Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pilota sano a casa

6 giugno 2024 aggiornato da: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester

Sano a casa: studio di fattibilità della gestione domiciliare dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) utilizzando la tecnologia digitale

L'obiettivo è condurre una sperimentazione pilota di fattibilità del programma "Healthy at Home", un intervento multimodale volto a prevenire i bisogni di assistenza acuta tra i pazienti con BPCO. Il programma sarà caratterizzato da una piattaforma digitale e dalla riabilitazione polmonare virtuale per facilitare la complessa gestione delle cure dei pazienti UMass Memorial Health

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto Healthy at Home è un programma pilota volto a migliorare l’assistenza ai pazienti affetti da BPCO. Questo progetto pilota mira a stabilire come l’autogestione tramite un’applicazione digitale, servizi sanitari mobili e il supporto di un coach del benessere possa aiutare a raggiungere questo obiettivo. La partecipazione a questo studio prevede che i partecipanti scarichino un'app per smartphone, rispondano a questionari e indossino un Fitbit tutti i giorni, anche durante il sonno, durante il periodo di studio di 6 mesi. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di condividere le proprie cartelle cliniche e le informazioni sulle visite sanitarie tramite l'app di studio sicura, per aiutare a comprendere meglio come trattare i pazienti con condizioni di salute croniche. I partecipanti avranno inoltre la possibilità di iscriversi a Wellinks, un programma che aiuta i pazienti a gestire la respirazione e i sintomi della BPCO e fornisce ai pazienti attrezzature mediche a domicilio, supporto virtuale personalizzato individuale da parte di medici e allenatori appositamente formati e un programma separato app facile da usare per il monitoraggio e la comunicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMASS Chan Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del sistema Umass Memorial Health che hanno una diagnosi di BPCO e vivono all'interno dell'area geografica servita dal programma Mobile Integrated Health che sono identificati come potenzialmente idonei per il programma di studio e sono disposti e in grado di scaricare l'app dello studio e acconsentire a lo studio tramite l'app.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riceve assistenza sanitaria tramite UMass Memorial Health
  • Ha almeno 18 anni
  • Ha una diagnosi autodichiarata o osservata da EMR di BPCO
  • Ha accesso a uno smartphone (iPhone o Android) per scaricare e utilizzare le app dello studio
  • Vive all'interno dell'area geografica servita dal programma Mobile Integrated Health

Criteri di esclusione:

  • Manca la capacità di acconsentire
  • Non capisce l'inglese
  • Non ha accesso a Internet sul proprio smartphone a casa
  • Sono attualmente arruolati in un altro studio clinico sperimentale
  • Sono o sono stati precedentemente iscritti a qualsiasi programma Wellinks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscriversi
Lasso di tempo: 14 mesi
Sviluppare e utilizzare un'app per smartphone per iscrivere 100 pazienti UMass Memorial Health al programma Healthy at Home in base al loro rischio a breve termine di richiedere cure acute.
14 mesi
Migliorare
Lasso di tempo: 18 mesi
Migliorare la dashboard esistente di Mobile Integrated Health (MIH) che attualmente tiene traccia solo degli episodi di assistenza raccogliendo da remoto dati biometrici (saturazione dell'ossigeno, frequenza respiratoria, temperatura corporea, frequenza cardiaca) e dati riportati dai partecipanti per consentire ai paramedici MIH di rivedere la storia longitudinale dei pazienti prima e dopo l'assistenza.
18 mesi
Valutare
Lasso di tempo: 24 mesi
Seguire i partecipanti arruolati per sei mesi per misurare i risultati di fattibilità (aderenza, usabilità) e clinici (risultati riferiti dai pazienti, utilizzo dell'assistenza sanitaria, spesa medica totale) al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. Confrontare i risultati dell’intervento completo (Healthy at Home con gruppo di terapia polmonare virtuale), dell’intervento parziale (Healthy at Home) e del controllo (controlli sintetici derivati ​​da EMR) dopo aver aggiustato il rischio basale di esigenze di assistenza acuta.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

UMass Memorial Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20224690

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi