Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty połączonego treningu poznawczego i rytmicznej stymulacji słuchowej podczas treningu na bieżni po udarze mózgu

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Wpływ progresywnego połączonego treningu poznawczego i rytmicznej stymulacji słuchowej podczas treningu na bieżni na automatyzm chodu, funkcje wykonawcze i koordynację dwuzadaniową u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Celem tego badania jest porównanie efektów progresywnego połączonego treningu poznawczego i rytmicznej stymulacji słuchowej z treningiem na bieżni (grupa łączona), poznawczym treningiem na bieżni (grupa poznawcza), rytmiczną stymulacją słuchową z treningiem na bieżni (grupa rytmiczna) i samodzielnym marszem na bieżni (grupa bieżni) na automatyzm chodzenia, funkcje wykonawcze i koordynację dwuzadaniową u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (Cel 1). Drugim celem niniejszego opracowania jest zbadanie czynników wpływających na wyniki interwencji (Cel 2). Trzecim celem badania jest zbadanie cech populacji po udarze, które są odpowiednie do progresywnego połączonego treningu poznawczego i rytmicznej stymulacji słuchowej do treningu na bieżni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ośrodkach medycznych zostanie przeprowadzone badanie z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą. Osiemdziesięciu pacjentów z udarem zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup. Wszystkie grupy otrzymają interwencje 30 minut na raz, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. Połączona grupa podejmie progresywną prędkość chodu na bieżni i rytmiczną stymulację słuchową podczas wykonywania zadania poznawczego. Grupa poznawcza przejdzie trening poznawczy podczas marszu na bieżni. Grupa rytmiczna będzie słyszeć rytmiczną stymulację słuchową podczas chodzenia na bieżni. Grupa na bieżni będzie trenować wyłącznie marsz na bieżni progresywnej. Zaślepiony asesor przeprowadzi trzy oceny. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani pod kątem chodu i sprawności poznawczej w warunkach jednego zadania (tylko chodzenie, tylko zadanie Stroopa) i dwuzadaniowych (chodzenie podczas wykonywania zadania Stroopa) na początku, po interwencji i miesięcznej obserwacji. Podstawowymi miarami wyniku chodu i funkcji poznawczych są szybkość chodu i wynik poznawczy zadania Stroopa w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania. Drugorzędnymi miarami wyników są Mini-BESTest, kwestionariusz zdolności chodzenia, 6-minutowy test marszu i skala wpływu udaru mózgu. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania pomiarów na linii podstawowej, po treningu i obserwacji między grupami iw obrębie grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Mackay Memory Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowano pierwszy udar;
  2. ponad 6 miesięcy po wystąpieniu udaru;
  3. w stanie przejść 10 metrów;
  4. brak poważnych upośledzeń wzroku, słuchu lub mowy;
  5. zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami oraz podpisać formularz świadomej zgody;
  6. starsze niż 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. problemy ortopedyczne wpływające na chodzenie lub inne choroby, które mogą zakłócać udział w badaniu;
  2. wynik poniżej 24 punktów w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE);
  3. ciężkie zaburzenie równowagi z łącznym wynikiem poniżej 45 punktów w skali Berga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa łączona
Połączona grupa podejmie progresywną prędkość chodu na bieżni, wykonując zadanie poznawcze z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi.
Urządzenie: Grupa łączona
Połączona grupa podejmie progresywną prędkość chodu na bieżni, wykonując zadanie poznawcze z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi przez 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: grupa poznawcza
Grupa poznawcza przejdzie trening poznawczy podczas marszu na bieżni.
Urządzenie: Grupa poznawcza
Grupa poznawcza przejdzie trening poznawczy podczas marszu na bieżni z progresywną prędkością przez 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: grupa rytmiczna
Grupa rytmiczna będzie słyszeć rytmiczną stymulację słuchową podczas chodzenia na bieżni.
Urządzenie: Grupa rytmiczna
Grupa rytmiczna będzie słyszeć rytmiczną stymulację słuchową podczas marszu na bieżni przez 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: grupa bieżni
Grupa na bieżni będzie trenować wyłącznie marsz na bieżni progresywnej.
Urządzenie: Grupa bieżni
Grupa na bieżni będzie trenować tylko marsz na bieżni progresywnej przez 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: 5 minut
Uczestnicy przejdą 10 metrów z preferowaną przez siebie prędkością odpowiednio dwa razy z zadaniem Stroopa i bez niego. Czasoprzestrzenne parametry chodu będą badane za pomocą czujników Physilog® (Gait Up, Szwajcaria) i analizowane za pomocą oprogramowania Gait Analysis Package na kluczu USB. Prędkość chodzenia (m/s) to średnia prędkość chodzenia do przodu, wyrażona w metrach na sekundę.
5 minut
Zmienność czasu kroku (%)
Ramy czasowe: 5 minut
Czas kroku to czas trwania jednego cyklu (od uderzenia piętą do uderzenia piętą tej samej strony). Zmienność czasu kroku (%) to współczynnik zmienności czasu kroku lub czasu trwania cyklu w procentach.
5 minut
Asymetria chodu (%)
Ramy czasowe: 5 minut
Asymetria chodu zostanie oceniona poprzez porównanie czasu wymachu w lewo iw prawo, w procentach. Idealna symetria daje wartość 0%.
5 minut
Złożony wynik poznawczy
Ramy czasowe: 5 minut

Zadanie Stroopa jest powszechnie stosowanym paradygmatem dwuzadaniowym i mierzy funkcję wykonawczą oraz hamowanie odpowiedzi, które odgrywa istotną rolę podczas chodzenia. Dlatego zadanie Stroopa zostanie wybrane do oceny kognitywnego chodu dwuzadaniowego. Zadanie Stroopa zostanie wykonane podczas siedzenia i chodzenia w celu oceny funkcji wykonawczych w warunkach jednego zadania i dwóch zadań. Poniżej znajduje się wzór do obliczania złożonego wyniku poznawczego: Złożony wynik poznawczy zadania Stroopa = [Dokładność (%)/Czas reakcji (milisekundy)] * 100. Im lepsze wyniki poznawcze zadania Stroopa, tym wyższy złożony wynik poznawczy.

Instrukcje dotyczące chodzenia dwuzadaniowego (chodzenie + Stroop) mają na celu zachęcenie do neutralnego ustalania priorytetów między dwoma zadaniami („chodź z preferowaną prędkością, wykonując zadanie Stroopa tak dokładnie i szybko, jak to możliwe”).
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyzacja podwójnego zadania
Ramy czasowe: 5 minut
Automatyczność opiera się na połączonej interferencji zarówno motorycznej (tj. Prędkości chodu), jak i kognitywnej DTE. Połączony efekt podwójnego zadania (cDTE) to miara, która określa ilościowo automatyzm podczas wykonywania podwójnego zadania. Szybkość chodu i złożony wynik kognitywny w warunkach jednego i dwóch zadań zostaną wykorzystane do obliczenia połączonego DTE. Ujemna wartość cDTE wskazuje na automatyzm podczas wykonywania dwóch zadań, który pogorszył się lub zakłócił. Dodatnia wartość cDTE wskazuje na ułatwienie automatyzmu.
5 minut
Zakłócenia dwuzadaniowe specyficzne dla zadania
Ramy czasowe: 5 minut
Specyficzna dla zadania interferencja dwuzadaniowa oblicza silnik (tj. Szybkość chodu) lub kognitywny efekt podwójnego zadania (DTE), który wiąże wydajność podwójnego zadania z wydajnością pojedynczego zadania. Do oceny interferencji podwójnego zadania, kwantyfikowanie połączonej interferencji zadań motorycznych i poznawczych może być bardziej wszechstronną miarą efektu podwójnego zadania, aby zapewnić dokładniejszy obraz automatyzmu chodu. Szybkość chodu i złożony wynik poznawczy zostaną wykorzystane do obliczenia motorycznego i poznawczego efektu podwójnego zadania (DTE). Zarówno w przypadku motorycznego (tj. prędkości chodu), jak i kognitywnego DTE w tym badaniu, ujemne wartości DTE (tj. interferencja w dwóch zadaniach) wskazują na słabą wydajność w warunkach chodzenia w dwóch zadaniach w porównaniu z warunkami w jednym zadaniu.
5 minut
6-minutowy test marszu, 6MWT
Ramy czasowe: 6 minut
6-minutowy test marszu zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności i wytrzymałości chodu uczestników. Uczestnicy poproszą o marsz przez sześć minut we własnym tempie, odpoczywając lub zwalniając w razie potrzeby, oraz całkowity dystans (w metrach) marszu zostanie nagrane sześć minut
6 minut
Skala wpływu udaru, SIS
Ramy czasowe: 10 minut
SIS został opracowany w celu pomiaru jakości życia po udarze mózgu. SIS 3.0 ma osiem domen: siła, funkcja ręki, mobilność, codzienne czynności/instrumentalne czynności życia codziennego (tj. ADL i IADL), pamięć i myślenie, komunikacja, emocje i uczestnictwo w życiu społecznym. Wyniki dla każdej domeny wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Niższe wyniki wskazują na bardziej niewiarygodne trudności w wykonaniu zadania w ciągu ostatniego tygodnia, ostatnich dwóch tygodni lub ostatnich czterech tygodni. Osiem pozycji w domenie partycypacji społecznej i osiem pozycji w domenie mobilności SIS zostanie wykorzystanych do pomiaru partycypacji społecznej osób z przewlekłym udarem mózgu w tym badaniu.
10 minut
Test systemu oceny mini-wagi, Mini-BESTest
Ramy czasowe: 10 minut
Mini-BESTest jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny równowagi u osób z przewlekłym udarem mózgu. Składa się z 14 itemów i obejmuje cztery podskale: przewidywane dostosowanie postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód. Każda pozycja testowa jest oceniana w trzystopniowej skali porządkowej (0-2, 0=ciężkie, 1=umiarkowane i 2=normalne), przy czym całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28 punktów.
10 minut
Kwestionariusz zdolności chodzenia
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz zdolności chodzenia został zaprojektowany w celu bardziej szczegółowej oceny indywidualnych ograniczeń społecznych wynikających z ograniczonej zdolności chodzenia. Asystent badawczy przeprowadzi kwestionariusz, aby ocenić bieżącą zwyczajową mobilność uczestnika w zakresie 19 czynności ambulatoryjnych wykonywanych w domu (8 pozycji) i społeczności (11 pozycji). Obecna zwyczajowa mobilność została zdefiniowana jako zgłaszana przez osobę zdolność do wchodzenia i opuszczania wymienionych lokalizacji. Każda pozycja testowa jest oceniana na pięciostopniowej skali porządkowej (0-4, 0 = niezdolny, 1 = wózek inwalidzki, 2 = wspomagany, 3 = nadzorowany, 4 = niezależny). Obliczono ogólny wynik. Zakres skali wynosił od 0 do 76.
5 minut
Ocena spacerów na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: 15 minut
Uczestnicy przejdą ulicą 400 metrów w wygodnej dla siebie prędkości. Do testu marszu na świeżym powietrzu zostanie wykorzystany 402-metrowy chodnik. Aby uczestnicy mieli wystarczającą odległość do przyspieszania i zwalniania, stoper rejestruje tylko czas pokonania środkowego 400 metrów. Miarą wyniku będzie prędkość chodu (m/s).
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPD1M0841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa łączona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj