건강한 가정 파일럿
2024년 6월 6일 업데이트: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Healthy at Home: 디지털 기술을 사용한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가정 기반 관리 타당성 시험
목표는 COPD 환자의 급성 치료 요구를 예방하기 위한 다중 모드 개입인 "Healthy at Home" 프로그램의 파일럿 타당성 시험을 수행하는 것입니다.
이 프로그램은 디지털 플랫폼과 가상 폐 재활을 특징으로 하여 UMass Memorial Health Patients의 복잡한 치료 관리를 용이하게 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
Healthy at Home 프로젝트는 COPD 환자 치료 개선을 목표로 하는 파일럿 프로그램입니다.
이 파일럿의 목적은 디지털 애플리케이션, 모바일 건강 서비스, 웰니스 코치의 지원을 활용한 자가 관리가 이러한 목표 달성에 어떻게 도움이 될 수 있는지를 확립하는 것입니다.
본 연구에 참여하는 참가자들은 6개월의 연구 기간 동안 스마트폰 앱을 다운로드하고, 설문지에 응답하고, 잠자는 동안을 포함해 매일 Fitbit을 착용했습니다.
조사관은 만성 질환 환자를 치료하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 되도록 참가자에게 보안 연구 앱을 통해 의료 기록 및 의료 방문 정보를 공유하도록 요청할 것입니다.
참가자는 추가적으로 환자의 호흡 및 COPD 증상 관리를 돕고 환자에게 재택 의료 장비, 특별히 훈련된 임상의 및 코치의 일대일 맞춤형 가상 지원, 추적 및 통신을 위해 사용하기 쉬운 앱입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 진단을 받았고 모바일 통합 건강 프로그램이 제공하는 지리적 영역 내에 거주하는 Umass Memorial Health 시스템의 환자로서 잠재적으로 연구 프로그램에 적합한 것으로 식별되고 연구 앱을 다운로드하고 다음 사항에 동의할 의사 및 능력이 있는 환자 앱을 통해 공부하세요.
설명
포함 기준:
- UMass Memorial Health를 통해 건강 관리를 받음
- 만 18세 이상
- COPD의 자가 보고 또는 EMR 관찰 진단이 있음
- 학습 앱을 다운로드하고 사용하기 위해 스마트폰(iPhone 또는 Android)에 액세스할 수 있습니다.
- Mobile Integrated Health 프로그램이 제공하는 지리적 영역 내에 거주
제외 기준:
- 동의 능력 부족
- 영어를 이해하지 못함
- 집에서 스마트폰으로 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 현재 다른 연구 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- Welllinks 프로그램에 등록했거나 이전에 등록한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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싸다
기간: 14개월
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스마트폰 앱을 개발하고 사용하여 100명의 UMass Memorial Health 환자를 급성 치료가 필요한 단기 위험에 따라 Healthy at Home 프로그램에 등록합니다.
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14개월
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향상시키다
기간: 18개월
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생체 인식 데이터(산소 포화도, 호흡수, 체온, 심박수) 및 참가자 보고 데이터를 원격으로 수집하여 MIH 구급대원이 환자의 종적 기록을 검토할 수 있도록 현재 치료 에피소드만 추적하는 기존 MIH(Mobile Integrated Health) 대시보드를 개선합니다. 간호를 제공하기 전과 제공한 후.
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18개월
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평가하다
기간: 24개월
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등록된 참가자를 6개월 동안 추적하여 기준선, 3개월 및 6개월에서 타당성(순응도, 사용성) 및 임상(환자 보고 결과, 의료 이용, 총 의료 지출) 결과를 측정합니다.
급성 치료 요구의 기준선 위험을 조정한 후 전체 개입(Healthy at Home w/ virtual pulmonary therapy 그룹), 부분 개입(Healthy at Home) 및 통제(EMR에서 파생된 합성 제어)에 걸쳐 결과를 비교합니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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