Pilot Gezond Thuis
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Gezond thuis: haalbaarheidsonderzoek naar thuisbehandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met behulp van digitale technologie
Het doel is om een pilot-haalbaarheidsproef uit te voeren van het programma 'Gezond Thuis', een multimodale interventie gericht op het voorkomen van acute zorgnood bij COPD-patiënten.
Het programma zal een digitaal platform en virtuele longrevalidatie bevatten om het complexe zorgbeheer van UMass Memorial Health-patiënten te vergemakkelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Healthy at Home-project is een pilotprogramma gericht op het verbeteren van de zorg voor patiënten met COPD.
Deze pilot heeft tot doel vast te stellen hoe zelfmanagement met behulp van een digitale applicatie, mobiele gezondheidszorgdiensten en ondersteuning van een welzijnscoach dit doel kan helpen bereiken.
Deelname aan dit onderzoek houdt in dat deelnemers een smartphone-app downloaden, vragenlijsten beantwoorden en elke dag een Fitbit dragen, ook tijdens de slaap gedurende de onderzoeksperiode van zes maanden.
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen hun medische dossiers en informatie over gezondheidszorgbezoeken te delen via de beveiligde onderzoeksapp, om beter te begrijpen hoe patiënten met chronische gezondheidsproblemen moeten worden behandeld.
Deelnemers krijgen bovendien de mogelijkheid om zich in te schrijven voor Wellinks, een programma dat patiënten helpt hun ademhaling en COPD-symptomen onder controle te houden en patiënten medische apparatuur voor thuis biedt, één-op-één gepersonaliseerde virtuele ondersteuning van speciaal opgeleide artsen en coaches, en een aparte eenvoudig te gebruiken app voor tracking en communicatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Umass Memorial Health-systeem die een diagnose van COPD hebben en wonen binnen het geografische gebied dat wordt bediend door het Mobile Integrated Health-programma, waarvan is vastgesteld dat ze mogelijk geschikt zijn voor het studieprogramma en die bereid en in staat zijn om de studie-app te downloaden en ermee in te stemmen de studie via de app.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt gezondheidszorg via UMass Memorial Health
- Is minimaal 18 jaar oud
- Heeft een zelfgerapporteerde of EMR-geobserveerde diagnose van COPD
- Heeft toegang tot een smartphone (iPhone of Android) om de studie-app(s) te downloaden en te gebruiken
- Woont binnen het geografische gebied dat wordt bediend door het Mobile Integrated Health-programma
Uitsluitingscriteria:
- Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen
- Verstaat geen Engels
- Heeft thuis geen internet op hun smartphone
- Zijn momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek
- Zijn of waren eerder ingeschreven voor een Wellinks-programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijven
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Ontwikkel en gebruik een smartphone-app om 100 UMass Memorial Health-patiënten in te schrijven voor het Healthy at Home-programma op basis van hun kortetermijnrisico op acute zorgbehoeften.
|
14 maanden
|
|
Uitbreiden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verbeter het bestaande Mobile Integrated Health (MIH)-dashboard dat momenteel alleen zorgepisoden bijhoudt door op afstand biometrische gegevens (zuurstofverzadiging, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur, hartslag) en door deelnemers gerapporteerde gegevens te verzamelen, zodat de MIH-paramedici de longitudinale geschiedenis van de patiënten kunnen beoordelen voor en na het verlenen van zorg.
|
18 maanden
|
|
Evalueer
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Volg ingeschreven deelnemers gedurende zes maanden om de haalbaarheid (adherentie, bruikbaarheid) en klinische (door de patiënt gerapporteerde resultaten, gebruik van gezondheidszorg, totale medische uitgaven) resultaten te meten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Vergelijk de uitkomsten van volledige interventie (Gezond thuis met virtuele longtherapiegroep), gedeeltelijke interventie (Gezond thuis) en controle (synthetische controles afgeleid van EMR) na aanpassing voor het basisrisico van acute zorgbehoeften.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20224690
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .