Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerde cognitieve training en ritmische auditieve stimulatie bij loopbandtraining na een beroerte

17 maart 2026 bijgewerkt door: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effecten van progressieve gecombineerde cognitieve training en ritmische auditieve stimulatie bij loopbandtraining op automatisch lopen, executieve functies en coördinatie van twee taken bij patiënten met een chronische beroerte

Het doel van deze studie is om de effecten van progressieve gecombineerde cognitieve training en ritmische auditieve stimulatie te vergelijken met loopbandtraining (gecombineerde groep), cognitieve loopbandtraining (cognitieve groep), ritmische auditieve stimulatie met loopbandtraining (ritmische groep) en alleen lopen op de loopband. (loopbandgroep) over automatisch lopen, executieve functies en coördinatie van twee taken bij patiënten met een chronische beroerte (doel 1). Het tweede doel van deze studie is het onderzoeken van de factoren die de resultaten van interventies beïnvloeden (doel 2). Het derde doel van de studie is het onderzoeken van de kenmerken van een beroertepopulatie die geschikt zijn voor progressieve gecombineerde cognitieve training en ritmische auditieve stimulatie tot loopbandtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in medische centra. Tachtig patiënten met een beroerte worden gerandomiseerd in een van de vier groepen. Alle groepen krijgen interventies van 30 minuten per keer, 3 keer per week, gedurende 4 weken. De gecombineerde groep voert een progressieve loopsnelheid van de loopband en ritmische auditieve stimulatie uit tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak. De cognitieve groep krijgt cognitieve training tijdens het lopen op de loopband. De ritmische groep hoort ritmische auditieve stimulatie tijdens het lopen op de loopband. De loopbandgroep traint alleen progressief lopen op de loopband. Een geblindeerde beoordelaar neemt drie beoordelingen af. Alle deelnemers zullen worden onderzocht op looppatroon en cognitieve prestaties onder enkelvoudige taak (alleen lopen, alleen Stroop-taak) en dubbel-taakcondities (lopen tijdens het uitvoeren van de Stroop-taak) bij aanvang, na de interventie en een maand follow-up. De primaire uitkomstmaten van lopen en cognitie zijn loopsnelheid en cognitieve score van de Stroop-taak onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden. De secundaire uitkomstmaten zijn de Mini-BESTest, Walking Ability Questionnaire, 6-minuten looptest en Stroke Impact Scale. Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt om metingen bij baseline, na training en follow-up tussen en binnen de groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd met een eerste beroerte;
  2. meer dan 6 maanden na het begin van een beroerte;
  3. in staat om 10 meter te lopen;
  4. geen ernstige visus-, gehoor- of spraakstoornissen;
  5. de instructies begrijpt en volgt en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent;
  6. ouder dan 20 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. orthopedische problemen bij het lopen of andere aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren;
  2. een score van minder dan 24 op het mini-mental state exam (MMSE);
  3. ernstige evenwichtsstoornis met een totaalscore van minder dan 45 punten Berg Balance Scale.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecombineerde groep
De gecombineerde groep zal progressieve loopsnelheid van de loopband uitvoeren terwijl ze een cognitieve taak uitvoeren met ritmische auditieve aanwijzingen.
Apparaat: Gecombineerde groep
De gecombineerde groep zal gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken, een progressieve loopsnelheid van de loopband uitvoeren terwijl ze een cognitieve taak uitvoeren met ritmische auditieve aanwijzingen.
Actieve vergelijker: cognitieve groep
De cognitieve groep krijgt cognitieve training tijdens het lopen op de loopband.
Apparaat: Cognitieve groep
De cognitieve groep krijgt cognitieve training tijdens het lopen op de loopband met een progressieve snelheid gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: ritmische groep
De ritmische groep hoort ritmische auditieve stimulatie tijdens het lopen op de loopband.
Apparaat: Ritmische groep
De ritmische groep hoort ritmische auditieve stimulatie tijdens het lopen op de loopband gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: loopband groep
De loopbandgroep traint alleen progressief lopen op de loopband.
Apparaat: Loopband groep
De loopbandgroep traint alleen progressief lopen op de loopband gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers lopen 10 meter op hun gewenste snelheid met respectievelijk twee keer zonder de Stroop-taak. De spatiotemporele gangparameters worden onderzocht met behulp van Physilog®-sensoren (Gait Up, Zwitserland) en geanalyseerd door de Gait Analysis Package-software op de USB-stick. Loopsnelheid (m/s) is de gemiddelde snelheid van vooruit lopen, berekend in meters per seconde.
5 minuten
Pastijdvariabiliteit (%)
Tijdsspanne: 5 minuten
De pastijd is de duur van één cyclus (van hielcontact tot hielcontact van dezelfde kant). Pastijdvariabiliteit (%) is de variatiecoëfficiënt van pastijd of cyclusduur in procenten.
5 minuten
Loopasymmetrie (%)
Tijdsspanne: 5 minuten
Loopasymmetrie wordt beoordeeld door de linker en rechter zwaaitijd in procenten te vergelijken. Een perfecte symmetrie geeft een waarde van 0%.
5 minuten
Cognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: 5 minuten

De Stroop-taak is het algemeen gebruikte dual-task-paradigma en meet de executieve functie en responsremming, die een cruciale rol speelt tijdens het lopen. Daarom zal de Stroop-taak worden geselecteerd om cognitief dubbeltaaklopen te beoordelen. De Stroop-taak wordt zittend en lopend uitgevoerd om de executieve functie te beoordelen onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden. Het volgende is de formule voor het berekenen van de cognitieve samengestelde score: Cognitieve samengestelde score van de Stroop-taak = [Nauwkeurigheid(%)/Reactietijd(milliseconden)] * 100. Hoe beter de cognitieve prestaties van de Stroop-taak, hoe hoger de cognitieve samengestelde score.

De instructies voor lopen met twee taken (lopen + Stroop) zijn ontworpen om neutrale prioriteitstelling tussen de twee taken aan te moedigen ("loop met de gewenste snelheid terwijl u de Stroop-taak zo nauwkeurig en snel mogelijk uitvoert").
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dual-task automatisme
Tijdsspanne: 5 minuten
Automatisering is gebaseerd op de gecombineerde interferentie van zowel motorische (d.w.z. loopsnelheid) als cognitieve DTE. Het gecombineerde dual-task effect (cDTE) is een maatstaf die automatisering kwantificeert tijdens het uitvoeren van een dual-task. De loopsnelheid en de cognitieve samengestelde score onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden zullen worden gebruikt om de gecombineerde DTE te berekenen. Een positieve cDTE-waarde duidt op automatische facilitering.
5 minuten
Taakspecifieke interferentie met twee taken
Tijdsspanne: 5 minuten
Taakspecifieke dual-task-interferentie berekent de motor (d.w.z. loopsnelheid) of het cognitieve dual-task-effect (DTE), dat dual-task-prestaties relateert aan single-task-prestaties. Voor het beoordelen van dual-task-interferentie kan het kwantificeren van de gecombineerde interferentie van de motorische en de cognitieve taken een uitgebreidere maatstaf zijn voor het dual-task-effect om een ​​nauwkeuriger beeld te geven van loopautomatisering. De loopsnelheid en de cognitieve samengestelde score worden gebruikt om het motorische en cognitieve dual-task effect (DTE) te berekenen. Voor zowel de motorische (d.w.z. loopsnelheid) als de cognitieve DTE in deze studie duiden negatieve DTE-waarden (d.w.z. dual-task interfence) op slechte prestaties onder dual-task wandelconditie in vergelijking met single-task condities.
5 minuten
Looptest van 6 minuten, 6MWT
Tijdsspanne: 6 minuten
De 6-minuten looptest wordt gebruikt om de loopcapaciteit en het loopuithoudingsvermogen van de deelnemers te meten. De deelnemers zullen vragen om zes minuten in hun eigen tempo te lopen, rustend of langzamer als nodig, en de totale afstand (meters) van inlopen zes minuten worden opgenomen
6 minuten
Beroerte-impactschaal, SIS
Tijdsspanne: 10 minuten
De SIS is ontwikkeld om de kwaliteit van leven na een beroerte te meten. De SIS 3.0 heeft acht domeinen: kracht, handfunctie, mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (d.w.z. ADL's en IADL's), geheugen en denken, communicatie, emotie en sociale participatie. Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, en hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Lagere scores duiden op meer ongelooflijke moeilijkheden bij het voltooien van taken gedurende de afgelopen week of de afgelopen twee weken of de afgelopen vier weken. Acht items over het sociale participatiedomein en acht items over het mobiliteitsdomein van de SIS zullen in dit onderzoek worden gebruikt om de sociale participatie van personen met een chronische beroerte te meten.
10 minuten
Mini-Balans Evaluatiesysteem Test, Mini-BESTest
Tijdsspanne: 10 minuten
De Mini-BESTest is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het evalueren van het evenwicht bij mensen met een chronische beroerte. Het bestaat uit 14 items en bevat vier subschalen: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Elk testonderdeel wordt beoordeeld op een ordinale driepuntsschaal (0-2, 0=ernstig, 1=matig en 2=normaal), met een totaalscore tussen 0 en 28 punten.
10 minuten
Vragenlijst loopvaardigheid
Tijdsspanne: 5 minuten
De vragenlijst over loopvaardigheid is ontworpen om een ​​meer gedetailleerde beoordeling te geven van de sociale beperkingen van het individu als gevolg van verminderde loopvaardigheid. Een onderzoeksassistent zal de vragenlijst afnemen om de huidige gebruikelijke mobiliteit van de deelnemer van 19 ambulante activiteiten thuis (8 items) en gemeenschap (11 items) te beoordelen. De huidige gebruikelijke mobiliteit werd gedefinieerd als het zelfgerapporteerde vermogen van een persoon om de vermelde locaties te betreden en te verlaten. Elk testonderdeel wordt beoordeeld op een ordinale vijfpuntsschaal (0-4, 0= niet in staat, 1= rolstoel, 2=begeleid, 3= begeleid, 4= zelfstandig). Er werd een totaalscore berekend. Het bereik van de schaal was 0 tot 76.
5 minuten
Evaluatie wandelen buiten
Tijdsspanne: 15 minuten
Deelnemers lopen 400 meter op hun comfortabele snelheid op straat. Er wordt een loopbrug van 402 meter gebruikt voor de looptest buiten. Om de deelnemers voldoende afstand te geven om te versnellen en af ​​te remmen, wordt alleen de tijd van de middelste 400 meter geregistreerd door een stopwatch. De uitkomstmaat is loopsnelheid (m/s).
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPD1M0841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren