Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frisk hemmapilot

24 augusti 2023 uppdaterad av: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester

Hälsosamt hemma: Genomförbarhetsprövning av hembaserad behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med hjälp av digital teknik

Målet är att genomföra ett pilotförsök av programmet "Healthy at Home", en multimodal intervention som syftar till att förebygga akuta vårdbehov bland KOL-patienter. Programmet kommer att innehålla en digital plattform och virtuell lungrehabilitering för att underlätta komplex vårdhantering av UMass Memorial Health-patienter

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Healthy at Home-projektet är ett pilotprogram som syftar till att förbättra vården för patienter som har KOL. Denna pilot syftar till att fastställa hur självförvaltning med hjälp av en digital applikation, mobila hälsotjänster och stöd från en friskvårdscoach kan hjälpa till att uppnå detta mål. Deltagande i denna studie innebär att deltagarna laddar ner en smartphone-app, svarar på frågeformulär och bär en Fitbit varje dag, inklusive under sömnen under den sex månader långa studieperioden. Utredarna kommer att be att deltagarna delar med sig av sina journaler och information om vårdbesök via den säkra studieappen, för att bättre förstå hur man behandlar patienter med kroniska hälsotillstånd. Deltagarna kommer dessutom att ha möjlighet att anmäla sig till Wellinks, ett program som hjälper patienter att hantera sina andnings- och KOL-symtom och förser patienter med medicinsk utrustning hemma, personligt anpassat virtuellt stöd från specialutbildade läkare och coacher, och en separat lättanvänd app för spårning och kommunikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Chan Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i Umass Memorial Health-systemet som har diagnosen KOL och bor inom det geografiska område som betjänas av Mobile Integrated Health-programmet som identifieras som potentiellt lämpliga för studieprogrammet och som är villiga och kan ladda ner studieappen och samtycker till studien via appen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får sjukvård genom UMass Memorial Health
  • Är minst 18 år gammal
  • Har en självrapporterad eller EMR-observerad diagnos av KOL
  • Har tillgång till en smartphone (iPhone eller Android) för att ladda ner och använda studieapp(ar)
  • Bor inom det geografiska område som betjänas av programmet Mobile Integrated Health

Exklusions kriterier:

  • Saknar förmåga att samtycka
  • Förstår inte engelska
  • Har inte tillgång till internet på sin smartphone hemma
  • Är för närvarande inskrivna i en annan klinisk prövning
  • Är eller har tidigare varit inskriven i något Wellinks-program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skriva in
Tidsram: 14 månader
Utveckla och använd en smartphone-app för att registrera 100 UMass Memorial Health-patienter till Healthy at Home-programmet baserat på deras kortsiktiga risk att behöva akuta vårdbehov.
14 månader
Förbättra
Tidsram: 18 månader
Förbättra den befintliga Mobile Integrated Health-instrumentpanelen (MIH) som för närvarande bara spårar vårdepisoder genom att på distans samla in biometrisk data (syremättnad, andningsfrekvens, kroppstemperatur, hjärtfrekvens) och deltagarrapporterade data för att låta MIH-ambulanspersonalen granska patienternas longitudinella historia före och efter vården.
18 månader
Utvärdera
Tidsram: 24 månader
Följ inskrivna deltagare i sex månader för att mäta genomförbarhet (följsamhet, användbarhet) och kliniska (patientrapporterade resultat, sjukvårdsanvändning, totala medicinska utgifter) vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Jämför utfall över full intervention (Healthy at Home med virtuell pulmonell terapigrupp), partiell intervention (Healthy at Home) och kontroll (syntetiska kontroller härledda från EMR) efter justering för baslinjerisken för akuta vårdbehov.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20224690

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

3
Prenumerera