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依存症回復ドメイン内でリモートで結果を追跡する (FORWARD)

2026年8月13日 更新者:McHugh, R. Kathryn、Mclean Hospital

CTN-0126 依存症回復ドメイン内でリモートで結果を追跡

これは、NIDA臨床試験ネットワークの以前の2つの臨床試験のうちの1つに参加したオピオイド使用障害(OUD)の成人を対象とした年次転帰データを収集する縦断的追跡研究です。 この縦断的観察研究では、関心のある領域(物質使用、治療関与など)についての年に一度の電話およびオンライン評価のほか、テキストメッセージや電子メールで配布され、参加者が電子的に完了する月例評価も必要となります。 この研究では参加者のランダム化は行われず、研究データは本質的に観察的なものとみなされます。 我々は、OUDの長期経過を特徴づけ、OUDの長期経過と回復を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、NIDA臨床試験ネットワークの以前の2つの臨床試験のうちの1つに参加したオピオイド使用障害(OUD)の成人を対象とした年次転帰データを収集する縦断的追跡研究です。 この縦断的観察研究では、関心のある領域(物質使用、治療関与など)についての年に一度の電話およびオンライン評価のほか、テキストメッセージや電子メールで配布され、参加者が電子的に完了する月例評価も必要となります。 この研究では参加者のランダム化は行われず、研究データは本質的に観察的なものとみなされます。 我々は、OUDの長期経過を特徴づけ、OUDの長期経過と回復を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

369

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • Mclean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NIDA臨床試験ネットワークで該当する2件のオピオイド使用障害臨床試験のうちの1つに以前に参加したオピオイド使用障害のある成人。

説明

包含基準:

  1. 該当する 2 つの臨床試験のいずれかに登録された参加者であり、その試験の予想される最終評価から 24 か月以内であること。
  2. アンケート配布用のロケーター情報 (携帯電話番号および/または電子メール アドレス) を喜んで提供できるようにしてください。
  3. 過去の臨床試験データを現在の研究記録にリンクすることを喜んで許可します。

除外基準:

  1. 完全な同意または評価の研究を理解または伝達することができない。
  2. 現在、裁判所の要求に応じて拘置所、拘置所、またはその他の宿泊施設に収容されているか、研究活動への参加を妨げる可能性のある訴訟が係争中である。
  3. 参加者や濃厚接触者に危害やリスクの増加を引き起こす、あるいは参加者の研究の完全な遵守や完了を妨げるその他の要因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの使用
時間枠:12ヶ月
オピオイド使用の月数。
12ヶ月
治療への取り組み
時間枠:12ヶ月
オピオイド使用障害の治療に従事した月数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月2日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023P000766
  • 3UG1DA015831-21S4 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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