Terve kotona Pilot
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Terve kotona: Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden kotihoidon toteutettavuuskoe digitaaliteknologialla
Tavoitteena on tehdä kokeiluversio "Terve kotona" -ohjelmasta, multimodaalisesta interventiosta, jonka tarkoituksena on ehkäistä keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutteja hoitotarpeita.
Ohjelma sisältää digitaalisen alustan ja virtuaalisen keuhkokuntoutuksen helpottamaan UMass Memorial Health Patients -potilaiden monimutkaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve kotona -hanke on pilottiohjelma, jonka tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoa.
Tämän pilotin tavoitteena on selvittää, kuinka itsehallinta digitaalisen sovelluksen, mobiilin terveyspalvelujen ja hyvinvointivalmentajan tuen avulla voi auttaa saavuttamaan tämän tavoitteen.
Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat lataavat älypuhelinsovelluksen, vastaavat kyselyihin ja käyttävät Fitbitiä joka päivä, myös unen aikana koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Tutkijat pyytävät osallistujia jakamaan potilastietonsa ja terveydenhuollon käyntitietonsa suojatun tutkimussovelluksen kautta auttaakseen ymmärtämään paremmin, kuinka kroonista sairautta sairastavia potilaita hoidetaan.
Osallistujilla on lisäksi mahdollisuus ilmoittautua Wellinksiin, ohjelmaan, joka auttaa potilaita hallitsemaan hengitys- ja keuhkoahtaumatautioireitaan ja tarjoaa potilaille kotona lääkinnällisiä laitteita, henkilökohtaisen henkilökohtaisen virtuaalisen tuen erityisesti koulutetuilta kliinikiltä ja valmentajilta sekä erillisen helppokäyttöinen sovellus seurantaan ja viestintään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Umass Memorial Health -järjestelmän potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka asuvat Mobile Integrated Health -ohjelman palvelemalla maantieteellisellä alueella ja joiden on todettu mahdollisesti soveltuvan opinto-ohjelmaan ja jotka haluavat ja pystyvät lataamaan tutkimussovelluksen ja suostuvat siihen opiskelu sovelluksen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa terveydenhuoltoa UMass Memorial Healthin kautta
- On vähintään 18-vuotias
- Hänellä on itse ilmoittama tai EMR-havaittu keuhkoahtaumatauti
- Hänellä on pääsy älypuhelimeen (iPhone tai Android) opiskelusovelluksen (sovellusten) lataamista ja käyttöä varten
- Asuu Mobile Integrated Health -ohjelman palvelemalla maantieteellisellä alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kykyä suostua
- Ei ymmärrä englantia
- Heillä ei ole kotona internetiä älypuhelimellaan
- Ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Ovatko tai ovat aiemmin olleet mukana Wellinks-ohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittaudu mukaan
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Kehitä ja käytä älypuhelinsovellusta rekisteröidäksesi 100 UMass Memorial Health -potilasta Healthy at Home -ohjelmaan, koska heillä on lyhytaikainen riski saada akuutteja hoitotarpeita.
|
14 kuukautta
|
|
Parantaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Paranna olemassa olevaa Mobile Integrated Health (MIH) -kojelautaa, joka tällä hetkellä seuraa vain hoitojaksoja keräämällä etäältä biometrisiä tietoja (happisaturaatio, hengitystaajuus, kehon lämpötila, syke) ja osallistujien raportoimia tietoja, jotta MIH:n ensihoitajat voivat tarkastella potilaiden pitkittäishistoriaa. ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioida
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seuraa ilmoittautuneita osallistujia kuuden kuukauden ajan mitataksesi toteutettavuutta (siivoaminen, käytettävyys) ja kliinisiä (potilaiden raportoimat tulokset, terveydenhuollon käyttö, kokonaishoitokulut) tuloksia lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan.
Vertaa tuloksia täydessä interventiossa (Terve kotona ja virtuaalinen keuhkoterapiaryhmä), osittaisessa interventiossa (Terve kotona) ja kontrollissa (EMR:stä johdetut synteettiset kontrollit) mukautettuasi akuutin hoidon tarpeiden perusriskiin.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20224690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .