Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret kognitiv træning og rytmisk auditiv stimulering i løbebåndstræning efter slagtilfælde

17. marts 2026 opdateret af: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effekter af progressiv kombineret kognitiv træning og rytmisk auditiv stimulering i løbebåndstræning på gangautomatik, eksekutiv funktion og dobbeltopgavekoordination for patienter med kronisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af progressiv kombineret kognitiv træning og rytmisk auditiv stimulation med løbebåndstræning (kombineret gruppe), kognitiv løbebåndstræning (kognitiv gruppe), rytmisk auditiv stimulation med løbebåndstræning (rytmisk gruppe) og løbebåndsgang alene (løbebåndsgruppe) om gangautomatik, eksekutiv funktion og dobbeltopgavekoordinering for patienter med kronisk slagtilfælde (Mål 1). Det andet formål med denne undersøgelse er at undersøge de faktorer, der påvirker resultaterne af interventioner (Mål 2). Det tredje formål med undersøgelsen er at undersøge karakteristikaene for en slagtilfældepopulation, der er egnede til progressiv kombineret kognitiv træning og rytmisk auditiv stimulering til løbebåndstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på medicinske centre. Firs apopleksipatienter vil blive randomiseret til en af ​​de fire grupper. Alle grupper vil modtage interventioner 30 minutter pr. gang, 3 gange om ugen, i 4 uger. Den kombinerede gruppe vil påtage sig progressiv løbebånds ganghastighed og rytmisk auditiv stimulering, mens de udfører en kognitiv opgave. Den kognitive gruppe vil modtage kognitiv træning, mens den går på løbebåndet. Den rytmiske gruppe vil høre rytmisk auditiv stimulation, mens den går på løbebånd. Løbebåndsgruppen træner kun i progressiv løbebåndsgang. En blindet bedømmer vil administrere tre vurderinger. Alle deltagere vil blive undersøgt for gangart og kognitiv præstation under enkelt-opgave (kun gang, kun Stroop-opgave) og dobbelt-opgave-betingelser (gang, mens de udfører Stroop-opgaven) ved baseline, post-intervention og en måneds opfølgning. De primære udfaldsmål for gang og kognition er ganghastighed og kognitiv score for Stroop-opgaven under enkelt- og dobbeltopgaveforhold. De sekundære resultatmål er Mini-BESTEST, Walking Ability Questionnaire, 6-minutters gangtest og Stroke Impact Scale. Gentagen måling ANOVA vil blive brugt til at sammenligne målinger ved baseline, efter træning og opfølgning mellem og inden for grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret med første gang slagtilfælde;
  2. mere end 6 måneder efter slagtilfælde;
  3. i stand til at gå 10 meter;
  4. ingen alvorlige syns-, høre- eller taleforstyrrelser;
  5. forstå og følge instruktionerne og underskrive formularen til informeret samtykke;
  6. ældre end 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. ortopædiske problemer, der påvirker gang eller andre sygdomme, der kan forstyrre studiedeltagelsen;
  2. en score på mindre end 24 på mini-mental state eksamen (MMSE);
  3. svær balanceforstyrrelse med en samlet score på mindre end 45 point Berg Balance Scale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret gruppe
Den kombinerede gruppe vil påtage sig progressiv ganghastighed på løbebåndet, mens de udfører en kognitiv opgave med rytmisk auditiv cueing.
Enhed: Kombineret gruppe
Den kombinerede gruppe vil påtage sig progressiv løbebånds-ganghastighed, mens de udfører en kognitiv opgave med rytmisk auditiv cueing i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: kognitiv gruppe
Den kognitive gruppe vil modtage kognitiv træning, mens den går på løbebåndet.
Enhed: Kognitiv gruppe
Den kognitive gruppe vil modtage kognitiv træning, mens den går på løbebånd med en progressiv hastighed i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: rytmisk gruppe
Den rytmiske gruppe vil høre rytmisk auditiv stimulation, mens den går på løbebånd.
Enhed: Rytmisk gruppe
Den rytmiske gruppe vil høre rytmisk auditiv stimulation, mens den går på løbebånd i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: løbebånd gruppe
Løbebåndsgruppen træner kun i progressiv løbebåndsgang.
Enhed: Løbebånd gruppe
Løbebåndsgruppen træner kun i progressiv løbebåndsgang i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåhastighed (m/s)
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil gå 10 meter med deres foretrukne hastighed med og uden Stroop-opgaven henholdsvis to gange. De spatiotemporale gangparametre vil blive undersøgt ved hjælp af Physilog®-sensorer (Gait Up, Schweiz) og analyseret af Gait Analysis Package-softwaren på USB-nøglen. Ganghastighed (m/s) er middelhastigheden for fremadgående gang, beregnet i meter per sekund.
5 minutter
Skridttidsvariabilitet (%)
Tidsramme: 5 minutter
Skridttiden er varigheden af ​​en cyklus (fra hælslag til hælslag på samme side). Skridttidsvariabilitet (%) er variationskoefficienten for skridttid eller cyklusvarighed i procent.
5 minutter
Gangasymmetri (%)
Tidsramme: 5 minutter
Gangasymmetri vil blive vurderet ved at sammenligne venstre og højre svingtid i procent. En perfekt symmetri giver en værdi på 0 %.
5 minutter
Kognitiv sammensat score
Tidsramme: 5 minutter

Stroop-opgaven er det almindeligt anvendte dual-task-paradigme og måler eksekutiv funktion og responshæmning, som spiller en afgørende rolle under gang. Derfor vil Stroop-opgaven blive udvalgt til at vurdere kognitiv dual-task gang. Stroop-opgaven vil blive udført, mens du sidder og går for at vurdere den eksekutive funktion under enkelt- og dobbeltopgaveforhold. Følgende er formlen til at beregne den kognitive sammensatte score: Kognitiv sammensat score for Stroop-opgaven = [Nøjagtighed(%)/Reaktionstid(millisekunder)] * 100. Jo bedre den kognitive præstation af Stroop-opgaven er, jo højere er den kognitive sammensatte score.

Instruktionerne til dual-task walking (gå + Stroop) er designet til at tilskynde til neutral prioritering mellem de to opgaver ("gå med den foretrukne hastighed, mens du udfører Stroop-opgaven så præcist og hurtigt som du kan").
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt-opgave automatik
Tidsramme: 5 minutter
Automaticitet er baseret på den kombinerede interferens af både motorisk (dvs. ganghastighed) og kognitiv DTE. Den kombinerede dual-task-effekt (cDTE) er et mål, der kvantificerer automatik, mens du udfører en dual-task. Ganghastigheden og den kognitive sammensatte score under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser vil blive brugt til at beregne kombineret DTE. En negativ cDTE-værdi er en indikation af automatik under dobbeltopgave, der forværredes eller forstyrrede. En positiv cDTE-værdi angiver automatisk facilitering.
5 minutter
Opgavespecifik dual-task interferens
Tidsramme: 5 minutter
Opgavespecifik dual-task interferens beregner den motoriske (dvs. ganghastighed) eller kognitive dual-task effekt (DTE), som relaterer dual-task ydeevne til enkelt-task performance. Til vurdering af dual-task interferens kan kvantificering af den kombinerede interferens af motoren og de kognitive opgaver være et mere omfattende mål for dual-task effekten for at give et mere præcist billede af gangautomatik. Ganghastigheden og den kognitive sammensatte score vil blive brugt til at beregne motorisk og kognitiv dual-task effekt (DTE). For både motorisk (dvs. ganghastighed) og kognitiv DTE i denne undersøgelse indikerer negative DTE-værdier (dvs. dual-task interferens) dårlig ydeevne under dual-task gangforhold sammenlignet med enkelt-task-forhold.
5 minutter
6-minutters gåtest, 6MWT
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtesten vil blive brugt til at måle deltagernes gangkapacitet og gangudholdenhed. Deltagerne vil bede om at gå i seks minutter i deres eget tempo, hvile eller sænke farten efter behov, og den samlede afstand (meter) for at gå i seks minutter vil blive optaget
6 minutter
Slagpåvirkningsskala, SIS
Tidsramme: 10 minutter
SIS blev udviklet til at måle livskvaliteten efter et slagtilfælde. SIS 3.0 har otte domæner: styrke, håndfunktion, mobilitet, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (dvs. ADL'er og IADL'er), hukommelse og tænkning, kommunikation, følelser og social deltagelse. Scorer for hvert domæne varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Lavere score indikerer mere utrolige vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den sidste uge eller de sidste to uger eller de sidste fire uger. Otte punkter om det sociale deltagelsesdomæne og otte punkter om mobilitetsdomænet i SIS vil blive brugt til at måle den sociale deltagelse af personer med kronisk slagtilfælde i denne undersøgelse.
10 minutter
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Tidsramme: 10 minutter
Mini-BESTest er et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere balance hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Den består af 14 punkter og inkluderer fire underskalaer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert testemne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (0-2, 0=svær, 1=moderat og 2=normal), med den samlede score på mellem 0 og 28 point.
10 minutter
Spørgeskema til gangevne
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskemaet til gangevne var designet til at give en mere detaljeret vurdering af den enkeltes sociale begrænsninger på grund af nedsat gangevne. En forskningsassistent vil administrere spørgeskemaet for at vurdere deltagerens nuværende sædvanlige mobilitet af 19 ambulante aktiviteter udført i hjemmet (8 genstande) og samfundet (11 genstande). Nuværende sædvanlig mobilitet blev defineret som en persons selvrapporterede evne til at komme ind og forlade de anførte steder. Hvert testemne er bedømt på en fempunkts ordinalskala (0-4, 0= ude af stand, 1= kørestol, 2="assisteret, 3= overvåget, 4= uafhængig). Der blev beregnet en samlet score. Skalaen var fra 0 til 76.
5 minutter
Udendørs gangvurdering
Tidsramme: 15 minutter
Deltagerne vil gå 400 meter i deres behagelige hastighed på gaden. En gangbro på 402 meter vil blive brugt til udendørs gangtest. For at give deltagerne tilstrækkelig afstand til at accelerere og decelerere, vil kun den tid, det tager de midterste 400 meter, blive registreret af et stopur. Resultatmålet vil være ganghastighed (m/s).
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPD1M0841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner