- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000696
Frisk hemmapilot
24 augusti 2023 uppdaterad av: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Hälsosamt hemma: Genomförbarhetsprövning av hembaserad behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med hjälp av digital teknik
Målet är att genomföra ett pilotförsök av programmet "Healthy at Home", en multimodal intervention som syftar till att förebygga akuta vårdbehov bland KOL-patienter.
Programmet kommer att innehålla en digital plattform och virtuell lungrehabilitering för att underlätta komplex vårdhantering av UMass Memorial Health-patienter
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Healthy at Home-projektet är ett pilotprogram som syftar till att förbättra vården för patienter som har KOL.
Denna pilot syftar till att fastställa hur självförvaltning med hjälp av en digital applikation, mobila hälsotjänster och stöd från en friskvårdscoach kan hjälpa till att uppnå detta mål.
Deltagande i denna studie innebär att deltagarna laddar ner en smartphone-app, svarar på frågeformulär och bär en Fitbit varje dag, inklusive under sömnen under den sex månader långa studieperioden.
Utredarna kommer att be att deltagarna delar med sig av sina journaler och information om vårdbesök via den säkra studieappen, för att bättre förstå hur man behandlar patienter med kroniska hälsotillstånd.
Deltagarna kommer dessutom att ha möjlighet att anmäla sig till Wellinks, ett program som hjälper patienter att hantera sina andnings- och KOL-symtom och förser patienter med medicinsk utrustning hemma, personligt anpassat virtuellt stöd från specialutbildade läkare och coacher, och en separat lättanvänd app för spårning och kommunikation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i Umass Memorial Health-systemet som har diagnosen KOL och bor inom det geografiska område som betjänas av Mobile Integrated Health-programmet som identifieras som potentiellt lämpliga för studieprogrammet och som är villiga och kan ladda ner studieappen och samtycker till studien via appen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får sjukvård genom UMass Memorial Health
- Är minst 18 år gammal
- Har en självrapporterad eller EMR-observerad diagnos av KOL
- Har tillgång till en smartphone (iPhone eller Android) för att ladda ner och använda studieapp(ar)
- Bor inom det geografiska område som betjänas av programmet Mobile Integrated Health
Exklusions kriterier:
- Saknar förmåga att samtycka
- Förstår inte engelska
- Har inte tillgång till internet på sin smartphone hemma
- Är för närvarande inskrivna i en annan klinisk prövning
- Är eller har tidigare varit inskriven i något Wellinks-program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skriva in
Tidsram: 14 månader
|
Utveckla och använd en smartphone-app för att registrera 100 UMass Memorial Health-patienter till Healthy at Home-programmet baserat på deras kortsiktiga risk att behöva akuta vårdbehov.
|
14 månader
|
Förbättra
Tidsram: 18 månader
|
Förbättra den befintliga Mobile Integrated Health-instrumentpanelen (MIH) som för närvarande bara spårar vårdepisoder genom att på distans samla in biometrisk data (syremättnad, andningsfrekvens, kroppstemperatur, hjärtfrekvens) och deltagarrapporterade data för att låta MIH-ambulanspersonalen granska patienternas longitudinella historia före och efter vården.
|
18 månader
|
Utvärdera
Tidsram: 24 månader
|
Följ inskrivna deltagare i sex månader för att mäta genomförbarhet (följsamhet, användbarhet) och kliniska (patientrapporterade resultat, sjukvårdsanvändning, totala medicinska utgifter) vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Jämför utfall över full intervention (Healthy at Home med virtuell pulmonell terapigrupp), partiell intervention (Healthy at Home) och kontroll (syntetiska kontroller härledda från EMR) efter justering för baslinjerisken för akuta vårdbehov.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20224690
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu