健康在家试点
2024年10月11日 更新者：Apurv Soni、University of Massachusetts, Worcester
在家健康：利用数字技术对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者进行家庭管理的可行性试验
目的是对“健康在家”计划进行试点可行性试验，这是一项旨在预防慢性阻塞性肺病患者出现急性护理需求的多模式干预措施。
该计划将以数字平台和虚拟肺康复为特色，以促进麻省大学纪念健康中心患者的复杂护理管理
研究概览
地位
完全的
详细说明
“健康在家”项目是一个试点项目，旨在改善慢性阻塞性肺病患者的护理。
该试点项目旨在确定如何使用数字应用程序、移动健康服务和健康教练的支持进行自我管理来帮助实现这一目标。
参与这项研究的参与者需要下载智能手机应用程序、回答问卷以及每天佩戴 Fitbit，包括在整个 6 个月的研究期间睡眠时佩戴 Fitbit。
研究人员将要求参与者通过安全的研究应用程序分享他们的医疗记录和医疗就诊信息，以帮助更好地了解如何治疗患有慢性疾病的患者。
参与者还可以选择加入 Wellinks，这是一个帮助患者管理呼吸和慢性阻塞性肺病症状的计划，并为患者提供家庭医疗设备、来自经过专门培训的临床医生和教练的一对一个性化虚拟支持，以及单独的指导。易于使用的应用程序，用于跟踪和通信。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为慢性阻塞性肺病且居住在移动综合健康计划服务的地理区域内的 Umass Memorial Health 系统患者，他们被确定为可能适合该研究计划，并且愿意并且能够下载该研究应用程序并同意通过应用程序进行研究。
描述
纳入标准：
- 通过麻省大学纪念健康中心接受医疗保健
- 年满 18 岁
- 自我报告或 EMR 观察诊断为慢性阻塞性肺病
- 可以使用智能手机（iPhone 或 Android）下载和使用学习应用程序
- 居住在移动综合健康计划服务的地理区域内
排除标准：
- 缺乏同意能力
- 不懂英语
- 家里的智能手机无法访问互联网
- 目前正在参加另一项研究性临床试验
- 正在或之前已注册任何 Wellinks 计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册
大体时间：14个月
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根据需要紧急护理需求的短期风险，开发并使用智能手机应用程序将 100 名 UMass Memorial Health 患者纳入 Healthy at Home 计划。
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14个月
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提高
大体时间：18个月
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增强现有的移动综合健康 (MIH) 仪表板，该仪表板目前仅通过远程收集生物特征数据（氧饱和度、呼吸频率、体温、心率）和参与者报告的数据来跟踪护理事件，以便 MIH 护理人员能够回顾患者的纵向病史在提供护理之前和之后。
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18个月
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评价
大体时间：24个月
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跟踪登记的参与者六个月，以衡量基线、3 个月和 6 个月的可行性（依从性、可用性）和临床（患者报告的结果、医疗保健利用率、总医疗支出）结果。
在调整急性护理需求的基线风险后，比较全面干预（健康在家，带虚拟肺治疗组）、部分干预（健康在家）和对照（来自 EMR 的综合对照）的结果。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Apurv Soni, MD, PhD、University of Massachusetts Chan Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月9日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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