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„Gesund zu Hause“-Pilot

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester

Gesund zu Hause: Machbarkeitsstudie zur häuslichen Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mithilfe digitaler Technologie

Ziel ist die Durchführung einer Pilot-Machbarkeitsstudie des Programms „Gesund zu Hause“, einer multimodalen Intervention zur Vermeidung akuter Pflegebedürftigkeit bei COPD-Patienten. Das Programm umfasst eine digitale Plattform und eine virtuelle Lungenrehabilitation, um das komplexe Pflegemanagement von UMass Memorial Health-Patienten zu erleichtern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Gesund zu Hause“ ist ein Pilotprogramm zur Verbesserung der Versorgung von Patienten mit COPD. Mit diesem Pilotprojekt soll ermittelt werden, wie Selbstmanagement mithilfe einer digitalen Anwendung, mobilen Gesundheitsdiensten und der Unterstützung durch einen Wellness-Coach dazu beitragen kann, dieses Ziel zu erreichen. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Herunterladen einer Smartphone-App, das Beantworten von Fragebögen und das tägliche Tragen eines Fitbits, auch während des Schlafs während des sechsmonatigen Studienzeitraums. Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, ihre Krankenakten und Informationen zu Gesundheitsbesuchen über die sichere Studien-App weiterzugeben, um besser zu verstehen, wie Patienten mit chronischen Erkrankungen behandelt werden sollen. Teilnehmer haben außerdem die Möglichkeit, sich für Wellins anzumelden, ein Programm, das Patienten bei der Bewältigung ihrer Atem- und COPD-Symptome unterstützt und ihnen medizinische Geräte für zu Hause, individuelle virtuelle Unterstützung durch speziell ausgebildete Kliniker und Trainer sowie ein separates Programm bietet benutzerfreundliche App zur Ortung und Kommunikation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Chan Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Umass Memorial Health-Systems, bei denen COPD diagnostiziert wurde und die im geografischen Gebiet leben, das vom Mobile Integrated Health-Programm abgedeckt wird, bei denen festgestellt wurde, dass sie potenziell für das Studienprogramm geeignet sind, und die bereit und in der Lage sind, die Studien-App herunterzuladen und dem zuzustimmen die Studie über die App.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhält Gesundheitsversorgung durch UMass Memorial Health
  • Ist mindestens 18 Jahre alt
  • Hat eine selbst gemeldete oder EMR-beobachtete Diagnose von COPD
  • Hat Zugriff auf ein Smartphone (iPhone oder Android), um die Lern-App(s) herunterzuladen und zu verwenden.
  • Lebt innerhalb des geografischen Gebiets, das vom Mobile Integrated Health-Programm abgedeckt wird

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung
  • Versteht kein Englisch
  • Hat zu Hause keinen Internetzugang auf seinem Smartphone
  • Sind derzeit an einer weiteren klinischen Prüfstudie beteiligt
  • Sind oder waren zuvor in einem Wellins-Programm eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreiben
Zeitfenster: 14 Monate
Entwickeln und nutzen Sie eine Smartphone-App, um 100 UMass Memorial Health-Patienten basierend auf ihrem kurzfristigen Risiko, akute Pflegebedürfnisse zu benötigen, in das Programm „Gesund zu Hause“ einzuschreiben.
14 Monate
Erweitern
Zeitfenster: 18 Monate
Erweitern Sie das bestehende Mobile Integrated Health (MIH)-Dashboard, das derzeit nur Pflegeepisoden verfolgt, indem biometrische Daten (Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Körpertemperatur, Herzfrequenz) und von den Teilnehmern gemeldete Daten aus der Ferne erfasst werden, um den MIH-Sanitätern die Überprüfung der Längsverlaufsgeschichte der Patienten zu ermöglichen vor und nach der Pflege.
18 Monate
Auswerten
Zeitfenster: 24 Monate
Beobachten Sie eingeschriebene Teilnehmer sechs Monate lang, um die Machbarkeit (Einhaltung, Benutzerfreundlichkeit) und die klinischen Ergebnisse (vom Patienten berichtete Ergebnisse, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, gesamte medizinische Ausgaben) zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten zu messen. Vergleichen Sie die Ergebnisse bei vollständiger Intervention (Gesund zu Hause mit virtueller Lungentherapiegruppe), Teilintervention (Gesund zu Hause) und Kontrolle (synthetische Kontrollen abgeleitet von EMR) nach Anpassung an das Grundrisiko von Akutversorgungsbedarf.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

UMass Memorial Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20224690

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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