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Auswirkungen des kombinierten kognitiven Trainings und der rhythmischen Hörstimulation beim Laufbandtraining nach einem Schlaganfall

17. März 2026 aktualisiert von: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Auswirkungen des progressiven kombinierten kognitiven Trainings und der rhythmischen Hörstimulation beim Laufbandtraining auf die Gehautomatik, die exekutive Funktion und die Doppelaufgabenkoordination bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von progressivem kombiniertem kognitivem Training und rhythmischer Hörstimulation mit Laufbandtraining (kombinierte Gruppe), kognitivem Laufbandtraining (kognitive Gruppe), rhythmischer Hörstimulation mit Laufbandtraining (rhythmische Gruppe) und alleinigem Gehen auf dem Laufband zu vergleichen (Laufbandgruppe) zu Gehautomatik, exekutiver Funktion und Dual-Task-Koordination bei Patienten mit chronischem Schlaganfall (Ziel 1). Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Ergebnisse von Interventionen beeinflussen (Ziel 2). Das dritte Ziel der Studie besteht darin, die Merkmale der Schlaganfallpopulation zu untersuchen, die für ein progressives kombiniertes kognitives Training und rhythmische Hörstimulation zum Laufbandtraining geeignet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In medizinischen Zentren wird eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Achtzig Schlaganfallpatienten werden randomisiert einer der vier Gruppen zugeteilt. Alle Gruppen erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche jeweils 30 Minuten lang Interventionen. Die kombinierte Gruppe wird eine progressive Laufgeschwindigkeit auf dem Laufband und eine rhythmische Hörstimulation durchführen, während sie eine kognitive Aufgabe ausführt. Die kognitive Gruppe erhält ein kognitives Training beim Gehen auf dem Laufband. Die rhythmische Gruppe hört beim Laufen auf dem Laufband rhythmische Hörstimulationen. Die Laufbandgruppe trainiert ausschließlich progressives Gehen auf dem Laufband. Ein verblindeter Gutachter führt drei Beurteilungen durch. Alle Teilnehmer werden zu Beginn, nach der Intervention und nach einem Monat bei der Einzelaufgabe (nur Gehen, nur Stroop-Aufgabe) und bei Doppelaufgaben (Gehen während der Stroop-Aufgabe) auf Gang und kognitive Leistung untersucht. Die primären Ergebnismaße für Gang und Kognition sind die Ganggeschwindigkeit und der kognitive Score der Stroop-Aufgabe unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen. Die sekundären Ergebnismaße sind der Mini-BESTest, der Fragebogen zur Gehfähigkeit, der 6-Minuten-Gehtest und die Schlaganfall-Auswirkungsskala. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Messungen zu Studienbeginn, nach dem Training und im Follow-up zwischen und innerhalb der Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit erstmaligem Schlaganfall diagnostiziert;
  2. mehr als 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls;
  3. kann 10 Meter gehen;
  4. keine schweren Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen;
  5. die Anweisungen verstehen und befolgen und die Einverständniserklärung unterzeichnen;
  6. älter als 20 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. orthopädische Probleme beim Gehen oder andere Krankheiten, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können;
  2. eine Punktzahl von weniger als 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE);
  3. schwere Gleichgewichtsstörung mit einem Gesamtscore von weniger als 45 Punkten Berg Balance Scale.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kombinierte Gruppe
Die kombinierte Gruppe wird eine progressive Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband durchführen und gleichzeitig eine kognitive Aufgabe mit rhythmischen akustischen Hinweisen ausführen.
Gerät: Kombinierte Gruppe
Die kombinierte Gruppe führt eine progressive Gehgeschwindigkeit auf dem Laufband durch und führt dabei eine kognitive Aufgabe mit rhythmischen akustischen Hinweisen für 30 Minuten pro Sitzung aus, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: kognitive Gruppe
Die kognitive Gruppe erhält ein kognitives Training beim Gehen auf dem Laufband.
Gerät: Kognitive Gruppe
Die kognitive Gruppe erhält ein kognitives Training beim Laufen auf dem Laufband mit progressiver Geschwindigkeit für 30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: rhythmische Gruppe
Die rhythmische Gruppe hört beim Laufen auf dem Laufband rhythmische Hörstimulationen.
Gerät: Rhythmische Gruppe
Die rhythmische Gruppe hört beim Laufen auf dem Laufband 30 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang, rhythmische Hörstimulation.
Aktiver Komparator: Laufbandgruppe
Die Laufbandgruppe trainiert ausschließlich progressives Gehen auf dem Laufband.
Gerät: Laufbandgruppe
Die Laufbandgruppe trainiert 4 Wochen lang dreimal pro Woche nur im progressiven Laufbandgehen für 30 Minuten pro Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer laufen jeweils zweimal 10 Meter in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit mit und ohne Stroop-Aufgabe. Die räumlich-zeitlichen Gangparameter werden mit Physilog®-Sensoren (Gait Up, Schweiz) untersucht und von der Gait Analysis Package-Software auf dem USB-Stick analysiert. Die Gehgeschwindigkeit (m/s) ist die mittlere Geschwindigkeit beim Vorwärtsgehen, berechnet in Metern pro Sekunde.
5 Minuten
Variabilität der Schrittzeit (%)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schrittzeit ist die Dauer eines Zyklus (von Fersenauftritt zu Fersenauftritt derselben Seite). Die Schrittzeitvariabilität (%) ist der Variationskoeffizient der Schrittzeit oder Zyklusdauer in Prozent.
5 Minuten
Gangasymmetrie (%)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gangasymmetrie wird durch Vergleich der linken und rechten Schwungzeit in Prozent beurteilt. Eine perfekte Symmetrie ergibt einen Wert von 0 %.
5 Minuten
Kognitiver zusammengesetzter Score
Zeitfenster: 5 Minuten

Die Stroop-Aufgabe ist das häufig verwendete Dual-Task-Paradigma und misst die exekutive Funktion und die Reaktionshemmung, die beim Gehen eine entscheidende Rolle spielt. Daher wird die Stroop-Aufgabe zur Beurteilung des kognitiven Dual-Task-Gehens ausgewählt. Die Stroop-Aufgabe wird im Sitzen und Gehen durchgeführt, um die exekutive Funktion unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen zu beurteilen. Die Formel zur Berechnung des kognitiven zusammengesetzten Punktes lautet wie folgt: Kognitiver zusammengesetzter Punktestand der Stroop-Aufgabe = [Genauigkeit (%)/Reaktionszeit (Millisekunden)] * 100. Je besser die kognitive Leistung der Stroop-Aufgabe ist, desto höher ist der kognitive Gesamtwert.

Die Anweisungen für das Gehen mit zwei Aufgaben (Gehen + Stroop) sollen eine neutrale Priorisierung zwischen den beiden Aufgaben fördern („Gehen Sie mit der bevorzugten Geschwindigkeit und führen Sie die Stroop-Aufgabe so genau und schnell wie möglich aus“).
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Automatik
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Automatik basiert auf der kombinierten Interferenz sowohl der motorischen (d. h. Gehgeschwindigkeit) als auch der kognitiven DTE. Der kombinierte Dual-Task-Effekt (cDTE) ist ein Maß, das die Automatisierung bei der Ausführung einer Doppelaufgabe quantifiziert. Die Gehgeschwindigkeit und der kognitive zusammengesetzte Score unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen werden zur Berechnung des kombinierten DTE verwendet. Ein negativer cDTE-Wert weist auf eine Automatizität bei Doppelaufgaben hin, die sich verschlechterte oder störte. Ein positiver cDTE-Wert weist auf eine Erleichterung der Automatizität hin.
5 Minuten
Aufgabenspezifische Dual-Task-Interferenz
Zeitfenster: 5 Minuten
Die aufgabenspezifische Dual-Task-Interferenz berechnet den motorischen (d. h. Gehgeschwindigkeit) oder kognitiven Dual-Task-Effekt (DTE), der die Dual-Task-Leistung mit der Leistung bei einer Einzelaufgabe in Beziehung setzt. Zur Beurteilung der Dual-Task-Interferenz kann die Quantifizierung der kombinierten Interferenz der motorischen und kognitiven Aufgaben eine umfassendere Messung des Dual-Task-Effekts sein, um ein genaueres Bild der Gangautomatik zu liefern. Die Gehgeschwindigkeit und der kognitive zusammengesetzte Score werden zur Berechnung des motorischen und kognitiven Dual-Task-Effekts (DTE) verwendet. Sowohl für die motorische (d. h. Gehgeschwindigkeit) als auch für die kognitive DTE in dieser Studie deuten negative DTE-Werte (d. h. Interferenz bei zwei Aufgaben) auf eine schlechte Leistung beim Gehen mit zwei Aufgaben im Vergleich zu Bedingungen bei einer einzelnen Aufgabe hin.
5 Minuten
6-Minuten-Gehtest, 6MWT
Zeitfenster: 6 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die Gehfähigkeit und Gehausdauer der Teilnehmer zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, sechs Minuten lang in ihrem eigenen Tempo zu gehen, sich je nach Bedarf auszuruhen oder zu verlangsamen, und geben die Gesamtdistanz (Meter) des Gehens an Es werden sechs Minuten aufgezeichnet
6 Minuten
Schlaganfall-Auswirkungsskala, SIS
Zeitfenster: 10 Minuten
Der SIS wurde entwickelt, um die Lebensqualität nach einem Schlaganfall zu messen. Das SIS 3.0 umfasst acht Bereiche: Kraft, Handfunktion, Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (d. h. ADLs und IADLs), Gedächtnis und Denken, Kommunikation, Emotionen und soziale Teilhabe. Die Werte für jeden Bereich liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen. Niedrigere Werte deuten auf größere unglaubliche Schwierigkeiten bei der Aufgabenerledigung in der letzten Woche, den letzten zwei Wochen oder den letzten vier Wochen hin. Acht Items zum Bereich der sozialen Teilhabe und acht Items zum Bereich der Mobilität des SIS werden in dieser Studie verwendet, um die soziale Teilhabe von Personen mit chronischem Schlaganfall zu messen.
10 Minuten
Mini-Balance-Bewertungssystemtest, Mini-BESTest
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Mini-BESTest ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts bei Menschen mit chronischem Schlaganfall. Es besteht aus 14 Items und umfasst vier Subskalen: vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Jedes Testelement wird auf einer dreistufigen Ordinalskala (0-2, 0=schwer, 1=mittel und 2=normal) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 Punkten liegt.
10 Minuten
Fragebogen zur Gehfähigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Fragebogen zur Gehfähigkeit wurde entwickelt, um eine detailliertere Einschätzung der sozialen Einschränkungen des Einzelnen aufgrund der eingeschränkten Gehfähigkeit zu ermöglichen. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird den Fragebogen verwalten, um die aktuelle übliche Mobilität des Teilnehmers anhand von 19 ambulanten Aktivitäten zu Hause (8 Punkte) und in der Gemeinschaft (11 Punkte) zu bewerten. Die aktuelle übliche Mobilität wurde als die von einer Person selbst angegebene Fähigkeit definiert, die aufgeführten Orte zu betreten und zu verlassen. Jedes Testelement wird auf einer fünfstufigen Ordinalskala bewertet (0–4, 0 = nicht in der Lage, 1 = Rollstuhl, 2 = „unterstützt“, 3 = beaufsichtigt, 4 = unabhängig). Es wurde eine Gesamtpunktzahl berechnet. Der Skalenbereich reichte von 0 bis 76.
5 Minuten
Beurteilung des Gehens im Freien
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Teilnehmer laufen 400 Meter in angenehmer Geschwindigkeit auf der Straße. Für den Gehtest im Freien wird ein 402 Meter langer Gehweg genutzt. Um den Teilnehmern genügend Abstand zum Beschleunigen und Abbremsen zu geben, wird nur die Zeit auf den mittleren 400 Metern mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Das Ergebnismaß ist die Gehgeschwindigkeit (m/s).
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPD1M0841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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