뇌졸중 후 러닝머신 훈련에서 결합된 인지 훈련과 리듬 청각 자극의 효과
2026년 3월 17일 업데이트: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
만성 뇌졸중 환자의 보행 자동성, 실행 기능 및 이중 작업 협응력에 대한 러닝머신 훈련의 점진적 복합 인지 훈련 및 리듬 청각 자극의 효과
본 연구의 목적은 러닝머신 훈련(병합군), 인지 러닝머신 훈련(인지군), 러닝머신 훈련(리듬군)에 대한 리듬감각적 청각 자극, 러닝머신 단독 보행에 대한 점진적 통합 인지 훈련과 리듬 청각 자극의 효과를 비교하는 것이다. (런닝머신 그룹) 만성 뇌졸중 환자의 보행 자동성, 실행 기능 및 이중 작업 조정(목표 1).
본 연구의 두 번째 목적은 중재 결과에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것이다(목적 2).
연구의 세 번째 목적은 러닝머신 훈련에 대한 점진적 통합 인지 훈련과 리드미컬한 청각 자극에 적합한 뇌졸중 인구의 특성을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검, 무작위 통제 시험이 의료 센터에서 실시됩니다.
80명의 뇌졸중 환자가 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 그룹은 4주 동안 주 3회, 회당 30분씩 중재를 받게 됩니다.
결합된 그룹은 인지 작업을 수행하는 동안 점진적인 트레드밀 보행 속도와 리드미컬한 청각 자극을 수행합니다.
인지 그룹은 런닝머신을 걷는 동안 인지 훈련을 받게 됩니다.
리드미컬한 그룹은 런닝머신을 걷는 동안 리드미컬한 청각 자극을 듣게 됩니다.
러닝머신 그룹은 점진적인 러닝머신 보행으로만 훈련합니다.
블라인드 평가자는 세 가지 평가를 실시합니다.
모든 참가자는 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 단일 작업(걷기만, Stroop 작업만) 및 이중 작업 조건(Stroop 작업을 수행하는 동안 걷기)에서 보행 및 인지 성능을 검사합니다.
보행 및 인지의 주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서 Stroop 작업의 보행 속도 및 인지 점수입니다.
2차 결과 측정은 Mini-BESTest, 걷기 능력 설문지, 6분 걷기 테스트 및 뇌졸중 충격 척도입니다.
반복 측정 ANOVA는 기준선에서, 교육 후, 그룹 간 및 그룹 내 후속 조치에서 측정을 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Mackay Memory Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중 진단을 받았습니다.
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상;
- 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 심각한 시력, 청각 또는 언어 장애가 없습니다.
- 지침을 이해하고 따르며 사전 동의서에 서명합니다.
- 20세 이상.
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 정형외과적 문제 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 질병;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 미만;
- 총점이 45점 미만인 심각한 균형 장애 Berg Balance Scale.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 그룹
결합된 그룹은 리드미컬한 청각 신호로 인지 작업을 수행하면서 점진적인 러닝머신 걷기 속도를 수행합니다.
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결합된 그룹은 4주 동안 주 3회, 세션당 30분 동안 리드미컬한 청각 신호로 인지 작업을 수행하면서 점진적인 러닝머신 걷기 속도를 수행합니다.
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활성 비교기: 인지 그룹
인지 그룹은 런닝머신을 걷는 동안 인지 훈련을 받게 됩니다.
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인지 그룹은 4주 동안 주 3회, 회당 30분씩 점진적인 속도로 트레드밀 걷기를 하면서 인지 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 리드미컬한 그룹
리드미컬한 그룹은 런닝머신을 걷는 동안 리드미컬한 청각 자극을 듣게 됩니다.
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리드미컬한 그룹은 4주 동안 주 3회, 세션당 30분 동안 트레드밀 걷기를 하면서 리드미컬한 청각 자극을 듣게 됩니다.
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활성 비교기: 런닝머신 그룹
러닝머신 그룹은 점진적인 러닝머신 보행으로만 훈련합니다.
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러닝머신 그룹은 4주 동안 주 3회, 세션당 30분 동안 점진적인 러닝머신 걷기만 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도(m/s)
기간: 5 분
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참가자는 Stroop 작업을 사용하거나 사용하지 않고 각각 두 번 선호하는 속도로 10미터를 걷게 됩니다.
시공간 보행 매개변수는 Physilog® 센서(스위스 Gait Up)를 사용하여 검사하고 USB 키의 보행 분석 패키지 소프트웨어로 분석합니다.
보행 속도(m/s)는 앞으로 걷는 평균 속도이며 초당 미터로 계산됩니다.
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5 분
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보폭 시간 변동성(%)
기간: 5 분
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스트라이드 시간은 한 주기(발꿈치 착지에서 같은 쪽 발뒤꿈치 착지까지)의 지속 시간입니다.
보폭 시간 변동성(%)은 보폭 시간 또는 주기 지속 시간의 변동 계수(%)입니다.
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5 분
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보행 비대칭(%)
기간: 5 분
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보행 비대칭은 왼쪽 및 오른쪽 스윙 시간을 백분율로 비교하여 평가합니다.
완벽한 대칭은 0%의 값을 출력합니다.
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5 분
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인지 종합 점수
기간: 5 분
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Stroop 작업은 일반적으로 사용되는 이중 작업 패러다임이며 걷는 동안 중요한 역할을 하는 실행 기능 및 반응 억제를 측정합니다. 따라서 인지 이중 작업 걷기를 평가하기 위해 Stroop 작업이 선택됩니다. Stroop 작업은 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 집행 기능을 평가하기 위해 앉아서 걷는 동안 수행됩니다. 다음은 인지 복합 점수를 계산하는 공식이다: Stroop 과제의 인지 복합 점수 = [정확도(%)/반응 시간(밀리초)] * 100. Stroop 작업의 인지 수행 능력이 좋을수록 인지 종합 점수가 높아집니다. 이중 작업 걷기(걷기 + Stroop)에 대한 지침은 두 작업 사이에 중립적인 우선 순위를 지정하도록 설계되었습니다("가능한 한 정확하고 빠르게 Stroop 작업을 수행하면서 선호하는 속도로 걷기"). |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 자동성
기간: 5 분
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자동성은 모터(즉, 걷는 속도)와 인지 DTE의 결합된 간섭을 기반으로 합니다.
결합된 이중 작업 효과(cDTE)는 이중 작업을 수행하는 동안 자동성을 정량화하는 척도입니다.
단일 작업 및 이중 작업 조건 하에서의 보행 속도 및 인지 복합 점수는 결합된 DTE를 계산하는 데 사용됩니다. 음수 cDTE 값은 저하되거나 방해되는 이중 작업 하의 자동성을 나타냅니다.
양수 cDTE 값은 자동 촉진을 나타냅니다.
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5 분
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작업별 이중 작업 간섭
기간: 5 분
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작업별 이중 작업 간섭은 이중 작업 성능을 단일 작업 성능과 관련시키는 모터(즉, 보행 속도) 또는 인지 이중 작업 효과(DTE)를 계산합니다.
이중 작업 간섭을 평가하기 위해 모터와 인지 작업의 결합된 간섭을 정량화하는 것은 보행 자동성의 보다 정확한 그림을 제공하기 위해 이중 작업 효과의 보다 포괄적인 측정일 수 있습니다.
보행 속도와 인지 복합 점수는 운동 및 인지 이중 작업 효과(DTE)를 계산하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 운동(즉, 보행 속도) 및 인지 DTE 모두에 대해 음의 DTE 값(즉, 이중 작업 간섭)은 단일 작업 조건에 비해 이중 작업 보행 조건에서 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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5 분
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6분 보행 테스트, 6MWT
기간: 6분
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6분 걷기 테스트는 참가자의 보행 능력과 보행 지구력을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 6분 동안 자신의 속도로 걷고, 필요에 따라 휴식을 취하거나 속도를 늦추고, 총 걷는 거리(미터)를 묻습니다. 6분이 기록됩니다
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6분
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뇌졸중 영향 척도, SIS
기간: 10 분
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SIS는 뇌졸중 후 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
SIS 3.0은 힘, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동/일상 생활의 도구적 활동(즉, ADL 및 IADL), 기억 및 사고, 의사소통, 감정 및 사회적 참여의 8개 영역을 포함합니다.
각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 지난 주 또는 지난 2주 또는 지난 4주 동안 작업을 완료하는 데 엄청난 어려움이 있음을 나타냅니다.
본 연구에서는 SIS의 사회 참여 영역 8개 항목과 이동성 영역 8개 항목을 사용하여 만성 뇌졸중 환자의 사회 참여도를 측정하고자 한다.
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10 분
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미니 저울 평가 시스템 테스트, Mini-BESTest
기간: 10 분
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Mini-BESTest는 만성 뇌졸중 환자의 균형을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
그것은 14개의 항목으로 구성되어 있으며 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 네 가지 하위 척도를 포함합니다.
각 테스트 항목은 3점 서수 척도(0-2, 0=심함, 1=보통, 2=보통)로 평가되며 총 점수 범위는 0~28점입니다.
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10 분
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보행능력 설문지
기간: 5 분
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보행능력 설문지는 보행능력 감소로 인한 개인의 사회적 한계에 대한 보다 상세한 평가를 제공하기 위해 고안되었습니다.
연구 조교는 가정(8개 항목) 및 지역사회(11개 항목)에서 수행되는 19개의 보행 활동에 대한 참가자의 현재 관례적인 이동성을 평가하기 위해 설문지를 관리할 것입니다.
현재 관습적인 이동성은 개인이 나열된 위치에 들어가고 나갈 수 있는 자기보고 능력으로 정의되었습니다.
각 테스트 항목은 5점 서수 척도로 평가됩니다(0-4, 0= 불가능, 1= 휠체어, 2=보조, 3= 감독, 4= 독립).
전체 점수가 계산되었습니다.
척도의 범위는 0에서 76까지였습니다.
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5 분
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야외 걷기 평가
기간: 15 분
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참가자들은 거리에서 편안한 속도로 400미터를 걷게 됩니다.
402m 길이의 보도가 야외 보행 테스트에 사용됩니다.
참가자가 가속 및 감속할 수 있는 충분한 거리를 확보하기 위해 중간 400m에 걸린 시간만 스톱워치에 기록됩니다.
결과 측정값은 보행 속도(m/s)입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
결합된 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한