Projet pilote Sain à la maison
11 octobre 2024 mis à jour par: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Sain à la maison : essai de faisabilité de la prise en charge à domicile des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à l'aide de la technologie numérique
L'objectif est de réaliser un essai pilote de faisabilité du programme « Healthy at Home », une intervention multimodale visant à prévenir les besoins en soins aigus chez les patients atteints de MPOC.
Le programme comprendra une plateforme numérique et une réadaptation pulmonaire virtuelle pour faciliter la gestion des soins complexes des patients de l'UMass Memorial Health
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet Healthy at Home est un programme pilote visant à améliorer les soins prodigués aux patients atteints de BPCO.
Ce projet pilote vise à établir comment l'autogestion à l'aide d'une application numérique, de services de santé mobiles et du soutien d'un coach en bien-être peut aider à atteindre cet objectif.
La participation à cette étude implique que les participants téléchargent une application pour smartphone, répondent à des questionnaires et portent un Fitbit tous les jours, y compris pendant leur sommeil tout au long de la période d'étude de 6 mois.
Les enquêteurs demanderont aux participants de partager leurs dossiers médicaux et leurs informations sur les visites de soins via l'application d'étude sécurisée, pour aider à mieux comprendre comment traiter les patients souffrant de problèmes de santé chroniques.
Les participants auront en outre la possibilité de s'inscrire à Wellinks, un programme qui aide les patients à gérer leurs symptômes respiratoires et de BPCO et fournit aux patients un équipement médical à domicile, un soutien virtuel personnalisé individuel de la part de cliniciens et d'entraîneurs spécialement formés, ainsi qu'un service distinct. application facile à utiliser pour le suivi et la communication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Chan Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients du système de santé Umass Memorial qui ont un diagnostic de MPOC et vivent dans la zone géographique desservie par le programme de santé mobile intégrée qui sont identifiés comme étant potentiellement aptes au programme d'étude et sont disposés et capables de télécharger l'application d'étude et consentent à l'étude via l'application.
La description
Critère d'intégration:
- Reçoit des soins de santé via UMass Memorial Health
- A au moins 18 ans
- A un diagnostic de MPOC autodéclaré ou observé par EMR
- A accès à un smartphone (iPhone ou Android) pour télécharger et utiliser la ou les applications d'étude
- Vit dans la zone géographique desservie par le programme Mobile Integrated Health
Critère d'exclusion:
- N'a pas la capacité de consentir
- Ne comprend pas l'anglais
- N'a pas accès à Internet sur son smartphone à la maison
- Sont actuellement inscrits à un autre essai clinique expérimental
- Sont ou ont déjà été inscrits à un programme Wellinks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscrire
Délai: 14 mois
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Développer et utiliser une application pour smartphone pour inscrire 100 patients de l'UMass Memorial Health au programme Healthy at Home en fonction de leur risque à court terme de nécessiter des soins aigus.
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14 mois
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Améliorer
Délai: 18 mois
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Améliorer le tableau de bord existant de la santé mobile intégrée (MIH) qui ne suit actuellement que les épisodes de soins en collectant à distance des données biométriques (saturation en oxygène, fréquence respiratoire, température corporelle, fréquence cardiaque) et les données rapportées par les participants pour permettre aux ambulanciers paramédicaux du MIH d'examiner l'historique longitudinal des patients avant et après les soins.
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18 mois
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Évaluer
Délai: 24mois
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Suivez les participants inscrits pendant six mois pour mesurer la faisabilité (adhésion, utilisabilité) et les résultats cliniques (résultats rapportés par les patients, utilisation des soins de santé, dépenses médicales totales) au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Comparez les résultats de l'intervention complète (Healthy at Home avec groupe de thérapie pulmonaire virtuelle), de l'intervention partielle (Healthy at Home) et du contrôle (contrôles synthétiques dérivés du DME) après ajustement au risque de base des besoins en soins aigus.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Apurv Soni, MD, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20224690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .