Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot Zdravý doma

11. října 2024 aktualizováno: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester

Zdravě doma: Zkouška proveditelnosti domácí léčby pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) pomocí digitální technologie

Cílem je provést pilotní studii proveditelnosti programu „Healthy at Home“, multimodální intervence zaměřené na prevenci potřeby akutní péče u pacientů s CHOPN. Program bude obsahovat digitální platformu a virtuální plicní rehabilitaci pro usnadnění komplexní péče o pacienty UMass Memorial Health

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Projekt Zdravě doma je pilotní program zaměřený na zlepšení péče o pacienty s CHOPN. Tento pilotní projekt si klade za cíl zjistit, jak může samospráva pomocí digitální aplikace, mobilních zdravotních služeb a podpory od wellness kouče pomoci dosáhnout tohoto cíle. Účast v této studii zahrnuje účastníky, kteří si stahují aplikaci pro chytré telefony, odpovídají na dotazníky a nosí Fitbit každý den, včetně spánku během 6měsíčního období studie. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby sdíleli své lékařské záznamy a informace o návštěvách zdravotní péče prostřednictvím zabezpečené studijní aplikace, aby lépe porozuměli tomu, jak léčit pacienty s chronickými zdravotními stavy. Účastníci budou mít navíc možnost přihlásit se do Wellinks, programu, který pacientům pomáhá zvládat jejich dýchání a symptomy CHOPN a poskytuje pacientům domácí lékařské vybavení, individuální personalizovanou virtuální podporu od speciálně vyškolených lékařů a trenérů a samostatnou snadno použitelná aplikace pro sledování a komunikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zdravotnického systému Umass Memorial Health, kteří mají diagnózu CHOPN a žijí v geografické oblasti obsluhované programem Mobile Integrated Health, kteří jsou identifikováni jako potenciálně vhodní pro studijní program a jsou ochotni a schopni stáhnout si studijní aplikaci a souhlasit s studium prostřednictvím aplikace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímá zdravotní péči prostřednictvím UMass Memorial Health
  • Je minimálně 18 let
  • Má self-reported nebo EMR pozorovanou diagnózu CHOPN
  • Má přístup k chytrému telefonu (iPhone nebo Android) ke stažení a používání studijních aplikací
  • Žije v geografické oblasti, kterou obsluhuje program Mobile Integrated Health

Kritéria vyloučení:

  • Chybí schopnost souhlasit
  • Nerozumí anglicky
  • Nemá doma na svém smartphonu přístup k internetu
  • V současné době jsou zařazeni do jiného zkušebního klinického hodnocení
  • Jste nebo jste byli dříve zaregistrováni v jakémkoli programu Wellinks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapsat
Časové okno: 14 měsíců
Vyviňte a použijte aplikaci pro chytré telefony k registraci 100 pacientů UMass Memorial Health do programu Healthy at Home na základě jejich krátkodobého rizika, že budou vyžadovat akutní péči.
14 měsíců
Zlepšit
Časové okno: 18 měsíců
Vylepšete stávající řídicí panel Mobile Integrated Health (MIH), který v současné době sleduje pouze epizody péče, vzdáleným sběrem biometrických dat (saturace kyslíkem, dechová frekvence, tělesná teplota, srdeční frekvence) a dat hlášených účastníky, aby mohli zdravotníci MIH prohlížet podélnou historii pacientů. před a po poskytnutí péče.
18 měsíců
Vyhodnoťte
Časové okno: 24 měsíců
Sledujte zapsané účastníky po dobu šesti měsíců, abyste změřili proveditelnost (adherence, použitelnost) a klinické (výsledky hlášené pacientem, využití zdravotní péče, celkové lékařské výdaje) výsledky ve výchozím stavu, po 3 měsících a 6 měsících. Porovnejte výsledky napříč plnou intervencí (Zdraví doma s virtuální plicní terapií), částečnou intervencí (Zdraví doma) a kontrolou (syntetické kontroly odvozené z EMR) po úpravě o výchozí riziko potřeby akutní péče.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

UMass Memorial Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20224690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit