Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowy w domu Pilot

11 października 2024 zaktualizowane przez: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester

Zdrowie w domu: próba wykonalności domowego leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z wykorzystaniem technologii cyfrowej

Celem jest przeprowadzenie pilotażowej próby wykonalności programu „Zdrowie w domu”, multimodalnej interwencji mającej na celu zapobieganie nagłym potrzebom opiekuńczym wśród chorych na POChP. Program będzie obejmował platformę cyfrową i wirtualną rehabilitację oddechową, aby ułatwić kompleksowe zarządzanie opieką pacjentów UMass Memorial Health

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt Zdrowi w Domu to pilotażowy program mający na celu poprawę opieki nad pacjentami chorymi na POChP. Celem tego pilotażu jest ustalenie, w jaki sposób samokontrola przy użyciu aplikacji cyfrowej, mobilnych usług zdrowotnych i wsparcia trenera dobrego samopoczucia może pomóc w osiągnięciu tego celu. Udział w tym badaniu polega na tym, że uczestnicy pobiorą aplikację na smartfony, wypełnią kwestionariusze i noszą Fitbit codziennie, w tym podczas snu, przez 6-miesięczny okres badania. Badacze poproszą uczestników o udostępnienie swojej dokumentacji medycznej i informacji o wizytach lekarskich za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji badawczej, aby pomóc lepiej zrozumieć, jak leczyć pacjentów z przewlekłymi schorzeniami. Uczestnicy będą mieli dodatkowo możliwość zapisania się do Wellinks – programu, który pomaga pacjentom radzić sobie z objawami oddechowymi i POChP oraz zapewnia pacjentom sprzęt medyczny do użytku w domu, indywidualne, spersonalizowane wirtualne wsparcie ze strony specjalnie przeszkolonych klinicystów i trenerów oraz oddzielną łatwa w użyciu aplikacja do śledzenia i komunikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci systemu Umass Memorial Health, u których zdiagnozowano POChP i mieszkają na obszarze geograficznym obsługiwanym przez program Mobile Integrated Health, którzy zostali zidentyfikowani jako potencjalnie nadający się do programu badawczego oraz chcą i mogą pobrać aplikację badawczą i wyrażają zgodę na badanie za pomocą aplikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymuje opiekę zdrowotną za pośrednictwem UMass Memorial Health
  • Ma co najmniej 18 lat
  • Ma samodzielnie zgłoszoną lub obserwowaną przez EMR diagnozę POChP
  • Ma dostęp do smartfona (iPhone lub Android), aby pobrać i używać aplikacji do nauki
  • Mieszka na obszarze geograficznym obsługiwanym przez program Mobile Integrated Health

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Nie rozumie języka angielskiego
  • Nie ma w domu dostępu do internetu na swoim smartfonie
  • Są obecnie zapisani do innego eksperymentalnego badania klinicznego
  • Są lub były wcześniej zarejestrowane w jakimkolwiek programie Wellinks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisać
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Opracuj i używaj aplikacji na smartfony, aby zarejestrować 100 pacjentów UMass Memorial Health do programu Zdrowie w domu w oparciu o ich krótkoterminowe ryzyko wymagające pilnej opieki.
14 miesięcy
Zwiększyć
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ulepsz istniejący pulpit nawigacyjny Mobile Integrated Health (MIH), który obecnie śledzi tylko epizody opieki, zdalnie gromadząc dane biometryczne (nasycenie tlenem, częstość oddechów, temperatura ciała, tętno) oraz dane zgłaszane przez uczestników, aby umożliwić ratownikom medycznym MIH przegląd długiej historii pacjentów przed i po zapewnieniu opieki.
18 miesięcy
Oceniać
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obserwuj zarejestrowanych uczestników przez sześć miesięcy, aby zmierzyć wykonalność (przestrzeganie zaleceń, użyteczność) i wyniki kliniczne (wyniki zgłaszane przez pacjentów, wykorzystanie opieki zdrowotnej, całkowite wydatki medyczne) na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Porównaj wyniki pełnej interwencji (Zdrowy w domu z wirtualną terapią płuc), częściowej interwencji (Zdrowy w domu) i kontroli (syntetyczne kontrole uzyskane z EMR) po uwzględnieniu wyjściowego ryzyka związanego z potrzebami ostrej opieki.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

UMass Memorial Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20224690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj