Frisk hjemmepilot
11. oktober 2024 oppdatert av: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Sunt hjemme: Gjennomførbarhetsforsøk av hjemmebasert behandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ved bruk av digital teknologi
Målet er å gjennomføre en pilot-gjennomførbarhetsstudie av "Healthy at Home"-programmet, en multimodal intervensjon som tar sikte på å forebygge akutte omsorgsbehov blant KOLS-pasienter.
Programmet vil inneholde en digital plattform og virtuell lungerehabilitering for å lette kompleks behandling av UMass Memorial Health-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Healthy at Home-prosjektet er et pilotprogram som tar sikte på å forbedre omsorgen for pasienter som har KOLS.
Denne piloten har som mål å etablere hvordan selvledelse ved hjelp av en digital applikasjon, mobile helsetjenester og støtte fra en velværecoach kan bidra til å nå dette målet.
Deltakelse i denne studien innebærer at deltakerne laster ned en smarttelefon-app, svarer på spørreskjemaer og bruker en Fitbit hver dag, inkludert under søvn gjennom den 6-måneders studieperioden.
Etterforskerne vil be om at deltakerne deler sine medisinske journaler og helsebesøksinformasjon gjennom den sikre studieappen, for å hjelpe bedre å forstå hvordan man behandler pasienter med kroniske helsetilstander.
Deltakerne vil i tillegg ha muligheten til å melde seg på Wellinks, et program som hjelper pasienter med å håndtere pusten og KOLS-symptomene og gir pasienter hjemmemedisinsk utstyr, en-til-en personlig virtuell støtte fra spesialtrente klinikere og trenere, og en separat brukervennlig app for sporing og kommunikasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter av Umass Memorial Health-systemet som har en diagnose av KOLS og bor innenfor det geografiske området som betjenes av Mobile Integrated Health-programmet, som er identifisert som potensielt egnet for studieprogrammet og er villige og i stand til å laste ned studieappen og samtykke til studien via appen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar helsehjelp gjennom UMass Memorial Health
- Er minst 18 år gammel
- Har en selvrapportert eller EMR observert diagnose av KOLS
- Har tilgang til en smarttelefon (iPhone eller Android) for å laste ned og bruke studieappen(e)
- Bor innenfor det geografiske området som betjenes av Mobile Integrated Health-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Mangler evne til å samtykke
- Forstår ikke engelsk
- Har ikke internettilgang på smarttelefonen hjemme
- Er for tiden registrert i en annen klinisk studie
- Er eller har tidligere vært registrert i et Wellinks-program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrere
Tidsramme: 14 måneder
|
Utvikle og bruk en smarttelefonapp for å registrere 100 UMass Memorial Health-pasienter til Healthy at Home-programmet basert på deres kortsiktige risiko for å trenge akutte omsorgsbehov.
|
14 måneder
|
|
Forbedre
Tidsramme: 18 måneder
|
Forbedre det eksisterende Mobile Integrated Health (MIH) dashbordet som for øyeblikket bare sporer pleieepisoder ved å eksternt samle inn biometriske data (oksygenmetning, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur, hjertefrekvens) og deltakerrapporterte data for å tillate MIH paramedics å gjennomgå longitudinell historie til pasientene før og etter omsorg.
|
18 måneder
|
|
Evaluere
Tidsramme: 24 måneder
|
Følg påmeldte deltakere i seks måneder for å måle gjennomførbarhet (overholdelse, brukervennlighet) og kliniske (pasientrapporterte utfall, helsetjenester, totale medisinske utgifter) utfall ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Sammenlign resultater på tvers av full intervensjon (Healthy at Home m/ virtuell pulmonal terapigruppe), partiell intervensjon (Healthy at Home) og kontroll (syntetiske kontroller avledet fra EMR) etter justering for grunnlinjerisiko for akutte pleiebehov.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20224690
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .