Здоровый дома Пилот
11 октября 2024 г. обновлено: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Здорово дома: технико-экономическое обоснование домашнего лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с использованием цифровых технологий
Цель состоит в том, чтобы провести пилотное технико-экономическое обоснование программы «Здоровый дома», мультимодального вмешательства, направленного на предотвращение потребности в неотложной помощи у пациентов с ХОБЛ.
Программа будет включать цифровую платформу и виртуальную легочную реабилитацию для облегчения комплексного ухода за пациентами UMass Memorial Health.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проект «Здоровье дома» — это пилотная программа, направленная на улучшение ухода за пациентами, страдающими ХОБЛ.
Этот пилотный проект направлен на то, чтобы выяснить, как самоконтроль с использованием цифрового приложения, мобильных медицинских услуг и поддержки тренера по здоровью может помочь в достижении этой цели.
Участие в этом исследовании предполагает, что участники загружают приложение для смартфона, отвечают на анкеты и носят Fitbit каждый день, в том числе во время сна, в течение 6-месячного периода исследования.
Исследователи попросят участников поделиться своими медицинскими записями и информацией о посещениях медицинских учреждений через безопасное приложение для исследования, чтобы лучше понять, как лечить пациентов с хроническими заболеваниями.
Участники дополнительно будут иметь возможность зарегистрироваться в Wellinks, программе, которая помогает пациентам управлять своим дыханием и симптомами ХОБЛ и предоставляет пациентам медицинское оборудование на дому, индивидуальную виртуальную поддержку со стороны специально обученных врачей и тренеров, а также отдельную простое в использовании приложение для отслеживания и общения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты системы Umass Memorial Health с диагнозом ХОБЛ, проживающие в пределах географического района, обслуживаемого программой Mobile Integrated Health, признанные потенциально подходящими для участия в программе исследования, желающие и способные загрузить приложение для исследования и дающие согласие на исследование через приложение.
Описание
Критерии включения:
- Получает медицинскую помощь через UMass Memorial Health
- Возраст не менее 18 лет
- Имеет диагноз ХОБЛ, о котором сообщают сами или по данным ЭМР
- Имеет доступ к смартфону (iPhone или Android) для загрузки и использования учебных приложений.
- Проживает в географической зоне, обслуживаемой программой Mobile Integrated Health.
Критерий исключения:
- Не имеет возможности дать согласие
- Не понимает английский
- Не имеет доступа в Интернет на своем смартфоне дома
- В настоящее время включены в другое исследовательское клиническое исследование
- Являются или ранее были зарегистрированы в какой-либо программе Wellinks
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрироваться
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Разработайте и используйте приложение для смартфонов, чтобы зарегистрировать 100 пациентов UMass Memorial Health в программе Healthy at Home на основе их краткосрочного риска необходимости неотложной помощи.
|
14 месяцев
|
|
Усиливать
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Улучшить существующую информационную панель Mobile Integrated Health (MIH), которая в настоящее время отслеживает только эпизоды оказания медицинской помощи, путем удаленного сбора биометрических данных (насыщение кислородом, частота дыхания, температура тела, частота сердечных сокращений) и данных, сообщаемых участниками, чтобы позволить парамедикам MIH просматривать лонгитюдную историю пациентов. до и после оказания помощи.
|
18 месяцев
|
|
Оценивать
Временное ограничение: 24 месяца
|
Следите за зарегистрированными участниками в течение шести месяцев, чтобы измерить осуществимость (соблюдение режима, удобство использования) и клинические (исходы, о которых сообщают пациенты, использование медицинских услуг, общие медицинские расходы) результаты на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Сравните результаты при полном вмешательстве («Здоровье дома с группой виртуальной легочной терапии»), частичном вмешательстве («Здоровье дома») и контроле (синтетический контроль, полученный на основе ЭМИ) после поправки на базовый риск потребности в неотложной помощи.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20224690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .