Piloto Saudável em Casa
11 de outubro de 2024 atualizado por: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Saudável em casa: teste de viabilidade do tratamento domiciliar de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) usando tecnologia digital
O objetivo é realizar um estudo piloto de viabilidade do programa "Healthy at Home", uma intervenção multimodal destinada a prevenir necessidades agudas de cuidados entre pacientes com DPOC.
O programa contará com uma plataforma digital e reabilitação pulmonar virtual para facilitar o gerenciamento de cuidados complexos de pacientes da UMass Memorial Health
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O projeto Saudável em Casa é um programa piloto que visa melhorar o atendimento aos pacientes com DPOC.
Este piloto visa estabelecer como a autogestão através de uma aplicação digital, serviços de saúde móveis e o apoio de um treinador de bem-estar pode ajudar a atingir este objetivo.
A participação neste estudo envolve os participantes baixando um aplicativo para smartphone, respondendo questionários e usando um Fitbit todos os dias, inclusive durante o sono durante o período de estudo de 6 meses.
Os investigadores pedirão que os participantes compartilhem seus registros médicos e informações de consultas médicas por meio do aplicativo de estudo seguro, para ajudar a entender melhor como tratar pacientes com condições crônicas de saúde.
Os participantes também terão a opção de se inscrever no Wellinks, um programa que ajuda os pacientes a controlar a respiração e os sintomas da DPOC e fornece aos pacientes equipamentos médicos em casa, suporte virtual personalizado e individual de médicos e treinadores especialmente treinados, e um separado aplicativo fácil de usar para rastreamento e comunicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sistema Umass Memorial Health com diagnóstico de DPOC e residentes na área geográfica atendida pelo programa Mobile Integrated Health, identificados como potencialmente adequados para o programa de estudo e que desejam e podem baixar o aplicativo do estudo e consentir em o estudo através do aplicativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebe cuidados de saúde através do UMass Memorial Health
- Tem pelo menos 18 anos
- Tem um diagnóstico auto-relatado ou EMR observado de DPOC
- Tem acesso a um smartphone (iPhone ou Android) para baixar e usar o(s) aplicativo(s) de estudo
- Reside na área geográfica atendida pelo programa Saúde Integrada Móvel
Critério de exclusão:
- Não tem capacidade para consentir
- não entende inglês
- Não tem acesso à internet no smartphone em casa
- Estão atualmente inscritos em outro ensaio clínico investigativo
- Estão ou já estiveram matriculados em algum programa Wellinks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Matricular
Prazo: 14 meses
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Desenvolva e use um aplicativo para smartphone para inscrever 100 pacientes do UMass Memorial Health no programa Healthy at Home com base no risco de curto prazo de necessitar de cuidados agudos.
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14 meses
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Melhorar
Prazo: 18 meses
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Aprimorar o painel Mobile Integrated Health (MIH) existente que atualmente rastreia apenas os episódios de atendimento coletando remotamente dados biométricos (saturação de oxigênio, frequência respiratória, temperatura corporal, frequência cardíaca) e dados relatados pelos participantes para permitir que os paramédicos do MIH revisem o histórico longitudinal dos pacientes antes e depois de prestar cuidados.
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18 meses
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Avalie
Prazo: 24 meses
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Acompanhe os participantes inscritos por seis meses para medir os resultados de viabilidade (adesão, usabilidade) e clínicos (resultados relatados pelo paciente, utilização de cuidados de saúde, gasto médico total) na linha de base, 3 meses e 6 meses.
Compare os resultados de intervenção completa (Saudável em Casa com grupo de terapia pulmonar virtual), intervenção parcial (Saudável em Casa) e controle (controles sintéticos derivados de EMR) após ajuste para o risco inicial de necessidades de cuidados agudos.
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20224690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .