltagarnas gångkapacitet och gånguthållighet. Deltagarna kommer att be att få gå i sex minuter i sin egen takt, vila eller sakta ner efter behov, och den totala sträckan (meter) för att gå i sex minuter kommer att spelas in
6 minuter
Stroke impact scale, SIS
Tidsram: 10 minuter
SIS utvecklades för att mäta livskvaliteten efter en stroke. SIS 3.0 har åtta domäner: styrka, handfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (d.v.s. ADL och IADL), minne och tänkande, kommunikation, känslor och socialt deltagande. Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, och högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet. Lägre poäng indikerar mer otrolig svårighet att slutföra uppgiften under den senaste veckan eller de senaste två veckorna, eller de senaste fyra veckorna. Åtta punkter om domänen för socialt deltagande och åtta punkter om SIS:s mobilitetsdomän kommer att användas för att mäta det sociala deltagandet hos individer med kronisk stroke i denna studie.
10 minuter
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Tidsram: 10 minuter
Mini-BESTest är ett pålitligt och giltigt verktyg för att utvärdera balans hos personer med kronisk stroke. Den består av 14 poster och inkluderar fyra underskalor: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Varje testobjekt bedöms på en tregradig ordningsskala (0-2, 0=svår, 1=måttlig och 2=normal), med totalpoängen mellan 0 och 28 poäng.
10 minuter
Gångförmåga frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
Gångförmågankäten utformades för att ge en mer detaljerad bedömning av individens sociala begränsningar på grund av nedsatt gångförmåga. En forskningsassistent kommer att administrera frågeformuläret för att bedöma deltagarens nuvarande vanliga rörlighet av 19 ambulerande aktiviteter som utförs i hemmet (8 artiklar) och samhället (11 artiklar). Nuvarande sedvanlig rörlighet definierades som en individs självrapporterade förmåga att gå in och lämna de listade platserna. Varje testobjekt bedöms på en femgradig ordinalskala (0-4, 0= oförmögen, 1= rullstol, 2="assisterad, 3= övervakad, 4= oberoende). En totalpoäng beräknades. Skalan var 0 till 76.
5 minuter
Utomhusvandringsbedömning
Tidsram: 15 minuter
Deltagarna kommer att gå 400 meter i sin bekväma hastighet på gatan. En 402-meters gångväg kommer att användas för promenadprov utomhus. För att deltagarna ska ha tillräckligt med avstånd för att accelerera och bromsa, kommer endast den tid det tar de mellersta 400 metrarna att registreras av ett stoppur. Utfallsmåttet blir gånghastighet (m/s).
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMRPD1M0841

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera