Piloto Saludable en Casa
11 de octubre de 2024 actualizado por: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Healthy at Home: Ensayo de viabilidad del tratamiento en el hogar de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mediante tecnología digital
El objetivo es realizar un ensayo piloto de viabilidad del programa "Saludable en Casa", una intervención multimodal destinada a prevenir las necesidades de cuidados agudos de los pacientes con EPOC.
El programa contará con una plataforma digital y rehabilitación pulmonar virtual para facilitar la gestión de la atención compleja de los pacientes de UMass Memorial Health
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto Saludable en Casa es un programa piloto destinado a mejorar la atención a los pacientes que padecen EPOC.
Este piloto tiene como objetivo establecer cómo la autogestión mediante una aplicación digital, servicios de salud móviles y el apoyo de un asesor de bienestar puede ayudar a lograr este objetivo.
La participación en este estudio implica que los participantes descarguen una aplicación de teléfono inteligente, respondan cuestionarios y usen un Fitbit todos los días, incluso durante el sueño durante el período de estudio de 6 meses.
Los investigadores pedirán que los participantes compartan sus registros médicos y la información de sus visitas de atención médica a través de la aplicación segura del estudio, para ayudar a comprender mejor cómo tratar a los pacientes con enfermedades crónicas.
Además, los participantes tendrán la opción de inscribirse en Wellinks, un programa que ayuda a los pacientes a controlar su respiración y los síntomas de la EPOC y les brinda equipo médico en el hogar, apoyo virtual personalizado de médicos y entrenadores especialmente capacitados, y una sesión separada. Aplicación fácil de usar para seguimiento y comunicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del sistema Umass Memorial Health que tienen un diagnóstico de EPOC y viven dentro del área geográfica atendida por el programa Mobile Integrated Health que se identifican como potencialmente aptos para el programa del estudio y están dispuestos y pueden descargar la aplicación del estudio y dan su consentimiento para el estudio a través de la aplicación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe atención médica a través de UMass Memorial Health
- tiene al menos 18 años
- Tiene un diagnóstico de EPOC autoinformado o observado por EMR
- Tiene acceso a un teléfono inteligente (iPhone o Android) para descargar y usar las aplicaciones de estudio
- Vive dentro del área geográfica atendida por el programa Mobile Integrated Health
Criterio de exclusión:
- Carece de capacidad para consentir
- no entiende ingles
- No tiene acceso a Internet en su teléfono inteligente en casa
- Actualmente está inscrito en otro ensayo clínico de investigación.
- Están o han estado inscritos anteriormente en algún programa de Wellinks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscribirse
Periodo de tiempo: 14 meses
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Desarrolle y use una aplicación para teléfonos inteligentes para inscribir a 100 pacientes de UMass Memorial Health en el programa Healthy at Home en función de su riesgo a corto plazo de requerir cuidados agudos.
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14 meses
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Mejorar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Mejore el panel de Mobile Integrated Health (MIH) existente que actualmente solo realiza un seguimiento de los episodios de atención mediante la recopilación remota de datos biométricos (saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria, temperatura corporal, frecuencia cardíaca) y datos informados por los participantes para permitir que los paramédicos de MIH revisen el historial longitudinal de los pacientes. antes y después de brindar atención.
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18 meses
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Evaluar
Periodo de tiempo: 24 meses
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Siga a los participantes inscritos durante seis meses para medir los resultados de viabilidad (cumplimiento, usabilidad) y clínicos (resultados informados por el paciente, utilización de la atención médica, gasto médico total) al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Compare los resultados entre intervención completa (Healthy at Home con grupo de terapia pulmonar virtual), intervención parcial (Healthy at Home) y control (controles sintéticos derivados de EMR) después de ajustar por el riesgo inicial de necesidades de cuidados intensivos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20224690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .