Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund hjemmepilot

11. oktober 2024 opdateret af: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester

Sund i hjemmet: Gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret behandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ved hjælp af digital teknologi

Målet er at gennemføre et pilotforsøg med "Healthy at Home"-programmet, en multimodal intervention med det formål at forebygge akutte plejebehov blandt KOL-patienter. Programmet vil indeholde en digital platform og virtuel lungerehabilitering for at lette kompleks behandling af UMass Memorial Health-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sund hjemme-projektet er et pilotprogram, der har til formål at forbedre behandlingen af ​​patienter, der har KOL. Denne pilot har til formål at fastslå, hvordan selvledelse ved hjælp af en digital applikation, mobile sundhedstjenester og støtte fra en wellness-coach kan hjælpe med at nå dette mål. Deltagelse i denne undersøgelse indebærer, at deltagerne downloader en smartphone-app, besvarer spørgeskemaer og bærer en Fitbit hver dag, også under søvn i hele den 6-måneders undersøgelsesperiode. Efterforskerne vil bede deltagerne om at dele deres lægejournaler og oplysninger om sundhedsbesøg gennem den sikre undersøgelsesapp for bedre at forstå, hvordan man behandler patienter med kroniske helbredstilstande. Deltagerne vil desuden have mulighed for at tilmelde sig Wellinks, et program, der hjælper patienter med at håndtere deres vejrtrækning og KOL-symptomer og giver patienterne hjemmemedicinsk udstyr, en-til-en personlig virtuel support fra specialuddannede klinikere og coaches, og en separat nem at bruge app til sporing og kommunikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Umass Memorial Health-systemet, som har en KOL-diagnose og bor inden for det geografiske område, der betjenes af Mobile Integrated Health-programmet, og som er identificeret som potentielt egnede til studieprogrammet og er villige og i stand til at downloade undersøgelsesappen og giver samtykke til undersøgelsen via appen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager sundhedspleje gennem UMass Memorial Health
  • Er mindst 18 år
  • Har en selvrapporteret eller EMR observeret diagnose af KOL
  • Har adgang til en smartphone (iPhone eller Android) for at downloade og bruge studieapp(erne)
  • Bor inden for det geografiske område, der betjenes af programmet Mobile Integrated Health

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler evne til at give samtykke
  • Forstår ikke engelsk
  • Har ikke internetadgang på deres smartphone derhjemme
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg
  • Er eller har tidligere været tilmeldt et Wellinks-program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indskrive
Tidsramme: 14 måneder
Udvikl og brug en smartphone-app til at tilmelde 100 UMass Memorial Health-patienter til Healthy at Home-programmet baseret på deres kortsigtede risiko for at kræve akut plejebehov.
14 måneder
Forbedre
Tidsramme: 18 måneder
Forbedre det eksisterende Mobile Integrated Health (MIH) dashboard, der i øjeblikket kun sporer plejeepisoder ved fjernindsamling af biometriske data (iltmætning, respirationsfrekvens, kropstemperatur, hjertefrekvens) og deltagerrapporterede data for at give MIH paramedicinerne mulighed for at gennemgå patienternes longitudinelle historie før og efter pleje.
18 måneder
Vurdere
Tidsramme: 24 måneder
Følg tilmeldte deltagere i seks måneder for at måle gennemførlighed (overholdelse, anvendelighed) og kliniske (patientrapporterede resultater, sundhedsudnyttelse, samlede medicinske udgifter) resultater ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Sammenlign resultater på tværs af fuld intervention (Healthy At Home med virtuel pulmonal terapigruppe), partiel-intervention (Healthy at Home) og kontrol (syntetiske kontroller afledt af EMR) efter justering for baseline-risikoen for akutte plejebehov.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

UMass Memorial Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20224690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner