健康的な在宅パイロット
2024年10月11日 更新者：Apurv Soni、University of Massachusetts, Worcester
自宅で健康: デジタル技術を使用した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の在宅管理の実現可能性試験
目的は、COPD患者の急性期治療の必要性を防ぐことを目的とした集学的介入である「Healthy at Home」プログラムのパイロット実現可能性試験を実施することである。
このプログラムは、UMass Memorial Health の患者の複雑なケア管理を容易にするデジタル プラットフォームと仮想呼吸リハビリテーションを特徴としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Healthy at Home プロジェクトは、COPD 患者のケアを改善することを目的としたパイロット プログラムです。
このパイロットの目的は、デジタル アプリケーション、モバイル ヘルス サービス、ウェルネス コーチによるサポートを使用した自己管理がこの目標の達成にどのように役立つかを確立することです。
この研究への参加には、参加者がスマートフォン アプリをダウンロードし、アンケートに回答し、6 か月の研究期間を通じて睡眠中も含めて毎日 Fitbit を装着することが含まれます。
研究者らは、慢性的な健康状態にある患者の治療方法をより深く理解するために、参加者に安全な研究アプリを通じて医療記録と医療訪問情報を共有するよう求めます。
参加者にはさらに、患者の呼吸と COPD の症状の管理を支援し、在宅医療機器、特別な訓練を受けた臨床医やコーチによる 1 対 1 の個別の仮想サポート、および別個のサポートを提供するプログラムである Wellinks に登録するオプションもあります。追跡と通信のための使いやすいアプリ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Chan Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPDと診断されており、モバイル統合医療プログラムが提供する地理的地域内に居住し、研究プログラムに適合する可能性があると特定され、研究アプリをダウンロードする意欲と能力があり、研究アプリをダウンロードすることに同意するユマス記念医療システムの患者。アプリを使った勉強。
説明
包含基準:
- UMass Memorial Health を通じて医療を受ける
- 18歳以上です
- 自己申告またはEMR観察によりCOPDと診断されている
- スマートフォン (iPhone または Android) にアクセスして学習アプリをダウンロードして使用できること
- モバイル統合医療プログラムが提供する地理的エリア内に居住している
除外基準:
- 同意する能力が欠如している
- 英語が分かりません
- 自宅にスマートフォンでインターネットにアクセスできない
- 現在別の臨床試験に登録されている
- Wellinks プログラムに登録している、または以前に登録したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録する
時間枠：14ヶ月
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スマートフォン アプリを開発して使用し、急性ケアが必要になる短期的なリスクに基づいて、100 人の UMass Memorial Health 患者を Healthy at Home プログラムに登録します。
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14ヶ月
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強化する
時間枠：18ヶ月
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生体認証データ (酸素飽和度、呼吸数、体温、心拍数) と参加者報告データをリモートで収集することで、現在ケアエピソードのみを追跡している既存のモバイル統合医療 (MIH) ダッシュボードを強化し、MIH 救急隊員が患者の長期的な病歴を確認できるようにします。介護の前後。
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18ヶ月
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評価する
時間枠：24ヶ月
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登録参加者を6か月間追跡し、ベースライン、3か月、および6か月間での実現可能性（アドヒアランス、有用性）および臨床結果（患者報告の転帰、医療利用、総医療費）を測定します。
急性期治療ニーズのベースラインリスクを調整した後、完全介入（ヘルシー・アット・ホーム、仮想呼吸療法グループ）、部分介入（ヘルシー・アット・ホーム）、コントロール（EMRから派生した合成コントロール）の結果を比較します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Apurv Soni, MD, PhD、University of Massachusetts Chan Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月9日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。